SARA - Assistente alla ricerca sull'abuso di sostanze (SARA)
Sviluppo di uno strumento flessibile per la raccolta dei dati delle app per la ricerca sull'uso di sostanze
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso di sostanze tra gli adolescenti e gli adulti emergenti rimane un allarmante problema di salute pubblica associato alle principali cause di morte. Sebbene le applicazioni mobili siano uno strumento promettente per la raccolta di dati per comprendere l'uso di sostanze tra i giovani, le applicazioni mobili esistenti sono limitate in quanto non sono facilmente modificabili né progettate per un uso a lungo termine. Per affrontare queste sfide, il nostro team di ricerca ha sviluppato un prototipo di applicazione mobile denominata SARA (Substance Abuse Research Assistant) che contiene molteplici strumenti di raccolta dati (ad es. valutazioni momentanee ecologiche, attività attive) e presenta varie strategie di coinvolgimento (rinforzi o notifiche) progettate per incoraggiare l'aderenza alla raccolta dei dati per un lungo periodo di tempo.
I rinforzi di base che vengono somministrati a tutti i partecipanti includono: (1) un acquario virtuale che i partecipanti vedono dopo aver aperto l'app; (2) pesci virtuali per popolare l'acquario, che i partecipanti possono guadagnare punti per sbloccare completando le attività quotidiane di raccolta dati; (3) una nuova interfaccia dell'acquario (ovvero, salire di livello) che i partecipanti sbloccano dopo aver utilizzato l'app per un periodo di tempo predeterminato; (4) piccole ricompense finanziarie per ogni serie di 3 giorni di completamento delle attività quotidiane di raccolta dati; e (5) messaggi di testo/telefonate di promemoria da parte del personale di ricerca in base a programmi di promemoria predeterminati. I rinforzi chiave e le notifiche sono descritti in dettaglio nella sezione "intervento".
Questo studio esamina l'impatto di queste strategie di coinvolgimento chiave sulla conformità dei partecipanti alle attività quotidiane di raccolta dei dati per un periodo di test sul campo di 30 giorni. Le analisi primarie utilizzeranno una generalizzazione lineare logaritmica. Il risultato binario longitudinale primario per i rinforzi sarà se il giorno successivo il partecipante completa uno o più elementi del sondaggio convalidati dall'autovalutazione. L'esito binario longitudinale secondario per i rinforzi sarà se il giorno successivo il partecipante completerà entrambi i compiti attivi. Le domande del sondaggio a cui è stata data risposta prima della randomizzazione, nonché il completamento di una o più domande del sondaggio il giorno prima della randomizzazione e il completamento di entrambi i compiti attivi il giorno prima della randomizzazione, possono essere utilizzati come variabili di controllo nelle suddette analisi di rinforzi. L'esito binario longitudinale primario per le notifiche sarà se nello stesso giorno il partecipante completa una o più domande del sondaggio self-report. L'esito binario longitudinale secondario per le notifiche sarà se nello stesso giorno il partecipante completa entrambe le attività attive. Il completamento di una o più domande del sondaggio il giorno prima e il completamento di entrambi i compiti attivi il giorno prima della randomizzazione saranno inclusi come variabili di controllo per le notifiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 14 e i 24 anni,
- Ha uno smartphone Android o iPhone,
- Binge drinking autodichiarato nell'ultimo mese (4 drink per le femmine/5 drink per i maschi in un'occasione) e/o qualsiasi consumo di cannabis nell'ultimo mese in assenza di una carta per la marijuana medica
Criteri di esclusione:
- Non riesco a capire l'inglese,
- Non stabile dal punto di vista medico all'assunzione,
- Incapace di fornire il consenso/assenso informato (ad es., con problemi cognitivi, intossicazione) al momento dell'assunzione,
- Il consenso dei genitori non può essere ottenuto all'assunzione (per i partecipanti di età compresa tra 14 e 17 anni),
- Impossibile scaricare l'app SARA sullo smartphone al momento dell'assunzione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Micro-randomizzazione all'interno del partecipante
L'intervento include rinforzi e notifiche tramite l'app.
Ad ogni momento di decisione disponibile, ogni partecipante viene assegnato in modo casuale a ricevere una strategia di coinvolgimento oa non ricevere una strategia di coinvolgimento.
