Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

САРА - ассистент по исследованиям в области злоупотребления психоактивными веществами (SARA)

17 апреля 2018 г. обновлено: Maureen A Walton, University of Michigan

Разработка гибкого инструмента сбора данных приложения для исследования употребления психоактивных веществ

Целью данного исследования является оценка эффективности стратегий вовлечения для повышения приверженности к ежедневному сбору данных среди молодежи в возрасте от 14 до 24 лет, употребляющей психоактивные вещества. Основные гипотезы этого исследования заключаются в том, что: (1) получение поощрения после завершения ежедневных действий по сбору данных будет прогнозировать завершение целевых действий по сбору данных на следующий день; и (2) получение уведомления до 18:00 (когда начинаются мероприятия по сбору данных) будет прогнозировать завершение мероприятий по сбору данных в тот же день.

Обзор исследования

Подробное описание

Употребление психоактивных веществ подростками и формирующимся взрослым остается тревожной проблемой общественного здравоохранения, связанной с основными причинами смерти. Хотя мобильные приложения являются многообещающим инструментом сбора данных для понимания употребления психоактивных веществ среди молодежи, существующие мобильные приложения ограничены тем, что их нельзя легко модифицировать и они не предназначены для длительного использования. Чтобы решить эти проблемы, наша исследовательская группа разработала прототип мобильного приложения под названием SARA (Subtance Abuse Research Assistant), которое содержит множество инструментов для сбора данных (например, экологические мгновенные оценки, активные задачи) и предлагает различные стратегии взаимодействия (поощрения или уведомления), предназначенные для поощрять соблюдение режима сбора данных в течение длительного периода времени.

Базовые поощрения, которые назначаются всем участникам, включают: (1) виртуальный аквариум, который участники видят после открытия приложения; (2) виртуальные рыбы для заполнения аквариума, участники которых могут зарабатывать очки, чтобы разблокировать их, выполняя ежедневные действия по сбору данных; (3) новый интерфейс аквариума (т. е. повышение уровня), который участники разблокируют после использования приложения в течение заранее определенного периода времени; (4) небольшие финансовые вознаграждения за каждую 3-дневную серию ежедневных действий по сбору данных; и (5) текстовые сообщения/телефонные звонки с напоминанием от исследовательского персонала в соответствии с заранее установленным графиком напоминаний. Ключевые подкрепления и уведомления подробно описаны в разделе «Вмешательство».

В этом исследовании изучается влияние этих ключевых стратегий взаимодействия на соблюдение участниками ежедневных действий по сбору данных в течение 30-дневного периода полевых испытаний. Первичный анализ будет использовать логарифмическое линейное обобщение. Первичным лонгитюдным бинарным результатом для подкрепляющих будет то, заполнит ли участник на следующий день один или несколько утвержденных пунктов опроса. Вторичным продольным бинарным результатом для подкрепления будет то, выполнит ли участник на следующий день оба активных задания. Вопросы опроса, на которые даны ответы до рандомизации, а также заполнение одного или нескольких вопросов опроса за день до рандомизации и выполнение обоих активных заданий за день до рандомизации, могут использоваться в качестве контрольных переменных в приведенном выше анализе подкрепление. Первичным лонгитюдным бинарным результатом для уведомлений будет то, заполнит ли участник в тот же день один или несколько вопросов анкеты самоотчета. Вторичным продольным бинарным результатом для уведомлений будет то, выполнит ли участник обе активные задачи в один и тот же день. Выполнение одного или нескольких вопросов опроса за день до рандомизации и выполнение обоих активных задач за день до рандомизации будут включены в качестве контрольных переменных для уведомлений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. В возрасте от 14 до 24 лет,
  2. Имеет смартфон Android или iPhone,
  3. Пьянство в прошлом месяце, по самоотчетам (4 порции для женщин / 5 порций для мужчин за один раз) и / или любое употребление каннабиса в прошлом месяце при отсутствии медицинской карты марихуаны.

Критерий исключения:

  1. Не в состоянии понять английский язык,
  2. Медицински нестабилен при приеме внутрь,
  3. Неспособность дать информированное согласие/согласие (например, когнитивные нарушения, состояние алкогольного опьянения) при приеме внутрь,
  4. Согласие родителей не может быть получено при приеме (для участников в возрасте 14-17 лет),
  5. Невозможно загрузить приложение SARA на смартфон при поступлении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Микрорандомизация внутри участников
Вмешательство включает подкрепления и уведомления через приложение. В каждый доступный момент принятия решения каждому участнику случайным образом назначается либо получение стратегии взаимодействия, либо отказ от получения стратегии взаимодействия.
Мемы/гифки: сразу после завершения ежедневной мгновенной экологической оценки с помощью приложения каждый участник случайным образом получает вдохновляющий или забавный мем или гифку, которая отображается в приложении. Life Insights: сразу после выполнения обоих ежедневных активных задач с помощью приложения каждый участник рандомизируется, чтобы разблокировать жизненное понимание. Life Insights отслеживает данные, предоставленные участником, хранятся в виртуальной библиотеке в приложении и регулярно обновляются последними точками данных.
Push-уведомления с напоминанием: все участники получают push-уведомление из приложения в 18:00 (время, когда начинается сбор данных), чтобы завершить свои ежедневные действия по сбору данных. Каждый день каждый участник будет случайным образом получать либо общее напоминание, либо напоминание, содержащее более подробную информацию (например, о предстоящих поощрениях). Вдохновляющие push-уведомления: Каждый день каждый участник будет случайным образом получать push-уведомление в 16:00, содержащее вдохновляющие тексты песен или цитаты знаменитостей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение ежедневных вопросов анкеты самоотчета
Временное ограничение: В тот же день (через 2-8 часов, в зависимости от времени завершения опроса) для уведомлений; На следующий день (через 24 часа) для подкрепления.
Ответы на вопросы ежедневного самоотчета оцениваются как «завершенные» или «незавершенные». Вопросы опроса включают утвержденные элементы, которые оценивают ежедневное настроение и употребление психоактивных веществ. Завершено = дан ответ на 1 или более вопросов; не завершено = 0 ответов на вопросы.
В тот же день (через 2-8 часов, в зависимости от времени завершения опроса) для уведомлений; На следующий день (через 24 часа) для подкрепления.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнение ежедневных активных задач
Временное ограничение: В тот же день (через 2-8 часов, в зависимости от времени завершения опроса) для уведомлений; На следующий день (через 24 часа) для подкрепления.
Завершение ежедневных активных задач будет оцениваться как «завершенное» или «незавершенное». Выполнено = 2 задачи; невыполнено = 1 или 0 задач
В тот же день (через 2-8 часов, в зависимости от времени завершения опроса) для уведомлений; На следующий день (через 24 часа) для подкрепления.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться