SARA - Päihteiden väärinkäytön tutkimusavustaja (SARA)
Joustavan sovellustiedonkeruutyökalun kehittäminen aineiden käytön tutkimukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päihteiden käyttö nuorten ja nousevien aikuisten keskuudessa on edelleen hälyttävä kansanterveysongelma, joka liittyy yleisimpiin kuolinsyihin. Vaikka mobiilisovellukset ovat lupaava tiedonkeruutyökalu nuorten päihteiden käytön ymmärtämiseen, olemassa olevat mobiilisovellukset ovat rajallisia, koska niitä ei ole helppo muokata eikä niitä ole suunniteltu pitkäaikaiseen käyttöön. Vastatakseen näihin haasteisiin tutkimusryhmämme on kehittänyt SARA-nimisen mobiilisovelluksen prototyypin (Substance Abuse Research Assistant), joka sisältää useita tiedonkeruutyökaluja (esim. ekologiset hetkelliset arvioinnit, aktiiviset tehtävät) ja sisältää erilaisia sitoutumisstrategioita (vahvistimia tai ilmoituksia), jotka on suunniteltu kannustaa tiedonkeruun noudattamista pitkällä aikavälillä.
Kaikille osallistujille annettavia perustason vahvistajia ovat: (1) virtuaalinen akvaario, jonka osallistujat näkevät sovelluksen avaamisen jälkeen; (2) virtuaalisia kaloja akvaarioon, jonka osallistujat voivat ansaita pisteitä suorittamalla päivittäisiä tiedonkeruutoimintoja; (3) uusi akvaarioliittymä (eli tason nousu), jonka osallistujat avaavat, kun he ovat käyttäneet sovellusta ennalta määrätyn ajan; (4) pieni taloudellinen palkkio jokaisesta päivittäisten tiedonkeruutoimintojen suorittamisen kolmen päivän jaksosta; ja (5) muistutustekstiviestit/puhelut tutkimushenkilöstöltä ennalta määrättyjen muistutusaikataulujen mukaisesti. Keskeiset vahvistukset ja ilmoitukset on kuvattu yksityiskohtaisesti "interventio"-osiossa.
Tämä tutkimus tutkii näiden keskeisten sitouttamisstrategioiden vaikutusta osallistujien päivittäisten tiedonkeruutoimintojen noudattamiseen 30 päivän kenttätestausjakson aikana. Ensisijaisissa analyyseissä käytetään log-lineaarista yleistystä. Vahvistajien ensisijainen pitkittäinen binääritulos on se, suorittaako osallistuja seuraavana päivänä yhden tai useamman itseraportoidun validoidun kyselyn kohteen. Toissijainen pitkittäinen binääritulos vahvistimille on, suorittaako osallistuja seuraavana päivänä molemmat aktiiviset tehtävät. Kyselykysymyksiä, joihin on vastattu ennen satunnaistamista sekä yhden tai useamman kyselykysymyksen suorittamista satunnaistamista edeltävänä päivänä ja molempien aktiivisten tehtävien suorittamista satunnaistamista edeltävänä päivänä, voidaan käyttää kontrollimuuttujina yllä olevissa analyyseissä. vahvistimia. Ensisijainen pitkittäinen binääritulos ilmoituksille on, täyttääkö osallistuja samana päivänä yhden tai useamman itseraportoivan kyselyn kysymyksen. Toissijainen pitkittäinen binääritulos ilmoituksille on, suorittaako osallistuja samana päivänä molemmat aktiiviset tehtävät. Yhden tai useamman kyselyn kysymyksen suorittaminen edellisenä päivänä ja molempien aktiivisten tehtävien suorittaminen edellisenä päivänä satunnaistaminen sisällytetään ilmoitusten kontrollimuuttujiksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-24-vuotiaana
- Onko sinulla Android- tai iPhone-älypuhelin,
- Itse ilmoittama humalajuominen kuluneen kuukauden aikana (4 juomaa naisille / 5 annosta miehille kerralla) ja/tai mikä tahansa kannabiksen käyttö kuluneen kuukauden aikana ilman lääketieteellistä marihuanakorttia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ymmärrä englantia,
- Ei lääketieteellisesti stabiili ottamisen yhteydessä,
- Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta (esim. kognitiivisesti heikentynyt, päihtynyt) ottamisen yhteydessä,
- Vanhempien suostumusta ei voida saada osallistumisen yhteydessä (14-17-vuotiaat osallistujat),
- SARA-sovellusta ei voi ladata älypuhelimeen sisäänoton yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujan sisäinen mikrosatunnaistaminen
Interventio sisältää vahvistimet ja ilmoitukset sovelluksen kautta.
