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Asociación entre diabetes mellitus, liquen plano oral y factores de crecimiento similares a la insulina 1 y 2 (IGF1 e IGF2)

29 de agosto de 2017 actualizado por: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
La diabetes mellitus se encuentra entre las enfermedades crónicas más comunes, con un impacto significativo y bien documentado en la salud de la cavidad oral. Entre las enfermedades más comunes de la mucosa de la cavidad oral y las complicaciones en pacientes con alteración del metabolismo de la glucosa y diabetes mellitus se encuentra el liquen rubor oral (LLO), que según la Organización Mundial de la Salud (OMS) es considerado un trastorno potencialmente maligno. Se encontró que el liquen ruber en la diabetes mellitus tiene un curso clínico mucho más agresivo en forma de lesiones atróficas-erosivas y ulcerativas que muestran una mayor tendencia a la transformación maligna. Aunque se desconoce la etiología de la OLR, la evidencia sugiere una patogénesis autoinmune mediada por células. Las células epiteliales OLR muestran anomalías tanto en la actividad enzimática como en el metabolismo de los carbohidratos, lo que puede estar relacionado con las hormonas que regulan el metabolismo de los carbohidratos, la insulina y los factores de crecimiento similares a la insulina 1 y 2 (IGF-1 e IGF-2). La hipótesis de nuestra investigación es que los pacientes con diabetes mellitus y lesiones de liquen ruber oral tendrán una alteración de los factores de crecimiento similares a la insulina 1 y 2 y, por lo tanto, un mayor riesgo de transformación maligna, en comparación con pacientes con liquen ruber oral sin diabetes y pacientes sanos. sin alteraciones en la mucosa oral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El liquen ruber oral (OLR) en los pacientes con diabetes mellitus tiene un curso clínico más agresivo en forma de lesiones atróficas-erosivas y ulcerativas que muestran una mayor tendencia a la transformación maligna. Las células epiteliales OLR muestran anomalías tanto en la actividad enzimática como en el metabolismo de los carbohidratos, lo que puede estar relacionado con las hormonas que regulan el metabolismo de los carbohidratos, la insulina y los factores de crecimiento similares a la insulina 1 y 2 (IGF-1 e IGF-2). El papel de los factores de crecimiento similares a la insulina (IGFs) es de gran importancia en el crecimiento y desarrollo celular normal (proliferación celular, diferenciación y apoptosis), y está involucrado en diferentes aspectos de la transformación celular en fenotipo maligno. Se describe un cambio en la expresión de las proteínas IGF1, IGF2 e IGF2R en varios tipos de tumores malignos, incluido el cáncer oral. Sin embargo, los datos sobre su papel en el desarrollo de lesiones malignas de la cavidad oral son escasos y los resultados son inconsistentes. Nuestra hipótesis es que los pacientes con diabetes mellitus y lesiones de liquen ruber oral tendrán una alteración de los factores de crecimiento similares a la insulina 1 y 2 y por lo tanto un mayor riesgo de transformación maligna, en comparación con pacientes con liquen ruber oral sin diabetes y pacientes sanos sin alteraciones en la mucosa oral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes incluidos en el estudio son pacientes con liquen ruber oral remitidos al Departamento de Medicina Oral de la Universidad de Zagreb. Se tomaron muestras de mucosa sana de voluntarios sanos remitidos para alveotomía de la muela del juicio al Departamento de Cirugía Oral de la Facultad de Medicina Dental de la Universidad de Zagreb.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con liquen ruber oral confirmado histopatológicamente, con y sin diabetes mellitus
  • voluntarios sanos referidos para alveolotomía

Criterio de exclusión:

  • pacientes sin consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
liquen plano oral y diabetes mellitus
Las muestras de liquen plano oral confirmadas histopatológicamente se sometieron a un análisis inmunohistoquímico de la expresión de IGF1 e IGF2. El nivel de glucosa en sangre se determinó un día antes de tomar la biopsia.
Genético: inmunohistoquímica semicuantitativa comparativa
liquen plano oral
Las muestras de liquen plano oral confirmadas histopatológicamente se sometieron a un análisis inmunohistoquímico de la expresión de IGF1 e IGF2. El nivel de glucosa en sangre se determinó un día antes de tomar la biopsia.
Genético: inmunohistoquímica semicuantitativa comparativa
mucosa sana
Muestras de mucosa sana se sometieron a análisis inmunohistoquímicos de expresión de IGF1 e IGF2. El nivel de glucosa en sangre se determinó un día antes de tomar muestras de mucosa.
Genético: inmunohistoquímica semicuantitativa comparativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de crecimiento similares a la insulina en pacientes con LPO y diabetes mellitus
Periodo de tiempo: 2014-2015
Evaluación del factor de crecimiento similar a la insulina 1 y 2 (IGF1 e IGF 2) en pacientes con liquen plano oral y diabetes mellitus
2014-2015

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Zagreb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BM 1.62

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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