Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SARA - Onderzoeksassistent Middelenmisbruik (SARA)

17 april 2018 bijgewerkt door: Maureen A Walton, University of Michigan

Ontwikkeling van een flexibele tool voor het verzamelen van app-gegevens voor onderzoek naar middelengebruik

Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid te evalueren van betrokkenheidsstrategieën voor het verhogen van de dagelijkse naleving van gegevensverzameling onder middelengebruikende jongeren tussen de 14 en 24 jaar. De primaire hypothesen van deze studie zijn dat: (1) het ontvangen van een bekrachtiger na het voltooien van dagelijkse gegevensverzamelingsactiviteiten de volgende dag voltooiing van gerichte gegevensverzamelingsactiviteiten zal voorspellen; en (2) het ontvangen van een melding vóór 18.00 uur (wanneer de gegevensverzamelingsactiviteiten opengaan) zal de voltooiing van de gegevensverzamelingsactiviteiten op dezelfde dag voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Middelengebruik onder adolescenten en opkomende volwassenen blijft een alarmerend probleem voor de volksgezondheid dat in verband wordt gebracht met de belangrijkste doodsoorzaken. Hoewel mobiele applicaties een veelbelovend hulpmiddel zijn voor het verzamelen van gegevens om inzicht te krijgen in middelengebruik onder jongeren, zijn de bestaande mobiele applicaties beperkt omdat ze niet gemakkelijk kunnen worden gewijzigd en ook niet zijn ontworpen voor langdurig gebruik. Om deze uitdagingen het hoofd te bieden, heeft ons onderzoeksteam een ​​prototype van een mobiele applicatie ontwikkeld, SARA (Substance Abuse Research Assistant) genaamd, die meerdere tools voor gegevensverzameling bevat (bijv. stimuleer de naleving van gegevensverzameling gedurende een langere periode.

Baseline-versterkers die aan alle deelnemers worden toegediend, zijn onder meer: ​​(1) een virtueel aquarium dat deelnemers zien na het openen van de app; (2) virtuele vissen om het aquarium te bevolken, waarmee deelnemers punten kunnen verdienen om te ontgrendelen door dagelijkse gegevensverzamelingsactiviteiten te voltooien; (3) een nieuwe aquariuminterface (d.w.z. levelen) die deelnemers ontgrendelen nadat ze de app een vooraf bepaalde tijd hebben gebruikt; (4) kleine financiële beloningen voor elke 3-daagse reeks van het voltooien van dagelijkse gegevensverzamelingsactiviteiten; en (5) herinnerings-sms-berichten/telefoontjes van onderzoekspersoneel volgens vooraf bepaalde herinneringsschema's. Belangrijke bekrachtigers en meldingen worden in detail beschreven in het gedeelte "interventie".

Deze studie onderzoekt de impact van deze belangrijke betrokkenheidsstrategieën op de naleving door deelnemers van dagelijkse gegevensverzamelingsactiviteiten gedurende een veldtestperiode van 30 dagen. De primaire analyses zullen een log lineaire generalisatie gebruiken. De primaire longitudinale binaire uitkomst voor de bekrachtigers is of de deelnemer de volgende dag een of meer zelfgerapporteerde gevalideerde enquête-items invult. De secundaire longitudinale binaire uitkomst voor de bekrachtigers is of de deelnemer de volgende dag beide actieve taken voltooit. Enquêtevragen die voorafgaand aan de randomisatie zijn beantwoord, evenals het invullen van een of meer enquêtevragen op de dag voorafgaand aan randomisatie, en het voltooien van beide actieve taken op de dag voorafgaand aan randomisatie, kunnen worden gebruikt als controlevariabelen in de bovenstaande analyses van bekrachtigers. De primaire longitudinale binaire uitkomst voor de meldingen is of de deelnemer op dezelfde dag een of meer zelfrapportage-enquêtevragen invult. De secundaire longitudinale binaire uitkomst voor de meldingen is of de deelnemer op dezelfde dag beide actieve taken voltooit. Het invullen van een of meer enquêtevragen op de dag voorafgaand aan, en het voltooien van beide actieve taken op de dag voorafgaand aan de randomisatie worden als controlevariabelen voor de meldingen meegenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tussen de 14 en 24 jaar
  2. Heeft een Android- of iPhone-smartphone,
  3. Zelfgerapporteerd drankmisbruik in de afgelopen maand (4 drankjes voor vrouwen/5 drankjes voor mannen bij één gelegenheid) en/of cannabisgebruik in de afgelopen maand zonder een medische marihuanakaart