Jokaisella käytettävissä olevalla päätöksentekohetkellä jokainen osallistuja määrätään satunnaisesti joko vastaanottamaan sitouttamisstrategiaa tai olemaan saamatta sitoutumisstrategiaa.
|
Meemit/Gifit: Heti päivittäisen ekologisen hetkellisen arvioinnin suorittamisen jälkeen jokainen osallistuja satunnaistetaan saamaan inspiroiva tai hauska meemi tai gif, joka näytetään sovelluksessa.
Life Insights: Heti kun molemmat päivittäiset aktiiviset tehtävät on suoritettu sovelluksella, jokainen osallistuja satunnaistetaan avatakseen elämäntilanteen.
Life Insights seuraa osallistujan toimittamia tietoja, tallennetaan sovelluksen virtuaaliseen kirjastoon ja päivitetään säännöllisesti uusimmilla tietopisteillä.
Muistutuksen push-ilmoitukset: Kaikki osallistujat saavat push-ilmoitusmuistutuksen sovelluksesta klo 18.00 (aika, jolloin tiedonkeruu alkaa) päivittäisten tiedonkeruutoimintojensa suorittamiseksi.
Joka päivä jokainen osallistuja satunnaistetaan saamaan joko yleisen muistutuksen tai muistutuksen, joka sisältää tarkempaa tietoa (esim. tulevista kannustimista).
Inspiroivat push-ilmoitukset: Joka päivä jokainen osallistuja satunnaistetaan saamaan push-ilmoituksen klo 16.00, joka sisältää inspiroivia laulujen sanoja tai julkkislainauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisten itseraportointikyselyiden täyttäminen
Aikaikkuna: Samana päivänä (2-8 tuntia myöhemmin, riippuen tutkimuksen valmistumisajasta) ilmoituksia varten; Seuraavana päivänä (24 tuntia myöhemmin) vahvistimille.
|
Päivittäisten itseraportointikyselyiden täyttäminen mitataan "täytettynä" tai "ei suoritettu".
Kyselykysymykset sisältävät validoituja asioita, jotka arvioivat päivittäistä mielialaa ja päihteiden käyttöä.
Valmis = 1 tai useampi kysymys vastattu; keskeneräinen = 0 vastausta kysymykseen.
|
Samana päivänä (2-8 tuntia myöhemmin, riippuen tutkimuksen valmistumisajasta) ilmoituksia varten; Seuraavana päivänä (24 tuntia myöhemmin) vahvistimille.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisten aktiivisten tehtävien suorittaminen
Aikaikkuna: Samana päivänä (2-8 tuntia myöhemmin, riippuen tutkimuksen valmistumisajasta) ilmoituksia varten; Seuraavana päivänä (24 tuntia myöhemmin) vahvistimille.
|
Päivittäisten aktiivisten tehtävien suorittaminen mitataan "täytettynä" tai "ei suoritettu".
Valmis = 2 tehtävää; ei suoritettu = 1 tai 0 tehtävää
|
Samana päivänä (2-8 tuntia myöhemmin, riippuen tutkimuksen valmistumisajasta) ilmoituksia varten; Seuraavana päivänä (24 tuntia myöhemmin) vahvistimille.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liao P, Klasnja P, Tewari A, Murphy SA. Sample size calculations for micro-randomized trials in mHealth. Stat Med. 2016 May 30;35(12):1944-71. doi: 10.1002/sim.6847. Epub 2015 Dec 28.
- Klasnja P, Hekler EB, Shiffman S, Boruvka A, Almirall D, Tewari A, Murphy SA. Microrandomized trials: An experimental design for developing just-in-time adaptive interventions. Health Psychol. 2015 Dec;34S(0):1220-8. doi: 10.1037/hea0000305.
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Rabbi M, Philyaw-Kotov M, Lee J, Mansour A, Dent L, Wang X, Cunningham R, Bonar E, Nahum-Shani I, Klasnja P, Walton M, Murphy S. SARA: A Mobile App to Engage Users in Health Data Collection. Proc ACM Int Conf Ubiquitous Comput. 2017 Sep;2017:781-789. doi: 10.1145/3123024.3125611.
- Nahum-Shani I, Rabbi M, Yap J, Philyaw-Kotov ML, Klasnja P, Bonar EE, Cunningham RM, Murphy SA, Walton MA. Translating strategies for promoting engagement in mobile health: A proof-of-concept microrandomized trial. Health Psychol. 2021 Dec;40(12):974-987. doi: 10.1037/hea0001101. Epub 2021 Nov 4.
- Rabbi M, Philyaw Kotov M, Cunningham R, Bonar EE, Nahum-Shani I, Klasnja P, Walton M, Murphy S. Toward Increasing Engagement in Substance Use Data Collection: Development of the Substance Abuse Research Assistant App and Protocol for a Microrandomized Trial Using Adolescents and Emerging Adults. JMIR Res Protoc. 2018 Jul 18;7(7):e166. doi: 10.2196/resprot.9850.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00121553
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .