Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem Diabetes Mellitus, Oral Lichen Planus og insulinlignende vækstfaktorer 1 og 2 (IGF1 og IGF2)

29. august 2017 opdateret af: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Diabetes mellitus er blandt de mest almindelige kroniske sygdomme, med betydelig og veldokumenteret indvirkning på mundhulens sundhed. Blandt de mest almindelige sygdomme i mundhulens slimhinde og komplikationer hos patienter med nedsat glukosemetabolisme og diabetes mellitus er oral lichen ruber (OLR), som ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anses for potentielt malign lidelse. Det blev fundet, at lichen ruber ved diabetes mellitus har et meget mere aggressivt klinisk forløb i form af atrofisk-erosive og ulcerøse læsioner, der viser en øget tendens til malign transformation. Selvom OLR-ætiologi er ukendt, tyder beviser på cellemedieret autoimmun patogenese. OLR-epitelceller viser anomalier i både enzymatisk aktivitet og kulhydratmetabolisme, som kan være relateret til hormoner, der regulerer kulhydrat-, insulin- og insulinlignende vækstfaktorer 1 og 2 (IGF-1 og IGF-2) metabolisme. Hypotesen for vores forskning er, at patienter med diabetes mellitus og oral lichen ruber læsioner vil have en forstyrrelse af insulinlignende vækstfaktor 1 og 2 og dermed en større risiko for malign transformation sammenlignet med patienter med oral lichen ruber uden diabetes og raske patienter uden ændringer i mundslimhinden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oral lichen ruber (OLR) hos diabetes mellitus-patienter har et mere aggressivt klinisk forløb i form af atrofisk-erosive og ulcerøse læsioner, der viser en øget tendens til malign transformation. OLR-epitelceller viser anomalier i både enzymatisk aktivitet og kulhydratmetabolisme, hvilket kan være relateret til hormoner, der regulerer kulhydrat-, insulin- og insulinlignende vækstfaktorer 1 og 2 (IGF-1 og IGF-2) metabolisme. Rollen af ​​insulinlignende vækstfaktorer (IGF'er) er af stor betydning for normal vækst og celleudvikling (celleproliferation, differentiering og apoptose), og er involveret i forskellige aspekter af celletransformation i malign fænotype. En ændring i ekspressionen af ​​IGF1-, IGF2- og IGF2R-proteiner er beskrevet i flere typer maligne tumorer, herunder oral cancer. Data om deres rolle i udviklingen af ​​ondartede læsioner i mundhulen er imidlertid sparsomme, og resultaterne er inkonsekvente. Vores hypotese er, at patienter med diabetes mellitus og oral lichen ruber læsioner vil have en forstyrrelse af insulinlignende vækstfaktor 1 og 2 og dermed en større risiko for malign transformation sammenlignet med patienter med oral lichen ruber uden diabetes og raske patienter uden ændringer i mundslimhinden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne inkluderet i undersøgelsen er patienter med oral lichen ruber henvist til afdelingen for oral medicin, University of Zagreb. Sunde slimhindeprøver blev taget fra raske frivillige henvist til alveotomi af visdomstand til afdelingen for mundkirurgi, School of Dental Medicine, University of Zagreb.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • histopatologisk bekræftede oral lichen ruber patienter, med og uden diabetes mellitus
  • raske frivillige henvist til alveolotomi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter uden samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
oral lichen planus og diabetes mellitus
Histopatologisk bekræftede prøver af oral lichen planus gennemgik immunhistokemisk analyse af IGF1- og IGF2-ekspression. Blodsukkerniveauet blev bestemt en dag før biopsi.
Genetisk: sammenlignende semikvantitativ immunhistokemi
oral lichen planus
Histopatologisk bekræftede prøver af oral lichen planus gennemgik immunhistokemisk analyse af IGF1- og IGF2-ekspression. Blodsukkerniveauet blev bestemt en dag før biopsi.
Genetisk: sammenlignende semikvantitativ immunhistokemi
sund slimhinde
Prøver af sund slimhinde gennemgik immunhistokemisk analyse af IGF1- og IGF2-ekspression. Blodsukkerniveauet blev bestemt en dag før udtagning af slimhindeprøver.
Genetisk: sammenlignende semikvantitativ immunhistokemi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinlignende vækstfaktorer hos patienter med OLP og diabetes mellitus
Tidsramme: 2014-2015
Evaluering af den insulinlignende vækstfaktor 1 og 2 (IGF1 og IGF 2) hos patienter med oral lichen planus og diabetes mellitus
2014-2015

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zagreb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2017

Først opslået (Faktiske)

22. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BM 1.62

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner