Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SARA - Asistent pro výzkum zneužívání látek (SARA)

17. dubna 2018 aktualizováno: Maureen A Walton, University of Michigan

Vývoj flexibilního nástroje pro sběr dat aplikací pro výzkum užívání látek

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost strategií zapojení pro zvýšení dodržování každodenního sběru dat u mládeže ve věku 14 až 24 let užívajících látky. Primární hypotézy této studie jsou, že: (1) přijetí posilovače po dokončení každodenních činností sběru dat předpovídá dokončení cílených činností sběru dat příští den; a (2) obdržení oznámení před 18:00 (kdy jsou zahájeny činnosti shromažďování dat) předpovídá dokončení činností sběru dat ve stejný den.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Užívání návykových látek mezi dospívajícími a vznikajícími dospělými zůstává alarmujícím problémem veřejného zdraví, který je spojen s hlavními příčinami úmrtí. Přestože jsou mobilní aplikace slibným nástrojem sběru dat pro pochopení užívání látek mezi mládeží, stávající mobilní aplikace jsou omezené v tom, že je nelze snadno upravovat ani nejsou určeny pro dlouhodobé používání. K řešení těchto výzev náš výzkumný tým vyvinul prototyp mobilní aplikace s názvem SARA (Substance Abuse Research Assistant), která obsahuje různé nástroje pro sběr dat (např. okamžitá ekologická hodnocení, aktivní úkoly) a obsahuje různé strategie zapojení (zesilovače nebo upozornění) navržené tak, aby podporovat dodržování sběru dat po delší dobu.

Základní posilovače, které jsou spravovány všem účastníkům, zahrnují: (1) virtuální akvárium, které účastníci uvidí po otevření aplikace; (2) virtuální ryby k osídlení akvária, za jejichž odemykání mohou účastníci získávat body dokončením každodenních činností sběru dat; (3) nové rozhraní akvária (tj. postup na vyšší úroveň), které účastníci odemknou po používání aplikace po předem stanovenou dobu; (4) malé finanční odměny za každou 3denní sérii dokončení každodenních činností sběru dat; a (5) upomínkové textové zprávy/telefonní hovory od výzkumných pracovníků podle předem stanovených připomínek. Klíčové posily a upozornění jsou podrobně popsány v části „zásah“.

Tato studie zkoumá dopad těchto klíčových strategií zapojení na dodržování každodenních činností shromažďování dat ze strany účastníků během 30denního testování v terénu. Primární analýzy budou používat logaritmickou lineární generalizaci. Primárním longitudinálním binárním výstupem pro posilující bude to, zda následující den účastník vyplní jednu nebo více ověřených položek průzkumu s vlastní zprávou. Sekundárním longitudinálním binárním výsledkem pro posilovače bude, zda následující den účastník splní oba aktivní úkoly. Otázky průzkumu zodpovězené před randomizací, stejně jako dokončení jedné nebo více otázek průzkumu v den před randomizací a dokončení obou aktivních úkolů v den před randomizací, mohou být použity jako kontrolní proměnné ve výše uvedených analýzách. posilovače. Primárním longitudinálním binárním výstupem pro oznámení bude to, zda ve stejný den účastník vyplní jednu nebo více otázek dotazníkového šetření. Sekundárním longitudinálním binárním výstupem pro oznámení bude, zda ve stejný den účastník dokončí oba aktivní úkoly. Dokončení jedné nebo více otázek průzkumu v den předcházející a dokončení obou aktivních úkolů v den předcházející bude randomizace zahrnuta jako kontrolní proměnné pro oznámení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 14 až 24 let
  2. Má smartphone se systémem Android nebo iPhone,
  3. Samostatně hlášené nadměrné pití za poslední měsíc (4 nápoje pro ženy/5 nápojů pro muže při jedné příležitosti) a/nebo jakékoli užívání konopí za poslední měsíc bez lékařského průkazu marihuany

Kritéria vyloučení:

  1. Nerozumí anglicky,
  2. Při příjmu není lékařsky stabilní,
  3. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas/souhlas (např. s kognitivní poruchou, pod vlivem alkoholu) při příjmu,
  4. Při příjmu nelze získat souhlas rodičů (pro účastníky ve věku 14-17 let),
  5. Nelze stáhnout aplikaci SARA do smartphonu při příjmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mikrorandomizace v rámci účastníka
Zásah zahrnuje posilovače a upozornění prostřednictvím aplikace. V každém dostupném čase rozhodování je každému účastníkovi náhodně přiděleno, aby buď obdržel strategii zapojení, nebo nedostal strategii zapojení.
Behaviorální: Zesilovače
Memy/Gify: Ihned po dokončení svého denního ekologického momentálního hodnocení pomocí aplikace je každý účastník náhodně vybrán, aby obdržel inspirativní nebo vtipný meme nebo gif, který se zobrazí v aplikaci. Life Insights: Ihned po dokončení obou denních aktivních úkolů pomocí aplikace je každý účastník náhodně vybrán, aby odemkl náhled na život. Life insights sledují data poskytnutá účastníkem, jsou uložena ve virtuální knihovně v rámci aplikace a jsou pravidelně aktualizována nejnovějšími datovými body.
Behaviorální: Oznámení
Připomenutí Push Notifications: Všichni účastníci obdrží připomenutí push notifikace z aplikace v 18:00 (čas, kdy se shromažďování dat otevře), aby dokončili své každodenní činnosti shromažďování dat. Každý den bude každý účastník náhodně vybrán, aby obdržel buď obecné připomenutí, nebo připomenutí, které obsahuje podrobnější informace (např. o nadcházejících pobídkách). Inspirativní oznámení: Každý den bude každý účastník náhodně vybrán tak, aby v 16:00 dostal oznámení push, které obsahuje inspirativní texty písní nebo citáty celebrit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení denních dotazníkových otázek
Časové okno: Ve stejný den (2-8 hodin později, v závislosti na době dokončení průzkumu) pro oznámení; Další den (o 24 hodin později) pro posilovače.
Dokončení denních otázek z dotazníkového šetření bude měřeno jako „dokončeno“ nebo „nedokončeno“. Otázky průzkumu zahrnují ověřené položky, které hodnotí denní náladu a užívání návykových látek. Dokončeno = 1 nebo více zodpovězených otázek; nedokončeno = 0 zodpovězených otázek.
Ve stejný den (2-8 hodin později, v závislosti na době dokončení průzkumu) pro oznámení; Další den (o 24 hodin později) pro posilovače.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení každodenních aktivních úkolů
Časové okno: Ve stejný den (2-8 hodin později, v závislosti na době dokončení průzkumu) pro oznámení; Další den (o 24 hodin později) pro posilovače.
Dokončení denních aktivních úkolů bude měřeno jako „dokončeno“ nebo „nedokončeno“. Dokončeno = 2 úkoly; nedokončeno = 1 nebo 0 úkolů
Ve stejný den (2-8 hodin později, v závislosti na době dokončení průzkumu) pro oznámení; Další den (o 24 hodin později) pro posilovače.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Harvard University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

23. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00121553

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit