Souvislost mezi diabetem melitus, orálním lichen planus a růstovými faktory podobnými inzulínu 1 a 2 (IGF1 a IGF2)
29. srpna 2017 aktualizováno: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Diabetes mellitus patří mezi nejčastější chronická onemocnění s významným a dobře zdokumentovaným vlivem na zdraví dutiny ústní.
Mezi nejčastější onemocnění sliznice dutiny ústní a komplikace u pacientů s poruchou metabolismu glukózy a diabetes mellitus patří orální lichen ruber (OLR), který je podle Světové zdravotnické organizace (WHO) považován za potenciálně maligní onemocnění.
Bylo zjištěno, že lichen ruber u diabetes mellitus má mnohem agresivnější klinický průběh v podobě atroficko-erozivních a ulcerózních lézí vykazujících zvýšený sklon k maligní transformaci.
Ačkoli etiologie OLR není známa, důkazy naznačují buněčně zprostředkovanou autoimunitní patogenezi.
Epiteliální buňky OLR vykazují anomálie jak v enzymatické aktivitě, tak v metabolismu sacharidů, což může souviset s hormony regulujícími metabolismus sacharidů, inzulinu a inzulinu podobných růstových faktorů 1 a 2 (IGF-1 a IGF-2).
Hypotézou našeho výzkumu je, že pacienti s diabetes mellitus a orálními lichen ruber budou mít poruchu inzulinu podobných růstových faktorů 1 a 2, a tudíž větší riziko maligní transformace, ve srovnání s pacienty s orálním lichen ruberem bez diabetu a zdravými pacienty beze změn v ústní sliznici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Orální lichen ruber (OLR) u pacientů s diabetes mellitus má agresivnější klinický průběh ve formě atroficko-erozivních a ulcerózních lézí se zvýšeným sklonem k maligní transformaci.
Epitelové buňky OLR vykazují anomálie jak v enzymatické aktivitě, tak v metabolismu sacharidů, což může souviset s hormony regulujícími metabolismus sacharidů, inzulínu a inzulínu podobných růstových faktorů 1 a 2 (IGF-1 a IGF-2).
Úloha růstových faktorů podobných inzulínu (IGF) má velký význam v normálním růstu a vývoji buněk (proliferace, diferenciace a apoptóza buněk) a podílí se na různých aspektech buněčné transformace v maligním fenotypu.
Změna v expresi proteinů IGF1, IGF2 a IGF2R je popsána u několika typů maligních nádorů včetně rakoviny ústní dutiny.
Údaje o jejich roli ve vývoji maligních lézí dutiny ústní jsou však vzácné a výsledky jsou rozporuplné.
Naší hypotézou je, že pacienti s diabetes mellitus a lézemi orálního lichen ruberu budou mít poruchu inzulinu podobných růstových faktorů 1 a 2, a tudíž větší riziko maligní transformace, ve srovnání s pacienty s orálním lichen ruberem bez diabetu a zdravými pacienty bez změn inzulinu. ústní sliznici.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti zahrnutí do studie jsou pacienti s orálním lichen ruberem odeslaným na Oddělení orální medicíny Univerzity v Záhřebu.
Vzorky zdravé sliznice byly odebrány od zdravých dobrovolníků, kteří byli odesláni k alveotomii zubu moudrosti na Kliniku ústní chirurgie Fakulty zubního lékařství Univerzity v Záhřebu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- histopatologicky potvrzeni pacienti s orálním lichen ruberem s diabetes mellitus a bez něj
- zdravých dobrovolníků doporučených k alveolotomii
Kritéria vyloučení:
- nesouhlasné pacienty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
orální lichen planus a diabetes mellitus
Histopatologicky potvrzené vzorky orálního lichen planus byly podrobeny imunohistochemické analýze exprese IGF1 a IGF2.
Hladina glukózy v krvi byla stanovena jeden den před odběrem biopsie.
|
|
|
orální lichen planus
Histopatologicky potvrzené vzorky orálního lichen planus byly podrobeny imunohistochemické analýze exprese IGF1 a IGF2.
Hladina glukózy v krvi byla stanovena jeden den před odběrem biopsie.
|
|
|
zdravou sliznici
Vzorky zdravé sliznice byly podrobeny imunohistochemické analýze exprese IGF1 a IGF2.
Hladina glukózy v krvi byla stanovena jeden den před odběrem vzorků sliznice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Růstové faktory podobné inzulínu u pacientů s OLP a diabetes mellitus
Časové okno: 2014-2015
|
Hodnocení inzulínu podobného růstového faktoru 1 a 2 (IGF1 a IGF 2) u pacientů s orálním lichen planus a diabetes mellitus
|
2014-2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Djiogue S, Nwabo Kamdje AH, Vecchio L, Kipanyula MJ, Farahna M, Aldebasi Y, Seke Etet PF. Insulin resistance and cancer: the role of insulin and IGFs. Endocr Relat Cancer. 2013 Jan 7;20(1):R1-R17. doi: 10.1530/ERC-12-0324. Print 2013 Feb.
- Cohen DH, LeRoith D. Obesity, type 2 diabetes, and cancer: the insulin and IGF connection. Endocr Relat Cancer. 2012 Sep 5;19(5):F27-45. doi: 10.1530/ERC-11-0374. Print 2012 Oct.
- Sarfstein R, Friedman Y, Attias-Geva Z, Fishman A, Bruchim I, Werner H. Metformin downregulates the insulin/IGF-I signaling pathway and inhibits different uterine serous carcinoma (USC) cells proliferation and migration in p53-dependent or -independent manners. PLoS One. 2013 Apr 19;8(4):e61537. doi: 10.1371/journal.pone.0061537. Print 2013.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BM 1.62
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .