Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De associatie tussen diabetes mellitus, orale lichen planus en insulineachtige groeifactoren 1 en 2 (IGF1 en IGF2)

29 augustus 2017 bijgewerkt door: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Diabetes mellitus is een van de meest voorkomende chronische ziekten, met een aanzienlijke en goed gedocumenteerde invloed op de gezondheid van de mondholte. Een van de meest voorkomende ziekten van het mondslijmvlies en complicaties bij patiënten met een gestoord glucosemetabolisme en diabetes mellitus is orale lichen ruber (OLR), die volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) wordt beschouwd als een potentieel kwaadaardige aandoening. Gevonden werd dat lichen ruber bij diabetes mellitus een veel agressiever klinisch beloop heeft in de vorm van atrofisch-erosieve en ulceratieve laesies die een verhoogde neiging tot kwaadaardige transformatie vertonen. Hoewel de etiologie van OLR onbekend is, suggereert bewijs celgemedieerde auto-immuunpathogenese. OLR-epitheelcellen vertonen afwijkingen in zowel de enzymatische activiteit als het koolhydraatmetabolisme, wat mogelijk verband houdt met hormonen die het metabolisme van koolhydraten, insuline en insulineachtige groeifactoren 1 en 2 (IGF-1 en IGF-2) reguleren. De hypothese van ons onderzoek is dat patiënten met diabetes mellitus en orale lichen ruber-laesies een verstoring van insuline-achtige groeifactoren 1 en 2 zullen hebben en dus een groter risico op maligne transformatie, in vergelijking met patiënten met orale lichen ruber zonder diabetes en gezonde patiënten. zonder veranderingen in het mondslijmvlies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Orale lichen ruber (OLR) bij patiënten met diabetes mellitus heeft een agressiever klinisch beloop in de vorm van atrofisch-erosieve en ulceratieve laesies die een verhoogde neiging tot kwaadaardige transformatie vertonen. OLR-epitheelcellen vertonen afwijkingen in zowel de enzymatische activiteit als het koolhydraatmetabolisme, wat mogelijk verband houdt met hormonen die het koolhydraat-, insuline- en insulineachtige groeifactoren 1 en 2 (IGF-1 en IGF-2) metabolisme reguleren. De rol van insulineachtige groeifactoren (IGF's) is van groot belang bij normale groei en celontwikkeling (celproliferatie, differentiatie en apoptose), en is betrokken bij verschillende aspecten van celtransformatie in kwaadaardig fenotype. Een verandering in de expressie van IGF1-, IGF2- en IGF2R-eiwitten wordt beschreven bij verschillende soorten kwaadaardige tumoren, waaronder mondkanker. Gegevens over hun rol in de ontwikkeling van kwaadaardige laesies van de mondholte zijn echter schaars en de resultaten zijn inconsistent. Onze hypothese is dat patiënten met diabetes mellitus en orale lichen ruber-laesies een verstoring van insuline-achtige groeifactoren 1 en 2 zullen hebben en dus een groter risico op maligne transformatie, in vergelijking met patiënten met orale lichen ruber zonder diabetes en gezonde patiënten zonder veranderingen in het mondslijmvlies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, zijn patiënten met orale lichen ruber die zijn doorverwezen naar de Afdeling Orale Geneeskunde van de Universiteit van Zagreb. Er werden gezonde slijmvliesmonsters genomen van gezonde vrijwilligers die voor alveotomie van een verstandskies waren verwezen naar de Afdeling Kaakchirurgie, School voor Tandheelkunde, Universiteit van Zagreb.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • histopathologisch bevestigde orale lichen ruber-patiënten, met en zonder diabetes mellitus
  • gezonde vrijwilligers verwezen voor alveolotomie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten zonder toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
orale lichen planus en diabetes mellitus
Histopathologisch bevestigde monsters van orale lichen planus ondergingen immunohistochemische analyse van IGF1- en IGF2-expressie. De bloedglucosespiegel werd een dag voor het nemen van een biopsie bepaald.
Genetisch: vergelijkende semikwantitatieve immunohistochemie
orale lichenplanus
Histopathologisch bevestigde monsters van orale lichen planus ondergingen immunohistochemische analyse van IGF1- en IGF2-expressie. De bloedglucosespiegel werd een dag voor het nemen van een biopsie bepaald.
Genetisch: vergelijkende semikwantitatieve immunohistochemie
gezond slijmvlies
Monsters van gezond slijmvlies ondergingen immunohistochemische analyse van IGF1- en IGF2-expressie. De bloedglucosespiegel werd een dag voor het nemen van slijmvliesmonsters bepaald.
Genetisch: vergelijkende semikwantitatieve immunohistochemie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline-achtige groeifactoren bij patiënten met OLP en diabetes mellitus
Tijdsspanne: 2014-2015
Evaluatie van de insuline-achtige groeifactor 1 en 2 (IGF1 en IGF 2) bij patiënten met orale lichen planus en diabetes mellitus
2014-2015

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zagreb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BM 1.62

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren