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SARA - Assistant de recherche sur la toxicomanie (SARA)

17 avril 2018 mis à jour par: Maureen A Walton, University of Michigan

Développement d'un outil flexible de collecte de données d'application pour la recherche sur la consommation de substances

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des stratégies d'engagement pour accroître l'adhésion quotidienne à la collecte de données chez les jeunes consommateurs de substances âgés de 14 à 24 ans. Les principales hypothèses de cette étude sont les suivantes : (1) recevoir un renforçateur après avoir terminé les activités quotidiennes de collecte de données prédira l'achèvement le lendemain des activités de collecte de données ciblées ; et (2) la réception d'une notification avant 18 heures (lorsque les activités de collecte de données sont ouvertes) prédira l'achèvement des activités de collecte de données le jour même.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La consommation de substances chez les adolescents et les adultes émergents reste un problème de santé publique alarmant qui est associé aux principales causes de décès. Bien que les applications mobiles soient un outil de collecte de données prometteur pour comprendre la consommation de substances chez les jeunes, les applications mobiles existantes sont limitées en ce sens qu'elles ne sont pas facilement modifiables ni conçues pour une utilisation à long terme. Pour relever ces défis, notre équipe de recherche a développé un prototype d'application mobile nommé SARA (Substance Abuse Research Assistant) qui contient de multiples outils de collecte de données (par exemple, des évaluations écologiques momentanées, des tâches actives) et propose diverses stratégies d'engagement (renforceurs ou notifications) conçues pour encourager l'adhésion à la collecte de données sur une longue période de temps.

Les renforçateurs de base qui sont administrés à tous les participants comprennent : (1) un aquarium virtuel que les participants voient après avoir ouvert l'application ; (2) des poissons virtuels pour peupler l'aquarium, que les participants peuvent gagner des points à débloquer en effectuant des activités quotidiennes de collecte de données ; (3) une nouvelle interface d'aquarium (c'est-à-dire une mise à niveau) que les participants déverrouillent après avoir utilisé l'application pendant une durée prédéterminée ; (4) de petites récompenses financières pour chaque séquence de 3 jours d'activités quotidiennes de collecte de données ; et (5) SMS/appels téléphoniques de rappel du personnel de recherche suivant des horaires de rappel prédéterminés. Les renforçateurs clés et les notifications sont décrits en détail dans la section "intervention".

Cette étude examine l'impact de ces stratégies d'engagement clés sur la conformité des participants aux activités quotidiennes de collecte de données sur une période d'essai sur le terrain de 30 jours. Les analyses primaires utiliseront une généralisation log-linéaire. Le principal résultat binaire longitudinal pour les renforçateurs sera de savoir si le jour suivant le participant remplit un ou plusieurs éléments d'enquête validés par auto-évaluation. Le résultat binaire longitudinal secondaire pour les renforçateurs sera de savoir si le jour suivant le participant termine les deux tâches actives. Les questions d'enquête auxquelles on a répondu avant la randomisation ainsi que l'achèvement d'une ou plusieurs questions d'enquête le jour précédant la randomisation et l'achèvement des deux tâches actives le jour précédant la randomisation peuvent être utilisés comme variables de contrôle dans les analyses ci-dessus de renforçateurs. Le principal résultat binaire longitudinal pour les notifications sera de savoir si, le même jour, le participant répond à une ou plusieurs questions d'enquête d'auto-évaluation. Le résultat binaire longitudinal secondaire pour les notifications sera de savoir si, le même jour, le participant termine les deux tâches actives. L'achèvement d'une ou plusieurs questions de l'enquête la veille et l'achèvement des deux tâches actives la veille de la randomisation seront inclus comme variables de contrôle pour les notifications.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Entre 14 et 24 ans,
  2. Possède un smartphone Android ou iPhone,
  3. Consommation excessive d'alcool autodéclarée au cours du mois précédent (4 verres pour les femmes/5 verres pour les hommes à une occasion) et/ou toute consommation de cannabis au cours du mois précédent en l'absence d'une carte de marijuana à des fins médicales

Critère d'exclusion:

  1. Incapable de comprendre l'anglais,
  2. Pas médicalement stable à l'admission,
  3. Incapable de fournir un consentement/assentiment éclairé (par exemple, déficience cognitive, état d'ébriété) à l'admission,
  4. Le consentement parental ne peut pas être obtenu à l'admission (pour les participants âgés de 14 à 17 ans),
  5. Impossible de télécharger l'application SARA sur smartphone à l'admission

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Micro-randomisation intra-participants
L'intervention comprend des renforçateurs et des notifications via l'application. À chaque moment de décision disponible, chaque participant est affecté au hasard soit pour recevoir une stratégie d'engagement, soit pour ne pas recevoir de stratégie d'engagement.
Mèmes/Gifs : Immédiatement après avoir terminé son évaluation écologique momentanée quotidienne à l'aide de l'application, chaque participant est randomisé pour recevoir un mème ou un gif inspirant ou amusant qui s'affiche dans l'application. Aperçu de la vie : Immédiatement après avoir terminé les deux tâches actives quotidiennes à l'aide de l'application, chaque participant est randomisé pour déverrouiller un aperçu de la vie. Les informations sur la vie suivent les données fournies par le participant, sont stockées dans une bibliothèque virtuelle au sein de l'application et sont régulièrement mises à jour avec des points de données récents.
Notifications push de rappel : tous les participants reçoivent un rappel de notification push de l'application à 18 h 00 (heure à laquelle la collecte de données s'ouvre) pour terminer leurs activités quotidiennes de collecte de données. Chaque jour, chaque participant sera randomisé pour recevoir soit un rappel générique, soit un rappel contenant des informations plus détaillées (par exemple, sur les incitations à venir). Notifications push inspirantes : chaque jour, chaque participant sera randomisé pour recevoir une notification push à 16h contenant des paroles de chansons inspirantes ou des citations de célébrités.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse aux questions quotidiennes de l'enquête d'auto-évaluation
Délai: Le même jour (2 à 8 heures plus tard, selon l'heure à laquelle l'enquête a été complétée) pour les notifications ; Le lendemain (24 heures plus tard) pour les renforçateurs.
La réponse aux questions quotidiennes de l'enquête d'auto-évaluation sera mesurée comme « remplie » ou « non terminée ». Les questions du sondage comprennent des éléments validés qui évaluent l'humeur quotidienne et la consommation de substances. Terminé = 1 ou plusieurs questions répondues ; non terminé = 0 questions répondues.
Le même jour (2 à 8 heures plus tard, selon l'heure à laquelle l'enquête a été complétée) pour les notifications ; Le lendemain (24 heures plus tard) pour les renforçateurs.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement des tâches actives quotidiennes
Délai: Le même jour (2 à 8 heures plus tard, selon l'heure à laquelle l'enquête a été complétée) pour les notifications ; Le lendemain (24 heures plus tard) pour les renforçateurs.
L'achèvement des tâches actives quotidiennes sera mesuré comme « terminé » ou « non terminé ». Terminé = 2 tâches ; non terminé = 1 ou 0 tâches
Le même jour (2 à 8 heures plus tard, selon l'heure à laquelle l'enquête a été complétée) pour les notifications ; Le lendemain (24 heures plus tard) pour les renforçateurs.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

23 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

13 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2017

Première publication (Réel)

21 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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