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真性糖尿病、口腔扁平苔癬、インスリン様成長因子 1 および 2 (IGF1 および IGF2) の関連

2017年8月29日 更新者:Božana Lončar Brzak、University of Zagreb
糖尿病は最も一般的な慢性疾患の 1 つであり、口腔の健康に重大な影響を与えることが十分に実証されています。 口腔粘膜の最も一般的な疾患と、糖代謝障害と真性糖尿病の患者の合併症の中に、世界保健機関 (WHO) によると悪性疾患の可能性があると考えられている口腔紅色苔癬 (OLR) があります。 真性糖尿病の紅斑苔癬は、悪性転換の増加傾向を示す萎縮性びらん性および潰瘍性病変の形で、はるかに積極的な臨床経過をたどることがわかっています。 OLR の病因は不明ですが、細胞を介した自己免疫の病因を示唆する証拠があります。 OLR 上皮細胞は、酵素活性と炭水化物代謝の両方に異常を示します。これは、炭水化物、インスリン、およびインスリン様成長因子 1 と 2 (IGF-1 と IGF-2) の代謝を調節するホルモンに関連している可能性があります。 私たちの研究の仮説は、真性糖尿病および口腔紅色苔癬病変を有する患者は、糖尿病を伴わない口腔紅色苔癬患者および健康な患者と比較して、インスリン様成長因子1および2の障害を有し、したがって悪性転換のリスクが高いということです。口腔粘膜の変化なし。

調査の概要

詳細な説明

真性糖尿病患者における口腔苔癬紅斑 (OLR) は、悪性転換への傾向の増加を示す萎縮性びらん性および潰瘍性病変の形で、より積極的な臨床経過をたどります。 OLR 上皮細胞は、酵素活性と炭水化物代謝の両方に異常を示します。これは、炭水化物、インスリン、およびインスリン様成長因子 1 と 2 (IGF-1 と IGF-2) の代謝を調節するホルモンに関連している可能性があります。 インスリン様成長因子 (IGF) の役割は、正常な成長と細胞の発達 (細胞増殖、分化、アポトーシス) において非常に重要であり、悪性表現型における細胞形質転換のさまざまな側面に関与しています。 IGF1、IGF2、および IGF2R タンパク質の発現の変化は、口腔癌を含むいくつかのタイプの悪性腫瘍で説明されています。 しかし、口腔の悪性病変の発生におけるそれらの役割に関するデータは少なく、結果には一貫性がありません。 私たちの仮説は、真性糖尿病および口腔紅色苔癬病変を有する患者は、インスリン様成長因子1および2の障害を有し、したがって、糖尿病を伴わない口腔紅斑を有する患者および変化のない健康な患者と比較して、悪性転換のリスクが高いというものです。口腔粘膜。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

26年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究に含まれる患者は、ザグレブ大学の口腔内科に紹介された口腔紅色苔癬患者です。 健康な粘膜サンプルは、親知らずの肺胞切開術のためにザグレブ大学の歯学部の口腔外科に紹介された健康なボランティアから採取されました。

説明

包含基準:

  • 組織病理学的に確認された、真性糖尿病の有無にかかわらず口腔赤痢患者
  • 肺胞切開術に紹介された健康なボランティア

除外基準:

  • 同意のない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
口腔扁平苔癬と糖尿病
口腔扁平苔癬の組織病理学的に確認されたサンプルは、IGF1 および IGF2 発現の免疫組織化学的分析を受けました。 生検を行う前日に血糖値を測定した。
口腔扁平苔癬
口腔扁平苔癬の組織病理学的に確認されたサンプルは、IGF1 および IGF2 発現の免疫組織化学的分析を受けました。 生検を行う前日に血糖値を測定した。
健康な粘膜
健康な粘膜のサンプルは、IGF1 および IGF2 発現の免疫組織化学的分析を受けました。 血糖値は、粘膜サンプルを採取する 1 日前に測定されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OLPおよび真性糖尿病患者におけるインスリン様成長因子
時間枠:2014-2015
口腔扁平苔癬および真性糖尿病患者におけるインスリン様成長因子1および2(IGF1およびIGF 2)の評価
2014-2015

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月18日

最初の投稿 (実際)

2017年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月29日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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