Связь между сахарным диабетом, красным плоским лишаем полости рта и инсулиноподобными факторами роста 1 и 2 (IGF1 и IGF2)
29 августа 2017 г. обновлено: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Сахарный диабет является одним из наиболее распространенных хронических заболеваний со значительным и хорошо документированным влиянием на здоровье полости рта.
Среди наиболее частых заболеваний слизистой оболочки полости рта и осложнений у больных с нарушением обмена глюкозы и сахарным диабетом является красный лишай полости рта (ОЛР), который по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) считается потенциально злокачественным заболеванием.
Установлено, что красный лишай при сахарном диабете имеет значительно более агрессивное клиническое течение в виде атрофически-эрозивно-язвенных поражений, проявляющих повышенную склонность к злокачественному перерождению.
Хотя этиология OLR неизвестна, данные свидетельствуют о клеточно-опосредованном аутоиммунном патогенезе.
Эпителиальные клетки OLR демонстрируют аномалии ферментативной активности и метаболизма углеводов, что может быть связано с гормонами, регулирующими метаболизм углеводов, инсулина и инсулиноподобных факторов роста 1 и 2 (IGF-1 и IGF-2).
Гипотеза нашего исследования состоит в том, что у пациентов с сахарным диабетом и поражением орального красного лишая будет нарушение инсулиноподобных факторов роста 1 и 2 и, следовательно, больший риск злокачественной трансформации, по сравнению с пациентами с оральным красным лишаем без диабета и здоровыми пациентами. без изменений слизистой оболочки полости рта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Красный лишай полости рта (КРЛ) у больных сахарным диабетом имеет более агрессивное клиническое течение в виде атрофически-эрозивно-язвенных поражений, проявляющих повышенную склонность к злокачественному перерождению.
Эпителиальные клетки OLR демонстрируют аномалии ферментативной активности и метаболизма углеводов, что может быть связано с гормонами, регулирующими метаболизм углеводов, инсулина и инсулиноподобных факторов роста 1 и 2 (IGF-1 и IGF-2).
Роль инсулиноподобных факторов роста (IGFs) имеет большое значение в нормальном росте и развитии клеток (клеточная пролиферация, дифференцировка и апоптоз), а также участвует в различных аспектах трансформации клеток в злокачественный фенотип.
Изменение экспрессии белков IGF1, IGF2 и IGF2R описано при нескольких типах злокачественных опухолей, включая рак ротовой полости.
Однако данные об их роли в развитии злокачественных поражений полости рта немногочисленны, а результаты противоречивы.
Наша гипотеза состоит в том, что у пациентов с сахарным диабетом и поражением орального красного лишая будет нарушение инсулиноподобных факторов роста 1 и 2 и, следовательно, больший риск злокачественной трансформации по сравнению с пациентами с оральным красным лишаем без диабета и здоровыми пациентами без изменений в слизистая рта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, включенные в исследование, являются пациентами с красным лишаем полости рта, направленными на отделение оральной медицины Загребского университета.
Образцы здоровой слизистой оболочки были взяты у здоровых добровольцев, направленных на альвеотомию зуба мудрости в отделение челюстно-лицевой хирургии Школы стоматологической медицины Загребского университета.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с гистопатологически подтвержденным красным лишаем полости рта с сахарным диабетом и без него
- здоровых добровольцев, направленных на альвеолотомию
Критерий исключения:
- несогласные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
красный плоский лишай и сахарный диабет
Гистопатологически подтвержденные образцы красного плоского лишая полости рта подверглись иммуногистохимическому анализу экспрессии IGF1 и IGF2.
Уровень глюкозы в крови определяли за сутки до взятия биопсии.
|
|
|
красный плоский лишай полости рта
Гистопатологически подтвержденные образцы красного плоского лишая полости рта подверглись иммуногистохимическому анализу экспрессии IGF1 и IGF2.
Уровень глюкозы в крови определяли за сутки до взятия биопсии.
|
|
|
здоровая слизистая оболочка
Образцы здоровой слизистой оболочки подверглись иммуногистохимическому анализу экспрессии IGF1 и IGF2.
Уровень глюкозы в крови определяли за сутки до взятия образцов слизистой оболочки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулиноподобные факторы роста у больных ОЛП и сахарным диабетом
Временное ограничение: 2014-2015 гг.
|
Оценка инсулиноподобного фактора роста 1 и 2 (IGF1 и IGF 2) у пациентов с красным плоским лишаем полости рта и сахарным диабетом
|
2014-2015 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Djiogue S, Nwabo Kamdje AH, Vecchio L, Kipanyula MJ, Farahna M, Aldebasi Y, Seke Etet PF. Insulin resistance and cancer: the role of insulin and IGFs. Endocr Relat Cancer. 2013 Jan 7;20(1):R1-R17. doi: 10.1530/ERC-12-0324. Print 2013 Feb.
- Cohen DH, LeRoith D. Obesity, type 2 diabetes, and cancer: the insulin and IGF connection. Endocr Relat Cancer. 2012 Sep 5;19(5):F27-45. doi: 10.1530/ERC-11-0374. Print 2012 Oct.
- Sarfstein R, Friedman Y, Attias-Geva Z, Fishman A, Bruchim I, Werner H. Metformin downregulates the insulin/IGF-I signaling pathway and inhibits different uterine serous carcinoma (USC) cells proliferation and migration in p53-dependent or -independent manners. PLoS One. 2013 Apr 19;8(4):e61537. doi: 10.1371/journal.pone.0061537. Print 2013.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BM 1.62
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)