- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03257228
Diabetes mellituksen, suun jäkälän ja insuliinin kaltaisten kasvutekijöiden 1 ja 2 (IGF1 ja IGF2) välinen yhteys
tiistai 29. elokuuta 2017 päivittänyt: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Diabetes mellitus on yksi yleisimmistä kroonisista sairauksista, jolla on merkittävä ja hyvin dokumentoitu vaikutus suuontelon terveyteen.
Yksi yleisimmistä suun limakalvon sairauksista ja komplikaatioista potilailla, joilla on heikentynyt glukoosiaineenvaihdunta ja diabetes mellitus, on suun lichen ruber (OLR), jota pidetään Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan mahdollisesti pahanlaatuisena sairautena.
Todettiin, että jäkälä ruberilla diabetes mellituksessa on paljon aggressiivisempi kliininen kulku atrofis-eroosioisten ja haavaisten leesioiden muodossa, jotka osoittavat lisääntynyttä taipumusta pahanlaatuiseen transformaatioon.
Vaikka OLR:n etiologiaa ei tunneta, todisteet viittaavat soluvälitteiseen autoimmuunipatogeneesiin.
OLR-epiteelisoluissa on poikkeavuuksia sekä entsymaattisessa aktiivisuudessa että hiilihydraattiaineenvaihdunnassa, mikä saattaa liittyä hormoneihin, jotka säätelevät hiilihydraattien, insuliinin ja insuliinin kaltaisten kasvutekijöiden 1 ja 2 (IGF-1 ja IGF-2) aineenvaihduntaa.
Tutkimuksemme hypoteesi on, että potilailla, joilla on diabetes mellitus ja suun lichen ruber -vaurioita, on insuliinin kaltaisten kasvutekijöiden 1 ja 2 häiriö ja siten suurempi riski pahanlaatuiseen transformaatioon verrattuna potilaisiin, joilla on suun lichen ruber ilman diabetesta ja terveillä potilailla. ilman muutoksia suun limakalvossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetespotilailla suun lichen ruberilla (OLR) on aggressiivisempi kliininen kulku atrofis-eroosioisten ja haavaisten leesioiden muodossa, jotka osoittavat lisääntynyttä taipumusta pahanlaatuiseen transformaatioon.
OLR-epiteelisoluissa on poikkeavuuksia sekä entsymaattisessa aktiivisuudessa että hiilihydraattiaineenvaihdunnassa, mikä saattaa liittyä hormoneihin, jotka säätelevät hiilihydraatti-, insuliini- ja insuliinin kaltaisia kasvutekijöitä 1 ja 2 (IGF-1 ja IGF-2) aineenvaihduntaa.
Insuliinin kaltaisilla kasvutekijöillä (IGF) on suuri merkitys normaalissa kasvussa ja solujen kehityksessä (solujen lisääntyminen, erilaistuminen ja apoptoosi), ja ne ovat osallisena pahanlaatuisen fenotyypin solutransformaatiossa.
Muutos IGF1-, IGF2- ja IGF2R-proteiinien ilmentymisessä on kuvattu useissa pahanlaatuisissa kasvaimissa, mukaan lukien suun syöpä.
Tietoa niiden roolista suuontelon pahanlaatuisten leesioiden kehittymisessä on kuitenkin vähän, ja tulokset ovat epäjohdonmukaisia.
Hypoteesimme on, että potilailla, joilla on diabetes mellitus ja suun lichen ruber -vaurioita, on insuliinin kaltaisten kasvutekijöiden 1 ja 2 häiriö ja siten suurempi riski pahanlaatuiseen transformaatioon verrattuna potilaisiin, joilla on suun lichen ruber ilman diabetesta ja terveillä potilailla, joilla ei ole muutoksia suun limakalvolle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
28 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuneet potilaat ovat Zagrebin yliopiston suun lääketieteen laitokselle lähetettyjä jäkälä ruberia sairastavia potilaita.
Terveet limakalvonäytteet otettiin terveiltä vapaaehtoisilta, jotka ohjattiin Zagrebin yliopiston hammaslääketieteen koulun suukirurgian osastolle viisaudenhampaan alveotomiaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- histopatologisesti vahvistetut oraaliset jäkälät potilaat, joilla on diabetes mellitus tai ei
- terveet vapaaehtoiset lähetettiin alveolotomiaan
Poissulkemiskriteerit:
- suostumattomat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
suun lichen planus ja diabetes mellitus
Histopatologisesti vahvistetuille suun lichen planuksen näytteille tehtiin IGF1- ja IGF2-ekspression immunohistokemiallinen analyysi.
Veren glukoositaso määritettiin päivää ennen biopsian ottamista.
|
|
suun lichen planus
Histopatologisesti vahvistetuille suun lichen planuksen näytteille tehtiin IGF1- ja IGF2-ekspression immunohistokemiallinen analyysi.
Veren glukoositaso määritettiin päivää ennen biopsian ottamista.
|
|
terve limakalvo
Terveen limakalvon näytteille tehtiin IGF1- ja IGF2-ekspression immunohistokemiallinen analyysi.
Veren glukoositaso määritettiin päivää ennen limakalvonäytteiden ottamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Insuliinin kaltaiset kasvutekijät potilailla, joilla on OLP ja diabetes mellitus
Aikaikkuna: 2014-2015
|
Insuliinin kaltaisten kasvutekijöiden 1 ja 2 (IGF1 ja IGF 2) arviointi potilailla, joilla on suun lichen planus ja diabetes mellitus
|
2014-2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Djiogue S, Nwabo Kamdje AH, Vecchio L, Kipanyula MJ, Farahna M, Aldebasi Y, Seke Etet PF. Insulin resistance and cancer: the role of insulin and IGFs. Endocr Relat Cancer. 2013 Jan 7;20(1):R1-R17. doi: 10.1530/ERC-12-0324. Print 2013 Feb.
- Cohen DH, LeRoith D. Obesity, type 2 diabetes, and cancer: the insulin and IGF connection. Endocr Relat Cancer. 2012 Sep 5;19(5):F27-45. doi: 10.1530/ERC-11-0374. Print 2012 Oct.
- Sarfstein R, Friedman Y, Attias-Geva Z, Fishman A, Bruchim I, Werner H. Metformin downregulates the insulin/IGF-I signaling pathway and inhibits different uterine serous carcinoma (USC) cells proliferation and migration in p53-dependent or -independent manners. PLoS One. 2013 Apr 19;8(4):e61537. doi: 10.1371/journal.pone.0061537. Print 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BM 1.62
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat