Associazione tra diabete mellito, lichen planus orale e fattori di crescita simili all'insulina 1 e 2 (IGF1 e IGF2)
29 agosto 2017 aggiornato da: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Il diabete mellito è tra le malattie croniche più comuni, con un impatto significativo e ben documentato sulla salute del cavo orale.
Tra le più comuni malattie della mucosa del cavo orale e le complicanze nei pazienti con alterato metabolismo del glucosio e diabete mellito c'è il lichen ruber orale (OLR), che secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) è considerato un disturbo potenzialmente maligno.
È stato riscontrato che il lichen ruber nel diabete mellito ha un decorso clinico molto più aggressivo sotto forma di lesioni atrofiche-erosive e ulcerative che mostrano una maggiore tendenza alla trasformazione maligna.
Sebbene l'eziologia dell'OLR sia sconosciuta, l'evidenza suggerisce una patogenesi autoimmune cellulo-mediata.
Le cellule epiteliali OLR mostrano anomalie sia nell'attività enzimatica che nel metabolismo dei carboidrati, che possono essere correlate agli ormoni che regolano il metabolismo dei carboidrati, dell'insulina e dei fattori di crescita simili all'insulina 1 e 2 (IGF-1 e IGF-2).
L'ipotesi della nostra ricerca è che i pazienti con diabete mellito e lesioni da lichen ruber orale avranno un disturbo dei fattori di crescita insulino-simile 1 e 2 e quindi un maggior rischio di trasformazione maligna, rispetto ai pazienti con lichen ruber orale senza diabete e ai pazienti sani senza alterazioni della mucosa orale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il lichen ruber orale (OLR) nei pazienti con diabete mellito ha un decorso clinico più aggressivo sotto forma di lesioni atrofiche-erosive e ulcerative che mostrano una maggiore tendenza alla trasformazione maligna.
Le cellule epiteliali OLR mostrano anomalie sia nell'attività enzimatica che nel metabolismo dei carboidrati, che possono essere correlate agli ormoni che regolano il metabolismo dei carboidrati, dell'insulina e dei fattori di crescita simili all'insulina 1 e 2 (IGF-1 e IGF-2).
Il ruolo dei fattori di crescita insulino-simile (IGF) è di grande importanza nella crescita normale e nello sviluppo cellulare (proliferazione cellulare, differenziamento e apoptosi) ed è coinvolto in diversi aspetti della trasformazione cellulare nel fenotipo maligno.
Un cambiamento nell'espressione delle proteine IGF1, IGF2 e IGF2R è descritto in diversi tipi di tumori maligni incluso il cancro orale.
Tuttavia, i dati sul loro ruolo nello sviluppo delle lesioni maligne del cavo orale sono scarsi ei risultati sono incoerenti.
La nostra ipotesi è che i pazienti con diabete mellito e lesioni da lichen ruber orale presentino un disturbo dei fattori di crescita insulino-simile 1 e 2 e quindi un rischio maggiore di trasformazione maligna, rispetto ai pazienti con lichen ruber orale senza diabete e ai pazienti sani senza alterazioni la mucosa orale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti inclusi nello studio sono pazienti con lichen ruber orale riferiti al Dipartimento di medicina orale dell'Università di Zagabria.
Campioni di mucosa sana sono stati prelevati da volontari sani inviati per l'alveotomia del dente del giudizio al Dipartimento di Chirurgia Orale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Zagabria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con lichen ruber orale confermati istopatologicamente, con e senza diabete mellito
- volontari sani sottoposti ad alveolotomia
Criteri di esclusione:
- pazienti non consenzienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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lichen planus orale e diabete mellito
Campioni istopatologicamente confermati di lichen planus orale sono stati sottoposti ad analisi immunoistochimica dell'espressione di IGF1 e IGF2.
Il livello di glucosio nel sangue è stato determinato un giorno prima della biopsia.
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lichen planus orale
Campioni istopatologicamente confermati di lichen planus orale sono stati sottoposti ad analisi immunoistochimica dell'espressione di IGF1 e IGF2.
Il livello di glucosio nel sangue è stato determinato un giorno prima della biopsia.
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mucosa sana
Campioni di mucosa sana sono stati sottoposti ad analisi immunoistochimica dell'espressione di IGF1 e IGF2.
Il livello di glucosio nel sangue è stato determinato un giorno prima di prelevare campioni di mucosa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori di crescita simili all'insulina nei pazienti con OLP e diabete mellito
Lasso di tempo: 2014-2015
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Valutazione del fattore di crescita insulino-simile 1 e 2 (IGF1 e IGF 2) in pazienti con lichen planus orale e diabete mellito
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2014-2015
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Djiogue S, Nwabo Kamdje AH, Vecchio L, Kipanyula MJ, Farahna M, Aldebasi Y, Seke Etet PF. Insulin resistance and cancer: the role of insulin and IGFs. Endocr Relat Cancer. 2013 Jan 7;20(1):R1-R17. doi: 10.1530/ERC-12-0324. Print 2013 Feb.
- Cohen DH, LeRoith D. Obesity, type 2 diabetes, and cancer: the insulin and IGF connection. Endocr Relat Cancer. 2012 Sep 5;19(5):F27-45. doi: 10.1530/ERC-11-0374. Print 2012 Oct.
- Sarfstein R, Friedman Y, Attias-Geva Z, Fishman A, Bruchim I, Werner H. Metformin downregulates the insulin/IGF-I signaling pathway and inhibits different uterine serous carcinoma (USC) cells proliferation and migration in p53-dependent or -independent manners. PLoS One. 2013 Apr 19;8(4):e61537. doi: 10.1371/journal.pone.0061537. Print 2013.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BM 1.62
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No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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