- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03257228
Sambandet mellan Diabetes Mellitus, Oral Lichen Planus och insulinliknande tillväxtfaktorer 1 och 2 (IGF1 och IGF2)
29 augusti 2017 uppdaterad av: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Diabetes mellitus är en av de vanligaste kroniska sjukdomarna, med betydande och väldokumenterad inverkan på munhålans hälsa.
Bland de vanligaste sjukdomarna i munhålans slemhinna och komplikationer hos patienter med nedsatt glukosmetabolism och diabetes mellitus är oral lichen ruber (OLR), som enligt Världshälsoorganisationen (WHO) anses vara potentiellt malign sjukdom.
Man fann att lichen ruber vid diabetes mellitus har ett mycket mer aggressivt kliniskt förlopp i form av atrofiska erosiva och ulcerösa lesioner som visar en ökad tendens till malign transformation.
Även om OLR-etiologi är okänd, tyder bevis på cellmedierad autoimmun patogenes.
OLR-epitelceller visar anomalier i både enzymatisk aktivitet och kolhydratmetabolism, vilket kan vara relaterat till hormoner som reglerar kolhydrat-, insulin- och insulinliknande tillväxtfaktorer 1 och 2 (IGF-1 och IGF-2) metabolism.
Hypotesen för vår forskning är att patienter med diabetes mellitus och oral lichen ruber-lesioner kommer att ha en störning av insulinliknande tillväxtfaktorer 1 och 2 och därmed en större risk för malign transformation, jämfört med patienter med oral lichen ruber utan diabetes och friska patienter utan förändringar i munslemhinnan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Oral lichen ruber (OLR) hos diabetes mellituspatienter har ett mer aggressivt kliniskt förlopp i form av atrofiska erosiva och ulcerösa lesioner som visar en ökad tendens till malign transformation.
OLR-epitelceller visar anomalier i både enzymatisk aktivitet och kolhydratmetabolism, vilket kan vara relaterat till hormoner som reglerar kolhydrater, insulin och insulinliknande tillväxtfaktorer 1 och 2 (IGF-1 och IGF-2) metabolism.
Rollen av insulinliknande tillväxtfaktorer (IGF) är av stor betydelse för normal tillväxt och cellutveckling (cellproliferation, differentiering och apoptos), och är involverad i olika aspekter av celltransformation i malign fenotyp.
En förändring i uttrycket av IGF1-, IGF2- och IGF2R-proteiner beskrivs i flera typer av maligna tumörer inklusive oral cancer.
Data om deras roll i utvecklingen av maligna lesioner i munhålan är dock knappa, och resultaten är inkonsekventa.
Vår hypotes är att patienter med diabetes mellitus och oral lichen ruber lesioner kommer att ha en störning av insulinliknande tillväxtfaktorer 1 och 2 och därmed en större risk för malign transformation, jämfört med patienter med oral lichen ruber utan diabetes och friska patienter utan förändringar i munslemhinnan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
26 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna som ingår i studien är patienter med oral lichen ruber som remitteras till Institutionen för oral medicin, University of Zagreb.
Friska slemhinnor togs från friska frivilliga som remitterades för alveotomi av visdomstand till avdelningen för oral kirurgi, School of Dental Medicine, University of Zagreb.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- histopatologiskt bekräftade oral lichen ruber-patienter, med och utan diabetes mellitus
- friska frivilliga remitterade till alveolotomi
Exklusions kriterier:
- patienter utan samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
oral lichen planus och diabetes mellitus
Histopatologiskt bekräftade prover av oral lichen planus genomgick immunhistokemisk analys av IGF1- och IGF2-uttryck.
Blodsockernivån bestämdes en dag innan biopsi togs.
|
|
|
oral lichen planus
Histopatologiskt bekräftade prover av oral lichen planus genomgick immunhistokemisk analys av IGF1- och IGF2-uttryck.
Blodsockernivån bestämdes en dag innan biopsi togs.
|
|
|
frisk slemhinna
Prover av frisk slemhinna genomgick immunhistokemisk analys av IGF1- och IGF2-uttryck.
Blodsockernivån bestämdes en dag innan slemhinneprover togs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinliknande tillväxtfaktorer hos patienter med OLP och diabetes mellitus
Tidsram: 2014-2015
|
Utvärdering av insulinliknande tillväxtfaktor 1 och 2 (IGF1 och IGF 2) hos patienter med oral lichen planus och diabetes mellitus
|
2014-2015
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Djiogue S, Nwabo Kamdje AH, Vecchio L, Kipanyula MJ, Farahna M, Aldebasi Y, Seke Etet PF. Insulin resistance and cancer: the role of insulin and IGFs. Endocr Relat Cancer. 2013 Jan 7;20(1):R1-R17. doi: 10.1530/ERC-12-0324. Print 2013 Feb.
- Cohen DH, LeRoith D. Obesity, type 2 diabetes, and cancer: the insulin and IGF connection. Endocr Relat Cancer. 2012 Sep 5;19(5):F27-45. doi: 10.1530/ERC-11-0374. Print 2012 Oct.
- Sarfstein R, Friedman Y, Attias-Geva Z, Fishman A, Bruchim I, Werner H. Metformin downregulates the insulin/IGF-I signaling pathway and inhibits different uterine serous carcinoma (USC) cells proliferation and migration in p53-dependent or -independent manners. PLoS One. 2013 Apr 19;8(4):e61537. doi: 10.1371/journal.pone.0061537. Print 2013.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BM 1.62
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna, Australien, Nya Zeeland
-
Vanderbilt University Medical CenterRekryteringHyperglykemi | Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) | Typ 1-diabetes mellitus (T1DM)Förenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAvslutadDiabetes mellitus typ 2, diabetes mellitus typ 1Tyskland