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Meme/Gif: immediatamente dopo aver completato la valutazione momentanea ecologica quotidiana utilizzando l'app, ogni partecipante viene randomizzato per ricevere un meme o una gif stimolante o divertente che viene visualizzato all'interno dell'app.
Life Insights: immediatamente dopo aver completato entrambe le attività attive quotidiane utilizzando l'app, ogni partecipante viene randomizzato per sbloccare un life insight.
Gli approfondimenti sulla vita tengono traccia dei dati forniti dal partecipante, vengono archiviati in una libreria virtuale all'interno dell'app e vengono regolarmente aggiornati con punti dati recenti.
Notifiche push di promemoria: tutti i partecipanti ricevono un promemoria di notifica push dall'app alle 18:00 (ora in cui si apre la raccolta dati) per completare le loro attività quotidiane di raccolta dati.
Ogni giorno, ogni partecipante verrà randomizzato per ricevere un promemoria generico o un promemoria che contiene informazioni più dettagliate (ad esempio, sui prossimi incentivi).
Notifiche push ispiratrici: ogni giorno, ogni partecipante verrà randomizzato per ricevere una notifica push alle 16:00 che contiene testi di canzoni ispiratrici o citazioni di celebrità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Completamento delle domande giornaliere del sondaggio self-report
Lasso di tempo: Lo stesso giorno (2-8 ore dopo, a seconda dell'ora di completamento del sondaggio) per le notifiche; Il giorno successivo (24 ore dopo) per i rinforzi.
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Il completamento delle domande del sondaggio self-report giornaliero verrà misurato come "completato" o "non completato".
Le domande del sondaggio includono elementi convalidati che valutano l'umore quotidiano e l'uso di sostanze.
Completato = 1 o più domande con risposta; non completato = 0 domande con risposta.
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Lo stesso giorno (2-8 ore dopo, a seconda dell'ora di completamento del sondaggio) per le notifiche; Il giorno successivo (24 ore dopo) per i rinforzi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completamento delle attività attive quotidiane
Lasso di tempo: Lo stesso giorno (2-8 ore dopo, a seconda dell'ora di completamento del sondaggio) per le notifiche; Il giorno successivo (24 ore dopo) per i rinforzi.
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Il completamento delle attività attive quotidiane sarà misurato come "completato" o "non completato".
Completato = 2 compiti; non completato = 1 o 0 compiti
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Lo stesso giorno (2-8 ore dopo, a seconda dell'ora di completamento del sondaggio) per le notifiche; Il giorno successivo (24 ore dopo) per i rinforzi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Liao P, Klasnja P, Tewari A, Murphy SA. Sample size calculations for micro-randomized trials in mHealth. Stat Med. 2016 May 30;35(12):1944-71. doi: 10.1002/sim.6847. Epub 2015 Dec 28.
- Klasnja P, Hekler EB, Shiffman S, Boruvka A, Almirall D, Tewari A, Murphy SA. Microrandomized trials: An experimental design for developing just-in-time adaptive interventions. Health Psychol. 2015 Dec;34S(0):1220-8. doi: 10.1037/hea0000305.
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Rabbi M, Philyaw-Kotov M, Lee J, Mansour A, Dent L, Wang X, Cunningham R, Bonar E, Nahum-Shani I, Klasnja P, Walton M, Murphy S. SARA: A Mobile App to Engage Users in Health Data Collection. Proc ACM Int Conf Ubiquitous Comput. 2017 Sep;2017:781-789. doi: 10.1145/3123024.3125611.
- Nahum-Shani I, Rabbi M, Yap J, Philyaw-Kotov ML, Klasnja P, Bonar EE, Cunningham RM, Murphy SA, Walton MA. Translating strategies for promoting engagement in mobile health: A proof-of-concept microrandomized trial. Health Psychol. 2021 Dec;40(12):974-987. doi: 10.1037/hea0001101. Epub 2021 Nov 4.
- Rabbi M, Philyaw Kotov M, Cunningham R, Bonar EE, Nahum-Shani I, Klasnja P, Walton M, Murphy S. Toward Increasing Engagement in Substance Use Data Collection: Development of the Substance Abuse Research Assistant App and Protocol for a Microrandomized Trial Using Adolescents and Emerging Adults. JMIR Res Protoc. 2018 Jul 18;7(7):e166. doi: 10.2196/resprot.9850.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00121553
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