Uitsluitingscriteria:

  1. Engels niet kunnen verstaan,
  2. Niet medisch stabiel bij intake,
  3. Niet in staat om geïnformeerde toestemming/instemming te geven (bijv. cognitief gehandicapt, dronken) bij intake,
  4. Ouderlijke toestemming kan niet worden verkregen bij intake (voor deelnemers van 14-17 jaar),
  5. Kan bij intake de SARA app niet downloaden op smartphone

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Micro-randomisatie binnen de deelnemer
Interventie omvat bekrachtigers en meldingen via de app. Op elk beschikbaar beslissingstijdstip wordt elke deelnemer willekeurig toegewezen om wel of geen engagementstrategie te ontvangen.
Memes/Gifs: Onmiddellijk na het voltooien van hun dagelijkse ecologische tijdelijke beoordeling met behulp van de app, wordt elke deelnemer gerandomiseerd om een ​​inspirerende of grappige meme of gif te ontvangen die in de app wordt weergegeven. Levensinzichten: Onmiddellijk na het voltooien van beide dagelijkse actieve taken met behulp van de app, wordt elke deelnemer gerandomiseerd om een ​​levensinzicht te ontgrendelen. Levensinzichten houden gegevens bij die door de deelnemer zijn verstrekt, worden opgeslagen in een virtuele bibliotheek in de app en worden regelmatig bijgewerkt met recente gegevenspunten.
Push-herinneringsmeldingen: alle deelnemers ontvangen om 18.00 uur (het tijdstip waarop de gegevensverzameling wordt geopend) een push-herinnering van de app om hun dagelijkse gegevensverzamelingsactiviteiten te voltooien. Elke dag wordt elke deelnemer gerandomiseerd om een ​​generieke herinnering te ontvangen of een herinnering die meer gedetailleerde informatie bevat (bijvoorbeeld over aanstaande incentives). Inspirerende pushmeldingen: elke dag wordt elke deelnemer gerandomiseerd om om 16.00 uur een pushmelding te ontvangen met inspirerende songteksten of citaten van beroemdheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invullen van dagelijkse zelfrapportage-enquêtevragen
Tijdsspanne: Dezelfde dag (2-8 uur later, afhankelijk van het tijdstip waarop de enquête is voltooid) voor meldingen; Volgende dag (24 uur later) voor bekrachtigers.
Voltooiing van dagelijkse zelfrapportage-enquêtevragen wordt gemeten als 'voltooid' of 'niet voltooid'. Enquêtevragen omvatten gevalideerde items die de dagelijkse stemming en middelengebruik beoordelen. Voltooid = 1 of meer vragen beantwoord; niet ingevuld = 0 vragen beantwoord.
Dezelfde dag (2-8 uur later, afhankelijk van het tijdstip waarop de enquête is voltooid) voor meldingen; Volgende dag (24 uur later) voor bekrachtigers.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van dagelijkse actieve taken
Tijdsspanne: Dezelfde dag (2-8 uur later, afhankelijk van het tijdstip waarop de enquête is voltooid) voor meldingen; Volgende dag (24 uur later) voor bekrachtigers.
Voltooiing van dagelijkse actieve taken wordt gemeten als "voltooid" of "niet voltooid". Voltooid = 2 taken; niet voltooid = 1 of 0 taken
Dezelfde dag (2-8 uur later, afhankelijk van het tijdstip waarop de enquête is voltooid) voor meldingen; Volgende dag (24 uur later) voor bekrachtigers.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Substantie gebruik

Abonneren