Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SARA - Forskningsassistent för narkotikamissbruk (SARA)

17 april 2018 uppdaterad av: Maureen A Walton, University of Michigan

Utveckla ett flexibelt verktyg för appdatainsamling för forskning om substansanvändning

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av engagemangstrategier för att öka den dagliga datainsamlingens efterlevnad bland missbrukande ungdomar mellan 14 och 24 år. De primära hypoteserna för denna studie är att: (1) att ta emot en förstärkare efter att ha slutfört dagliga datainsamlingsaktiviteter kommer att förutsäga nästa dags slutförande av riktade datainsamlingsaktiviteter; och (2) att ta emot ett meddelande före kl. 18.00 (när datainsamlingsaktiviteter öppnar) kommer att förutsäga slutförandet av datainsamlingsaktiviteter samma dag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Substansanvändning bland ungdomar och nya vuxna är fortfarande en alarmerande folkhälsofråga som är förknippad med de vanligaste dödsorsakerna. Även om mobilapplikationer är ett lovande datainsamlingsverktyg för att förstå droganvändning bland ungdomar, är befintliga mobilapplikationer begränsade genom att de inte är lätta att modifiera eller designade för långvarig användning. För att möta dessa utmaningar har vårt forskarteam utvecklat en prototyp av mobilapplikationen SARA (Substance Abuse Research Assistant) som innehåller flera verktyg för datainsamling (t.ex. ekologiska momentana bedömningar, aktiva uppgifter) och har olika engagemangsstrategier (förstärkare eller meddelanden) utformade för att uppmuntra efterlevnad av datainsamling under en längre tidsperiod.

Baslinjeförstärkare som administreras till alla deltagare inkluderar: (1) ett virtuellt akvarium som deltagarna ser efter att ha öppnat appen; (2) virtuell fisk för att befolka akvariet, som deltagarna kan tjäna poäng för att låsa upp genom att genomföra dagliga datainsamlingsaktiviteter; (3) ett nytt akvariegränssnitt (d.v.s. stiger upp) som deltagarna låser upp efter att ha använt appen under en förutbestämd tid; (4) små ekonomiska belöningar för varje 3-dagars rad av att slutföra dagliga datainsamlingsaktiviteter; och (5) påminnelse-sms/telefonsamtal från forskarpersonal enligt förutbestämda påminnelsescheman. Nyckelförstärkare och meddelanden beskrivs i detalj i avsnittet "ingripande".

Denna studie undersöker effekten av dessa viktiga engagemangsstrategier på deltagarnas efterlevnad av dagliga datainsamlingsaktiviteter under en 30-dagars fälttestperiod. De primära analyserna kommer att använda en log linjär generalisering. Det primära longitudinella binära resultatet för förstärkarna kommer att vara om deltagaren nästa dag fyller i en eller flera självrapporterade validerade undersökningsobjekt. Det sekundära longitudinella binära resultatet för förstärkarna kommer att vara om deltagaren nästa dag slutför båda aktiva uppgifterna. Enkätfrågor besvarade före randomiseringen samt ifyllandet av en eller flera enkätfrågor dagen före randomiseringen, och slutförandet av båda aktiva uppgifterna dagen före randomiseringen, kan användas som kontrollvariabler i ovanstående analyser av förstärkare. Det primära longitudinella binära resultatet för aviseringarna kommer att vara om deltagaren samma dag fyller i en eller flera självrapporterande enkätfrågor. Det sekundära longitudinella binära resultatet för meddelandena kommer att vara om deltagaren slutför båda aktiva uppgifterna samma dag. Slutförandet av en eller flera enkätfrågor dagen före, och slutförandet av båda aktiva uppgifterna dagen före, kommer randomiseringen att ingå som kontrollvariabler för anmälningarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Mellan 14 och 24 år,
  2. Har en Android- eller iPhone-smartphone,
  3. Självrapporterat berusningsdrickande under den senaste månaden (4 drinkar för kvinnor/5 drinkar för män vid ett tillfälle) och/eller cannabisanvändning under den senaste månaden i avsaknad av ett medicinskt marijuanakort

Exklusions kriterier:

  1. Kan inte förstå engelska,
  2. Inte medicinskt stabil vid intag,
  3. oförmögen att ge informerat samtycke/samtycke (t.ex. kognitivt nedsatt, berusad) vid intag,
  4. Förälders samtycke kan inte erhållas vid intag (för deltagare i åldern 14-17),
  5. Det går inte att ladda ner SARA-appen på smartphone vid intag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mikrorandomisering inom deltagare
Intervention inkluderar förstärkare och meddelanden via appen. Vid varje tillgänglig beslutstid tilldelas varje deltagare slumpmässigt att antingen ta emot en engagemangsstrategi eller att inte ta emot en engagemangsstrategi.
Memes/Gifs: Omedelbart efter att ha slutfört sin dagliga ekologiska momentana bedömning med appen, randomiseras varje deltagare för att få ett inspirerande eller roligt meme eller gif som visas i appen. Livsinsikter: Omedelbart efter att ha slutfört båda dagliga aktiva uppgifterna med appen, randomiseras varje deltagare för att låsa upp en livsinsikt. Livsinsikter spårar data från deltagaren, lagras i ett virtuellt bibliotek i appen och uppdateras regelbundet med senaste datapunkter.
Push-aviseringar för påminnelser: Alla deltagare får en push-aviseringspåminnelse från appen kl. 18.00 (den tidpunkt då datainsamlingen öppnar) för att slutföra sina dagliga datainsamlingsaktiviteter. Varje dag kommer varje deltagare att randomiseras för att antingen få en generisk påminnelse eller en påminnelse som innehåller mer detaljerad information (t.ex. om kommande incitament). Inspirerande push-meddelanden: Varje dag kommer varje deltagare att randomiseras för att få en push-notis kl. 16.00 som innehåller inspirerande sångtexter eller kändiscitat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av dagliga självrapporteringsfrågor
Tidsram: Samma dag (2-8 timmar senare, beroende på tidpunkt då undersökningen slutförts) för aviseringar; Nästa dag (24 timmar senare) för förstärkare.
Ifyllande av dagliga självrapporteringsfrågor kommer att mätas som "avslutade" eller "ej slutförda". Enkätfrågor inkluderar validerade objekt som bedömer dagligt humör och droganvändning. Klar = 1 eller fler frågor besvarade; ej klar = 0 frågor besvarade.
Samma dag (2-8 timmar senare, beroende på tidpunkt då undersökningen slutförts) för aviseringar; Nästa dag (24 timmar senare) för förstärkare.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av dagliga aktiva uppgifter
Tidsram: Samma dag (2-8 timmar senare, beroende på tidpunkt då undersökningen slutförts) för aviseringar; Nästa dag (24 timmar senare) för förstärkare.
Slutförande av dagliga aktiva uppgifter kommer att mätas som "avslutat" eller "ej slutfört". Avslutade = 2 uppgifter; ej klar = 1 eller 0 uppgifter
Samma dag (2-8 timmar senare, beroende på tidpunkt då undersökningen slutförts) för aviseringar; Nästa dag (24 timmar senare) för förstärkare.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

23 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

13 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansanvändning

Prenumerera