Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Diabetes mellitus, az Oral Lichen Planus és az inzulinszerű növekedési faktor 1 és 2 (IGF1 és IGF2) kapcsolata

2017. augusztus 29. frissítette: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
A diabetes mellitus a leggyakoribb krónikus betegségek közé tartozik, amely jelentős és jól dokumentált hatással van a szájüreg egészségére. A szájüreg nyálkahártyájának leggyakoribb megbetegedései és szövődményei a károsodott glükóz-anyagcsere- és diabetes mellitusban szenvedő betegeknél az orális lichen ruber (OLR), amely az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint potenciálisan rosszindulatú betegségnek minősül. Megállapítást nyert, hogy a diabetes mellitusban a lichen ruber klinikai lefolyása sokkal agresszívabb, atrófiás-eróziós és fekélyes elváltozások formájában, amelyek fokozott tendenciát mutatnak a rosszindulatú átalakulásra. Bár az OLR etiológiája ismeretlen, a bizonyítékok sejtmediált autoimmun patogenezisre utalnak. Az OLR hámsejtek anomáliákat mutatnak mind az enzimaktivitásban, mind a szénhidrát-anyagcserében, ami összefüggésben lehet a szénhidrát-, inzulin- és inzulinszerű növekedési faktor 1-es és 2-es (IGF-1 és IGF-2) metabolizmusát szabályozó hormonokkal. Kutatásunk hipotézise az, hogy a diabetes mellitusban és a szájüregi lichen ruber elváltozásban szenvedő betegeknél az inzulinszerű 1-es és 2-es növekedési faktorok működési zavarai lesznek, és ezáltal nagyobb a rosszindulatú átalakulás kockázata, mint a cukorbetegeknél orális lichen ruberben szenvedő betegeknél és egészséges betegeknél. a száj nyálkahártyájának elváltozása nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az orális lichen ruber (OLR) a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél agresszívabb klinikai lefolyású, atrófiás-eróziós és fekélyes elváltozások formájában, amelyek fokozott tendenciát mutatnak a rosszindulatú átalakulásra. Az OLR hámsejtek anomáliákat mutatnak mind az enzimaktivitásban, mind a szénhidrát-anyagcserében, ami összefüggésben állhat a szénhidrát-, inzulin- és inzulinszerű növekedési faktor 1-es és 2-es (IGF-1 és IGF-2) anyagcserét szabályozó hormonokkal. Az inzulinszerű növekedési faktorok (IGF) szerepe nagy jelentőséggel bír a normál növekedésben és sejtfejlődésben (sejtproliferáció, differenciálódás és apoptózis), és szerepet játszanak a rosszindulatú fenotípus sejttranszformációjának különböző aspektusaiban. Az IGF1, IGF2 és IGF2R fehérjék expressziójában bekövetkezett változást számos rosszindulatú daganatban írták le, beleértve a szájrákot is. A szájüreg rosszindulatú elváltozásainak kialakulásában betöltött szerepükről azonban kevés adat áll rendelkezésre, és az eredmények ellentmondásosak. Hipotézisünk az, hogy a diabetes mellitusban és a szájüregi lichen ruber elváltozásban szenvedő betegeknél az inzulinszerű 1-es és 2-es növekedési faktorok működési zavarai vannak, és ezáltal nagyobb a rosszindulatú átalakulás kockázata, mint a cukorbetegségben nem szenvedő orális lichen ruberben szenvedő betegeknél és az egészséges betegeknél, akiknek nincs változása a vérben. a szájnyálkahártya.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevont betegek szájüregi lichen ruberben szenvedő betegek, akiket a Zágrábi Egyetem Szájgyógyászati ​​Tanszékére utaltak be. Egészséges nyálkahártya-mintákat vettek egészséges önkéntesektől, akiket bölcsességfog alveotómiájára utaltak be a Zágrábi Egyetem Fogorvostudományi Karának Szájsebészeti Osztályára.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kórszövettanilag igazolt orális lichen ruber betegek, diabetes mellitusban és anélkül
  • egészséges önkéntesek alveolotómiára utaltak

Kizárási kritériumok:

  • beleegyező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
orális lichen planus és diabetes mellitus
Az orális lichen planus hisztopatológiailag igazolt mintáit immunhisztokémiai analízisnek vetették alá az IGF1 és IGF2 expressziójára. A vércukorszintet egy nappal a biopszia előtt határozták meg.
Genetikai: összehasonlító szemikvantitatív immunhisztokémia
orális lichen planus
Az orális lichen planus hisztopatológiailag igazolt mintáit immunhisztokémiai analízisnek vetették alá az IGF1 és IGF2 expressziójára. A vércukorszintet egy nappal a biopszia előtt határozták meg.
Genetikai: összehasonlító szemikvantitatív immunhisztokémia
egészséges nyálkahártya
Az egészséges nyálkahártya mintáit immunhisztokémiai analízisnek vetették alá az IGF1 és IGF2 expressziójára. A vércukorszintet egy nappal a nyálkahártya-mintavétel előtt határoztuk meg.
Genetikai: összehasonlító szemikvantitatív immunhisztokémia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinszerű növekedési faktorok OLP-ben és diabetes mellitusban szenvedő betegeknél
Időkeret: 2014-2015
Az inzulinszerű növekedési faktor 1 és 2 (IGF1 és IGF 2) értékelése orális lichen planusban és diabetes mellitusban szenvedő betegeknél
2014-2015

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zagreb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BM 1.62

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a összehasonlító szemikvantitatív immunhisztokémia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel