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L'association entre le diabète sucré, le lichen plan buccal et les facteurs de croissance analogues à l'insuline 1 et 2 (IGF1 et IGF2)

29 août 2017 mis à jour par: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Le diabète sucré est l'une des maladies chroniques les plus courantes, avec un impact significatif et bien documenté sur la santé de la cavité buccale. Parmi les maladies les plus courantes de la muqueuse de la cavité buccale et les complications chez les patients présentant une altération du métabolisme du glucose et un diabète sucré, on trouve le lichen ruber oral (OLR), qui, selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), est considéré comme un trouble potentiellement malin. Il a été constaté que le lichen ruber dans le diabète sucré a une évolution clinique beaucoup plus agressive sous la forme de lésions atrophiques-érosives et ulcéreuses montrant une tendance accrue à la transformation maligne. Bien que l'étiologie de l'OLR soit inconnue, les preuves suggèrent une pathogenèse auto-immune à médiation cellulaire. Les cellules épithéliales OLR présentent des anomalies à la fois dans l'activité enzymatique et le métabolisme des glucides, qui peuvent être liées aux hormones régulant le métabolisme des glucides, de l'insuline et des facteurs de croissance analogues à l'insuline 1 et 2 (IGF-1 et IGF-2). L'hypothèse de notre recherche est que les patients atteints de diabète sucré et de lésions de lichen ruber oral auront une perturbation des facteurs de croissance analogues à l'insuline 1 et 2 et donc un plus grand risque de transformation maligne, par rapport aux patients atteints de lichen ruber oral sans diabète et aux patients sains. sans altération de la muqueuse buccale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le lichen ruber oral (OLR) chez les patients diabétiques a une évolution clinique plus agressive sous la forme de lésions atrophiques-érosives et ulcéreuses montrant une tendance accrue à la transformation maligne. Les cellules épithéliales OLR présentent des anomalies à la fois dans l'activité enzymatique et le métabolisme des glucides, qui peuvent être liées aux hormones régulant le métabolisme des glucides, de l'insuline et des facteurs de croissance analogues à l'insuline 1 et 2 (IGF-1 et IGF-2). Le rôle des facteurs de croissance analogues à l'insuline (IGF) est d'une grande importance dans la croissance normale et le développement cellulaire (prolifération cellulaire, différenciation et apoptose), et est impliqué dans différents aspects de la transformation cellulaire dans le phénotype malin. Une modification de l'expression des protéines IGF1, IGF2 et IGF2R est décrite dans plusieurs types de tumeurs malignes dont le cancer de la bouche. Cependant, les données sur leur rôle dans le développement des lésions malignes de la cavité buccale sont rares et les résultats sont incohérents. Notre hypothèse est que les patients atteints de diabète sucré et de lésions de lichen ruber oral auront une perturbation des facteurs de croissance analogues à l'insuline 1 et 2 et donc un plus grand risque de transformation maligne, par rapport aux patients atteints de lichen ruber oral sans diabète et aux patients sains sans altérations de la muqueuse buccale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients inclus dans l'étude sont des patients atteints de lichen ruber buccal adressés au Département de médecine buccale de l'Université de Zagreb. Des échantillons de muqueuse saine ont été prélevés sur des volontaires sains référés pour une alvéotomie d'une dent de sagesse au Département de chirurgie buccale, École de médecine dentaire, Université de Zagreb.

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de lichen ruber oral confirmés par histopathologie, avec et sans diabète sucré
  • volontaires sains référés pour alvéolotomie

Critère d'exclusion:

  • patients non consentants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
lichen plan buccal et diabète sucré
Des échantillons confirmés par histopathologie de lichen plan oral ont subi une analyse immunohistochimique de l'expression d'IGF1 et d'IGF2. La glycémie a été déterminée un jour avant la biopsie.
Génétique: immunohistochimie comparative semi-quantitative
lichen plan oral
Des échantillons confirmés par histopathologie de lichen plan oral ont subi une analyse immunohistochimique de l'expression d'IGF1 et d'IGF2. La glycémie a été déterminée un jour avant la biopsie.
Génétique: immunohistochimie comparative semi-quantitative
muqueuse saine
Des échantillons de muqueuse saine ont subi une analyse immunohistochimique de l'expression d'IGF1 et d'IGF2. La glycémie a été déterminée un jour avant le prélèvement d'échantillons de muqueuse.
Génétique: immunohistochimie comparative semi-quantitative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de croissance analogues à l'insuline chez les patients atteints d'OLP et de diabète sucré
Délai: 2014-2015
Évaluation du facteur de croissance analogue à l'insuline 1 et 2 (IGF1 et IGF 2) chez les patients atteints de lichen plan buccal et de diabète sucré
2014-2015

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zagreb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2017

Première publication (Réel)

22 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BM 1.62

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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