Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SARA – Szubsztancia-kutató asszisztens (SARA)

2018. április 17. frissítette: Maureen A Walton, University of Michigan

Rugalmas alkalmazás-adatgyűjtő eszköz kifejlesztése szerhasználat-kutatáshoz

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az elkötelezettségi stratégiák hatékonyságát a napi adatgyűjtéshez való ragaszkodás növelésében a 14 és 24 év közötti szerhasználó fiatalok körében. A tanulmány elsődleges hipotézisei a következők: (1) ha a napi adatgyűjtési tevékenységek befejezése után megerősítőt kapunk, az előrejelzi a célzott adatgyűjtési tevékenységek másnapi befejezését; és (2) a 18 óra előtti értesítés (amikor az adatgyűjtési tevékenységek megkezdődnek) az adatgyűjtési tevékenységek aznapi befejezését jelzi előre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A serdülők és a feltörekvő felnőttek körében előforduló szerhasználat továbbra is riasztó közegészségügyi probléma, amely a vezető halálokokhoz kapcsolódik. Bár a mobilalkalmazások ígéretes adatgyűjtési eszközt jelentenek a fiatalok szerhasználatának megértésében, a meglévő mobilalkalmazások korlátozottak, mivel nem módosíthatók könnyen, és nem is tervezték őket hosszú távú használatra. E kihívások kezelésére kutatócsoportunk kifejlesztett egy SARA (Substance Abuse Research Assistant) névre keresztelt mobilalkalmazás prototípusát, amely többféle adatgyűjtési eszközt (pl. ökológiai pillanatnyi értékelés, aktív feladatok) tartalmaz, és különféle elkötelezettségi stratégiákat (megerősítőket vagy értesítéseket) tartalmaz ösztönözze az adatgyűjtéshez való ragaszkodást huzamosabb ideig.

Az alapszintű megerősítők, amelyeket minden résztvevőnek beadnak, a következők: (1) egy virtuális akvárium, amelyet a résztvevők az alkalmazás megnyitása után látnak; (2) virtuális halak az akvárium betelepítéséhez, amelyek feloldásához a résztvevők napi adatgyűjtési tevékenységek elvégzésével pontokat szerezhetnek; (3) egy új akváriumi felület (azaz szintlépés), amelyet a résztvevők az alkalmazás előre meghatározott ideig történő használata után feloldanak; (4) kis pénzügyi jutalom a napi adatgyűjtési tevékenységek minden 3 napos sorozatáért; és (5) emlékeztető szöveges üzenetek/telefonhívások a kutatószemélyzettől előre meghatározott emlékeztető ütemezés szerint. A legfontosabb megerősítők és értesítések részletes leírása a „beavatkozás” részben található.

Ez a tanulmány egy 30 napos helyszíni tesztelési időszak során vizsgálja e kulcsfontosságú elkötelezettségi stratégiák hatását a résztvevők napi adatgyűjtési tevékenységeknek való megfelelésére. Az elsődleges elemzések log lineáris általánosítást fognak használni. A megerősítők elsődleges longitudinális bináris eredménye az lesz, hogy a következő napon a résztvevő kitölt-e egy vagy több önbevallásban hitelesített felmérési elemet. Az erősítők másodlagos longitudinális bináris eredménye az lesz, hogy a következő napon a résztvevő elvégzi-e mindkét aktív feladatot. A véletlenszerűsítést megelőzően megválaszolt kérdőíves kérdések, valamint a randomizációt megelőző napon egy vagy több felmérési kérdés, valamint mindkét aktív feladat elvégzése a randomizálást megelőző napon kontrollváltozóként használhatók a fenti elemzésekben. megerősítők. Az értesítések elsődleges longitudinális bináris eredménye az lesz, hogy ugyanazon a napon a résztvevő kitölt-e egy vagy több önbevallásos felmérési kérdést. Az értesítések másodlagos longitudinális bináris eredménye az lesz, hogy ugyanazon a napon a résztvevő elvégzi-e mindkét aktív feladatot. A véletlenszerűsítést megelőző napon egy vagy több felmérési kérdés, illetve mindkét aktív feladat befejezése az azt megelőző napon az értesítések vezérlőváltozójaként szerepel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 14 és 24 éves kor között,
  2. Android vagy iPhone okostelefonnal rendelkezik,
  3. Ön által bejelentett múlt havi mértéktelen ivás (4 ital nőknek/5 ital férfiaknak egy alkalommal) és/vagy bármilyen múlt havi kannabiszhasználat orvosi marihuánakártya hiányában

Kizárási kritériumok:

  1. Nem ért angolul,
  2. Bevételkor orvosilag nem stabil,
  3. Nem tud tájékozott beleegyezést adni (pl. kognitív fogyatékos, ittas) a bevételkor,
  4. Szülői beleegyezés a felvételkor nem kérhető (14-17 éves résztvevők számára),
  5. Nem lehet letölteni a SARA alkalmazást az okostelefonra a bevitelkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Résztvevőn belüli mikrorandomizálás
A beavatkozás magában foglalja a megerősítőket és az értesítéseket az alkalmazáson keresztül. Minden rendelkezésre álló döntési időpontban minden résztvevő véletlenszerűen be van osztva arra, hogy vagy kapjon elköteleződési stratégiát, vagy ne kapjon elköteleződési stratégiát.
Viselkedési: Erősítők
Mémek/Gif-ek: Közvetlenül a napi ökológiai pillanatnyi értékelés elvégzése után az alkalmazás segítségével minden résztvevő véletlenszerűen kap egy inspiráló vagy vicces mémet vagy gifet, amely megjelenik az alkalmazásban. Life Insights: Közvetlenül azután, hogy mindkét napi aktív feladatot elvégezte az alkalmazással, minden résztvevő véletlenszerűen kiválasztásra kerül, hogy feltárja az életbetekintést. A Life insights nyomon követi a résztvevő által megadott adatokat, az alkalmazáson belüli virtuális könyvtárban tárolja őket, és rendszeresen frissítik a legújabb adatpontokkal.
Viselkedési: Értesítések
Emlékeztető push értesítések: Minden résztvevő push értesítési emlékeztetőt kap az alkalmazástól 18 órakor (az adatgyűjtés megkezdésének időpontjában), hogy befejezze napi adatgyűjtési tevékenységét. Minden egyes résztvevő véletlenszerűen kerül kiválasztásra, hogy általános emlékeztetőt vagy részletesebb információkat (például a közelgő ösztönzőkről) tartalmazó emlékeztetőt kapjanak. Inspiráló push értesítések: Minden nap véletlenszerűen minden résztvevő kap egy push értesítést 16 órakor, amely inspiráló dalszövegeket vagy hírességek idézeteit tartalmazza.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napi önbeszámolós felmérési kérdések kitöltése
Időkeret: Ugyanazon a napon (2-8 órával később, a felmérés befejezésének időpontjától függően) az értesítések; Másnap (24 órával később) az erősítőknek.
A napi önbevallásos felmérési kérdések kitöltése „befejezett” vagy „nem kitöltött” értékűként lesz értékelve. A felmérés kérdései között olyan validált tételek szerepelnek, amelyek értékelik a napi hangulatot és a szerhasználatot. Befejezve = 1 vagy több kérdésre válaszoltak; nincs kitöltve = 0 kérdésre válaszoltak.
Ugyanazon a napon (2-8 órával később, a felmérés befejezésének időpontjától függően) az értesítések; Másnap (24 órával később) az erősítőknek.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A napi aktív feladatok elvégzése
Időkeret: Ugyanazon a napon (2-8 órával később, a felmérés befejezésének időpontjától függően) az értesítések; Másnap (24 órával később) az erősítőknek.
A napi aktív feladatok elvégzése „befejezett” vagy „nem befejezett” értékként lesz mérve. Befejezve = 2 feladat; nincs befejezve = 1 vagy 0 feladat
Ugyanazon a napon (2-8 órával később, a felmérés befejezésének időpontjától függően) az értesítések; Másnap (24 órával később) az erősítőknek.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Együttműködők

Harvard University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00121553

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel