Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sambandet mellan Diabetes Mellitus, Oral Lichen Planus och insulinliknande tillväxtfaktorer 1 och 2 (IGF1 och IGF2)

29 augusti 2017 uppdaterad av: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Diabetes mellitus är en av de vanligaste kroniska sjukdomarna, med betydande och väldokumenterad inverkan på munhålans hälsa. Bland de vanligaste sjukdomarna i munhålans slemhinna och komplikationer hos patienter med nedsatt glukosmetabolism och diabetes mellitus är oral lichen ruber (OLR), som enligt Världshälsoorganisationen (WHO) anses vara potentiellt malign sjukdom. Man fann att lichen ruber vid diabetes mellitus har ett mycket mer aggressivt kliniskt förlopp i form av atrofiska erosiva och ulcerösa lesioner som visar en ökad tendens till malign transformation. Även om OLR-etiologi är okänd, tyder bevis på cellmedierad autoimmun patogenes. OLR-epitelceller visar anomalier i både enzymatisk aktivitet och kolhydratmetabolism, vilket kan vara relaterat till hormoner som reglerar kolhydrat-, insulin- och insulinliknande tillväxtfaktorer 1 och 2 (IGF-1 och IGF-2) metabolism. Hypotesen för vår forskning är att patienter med diabetes mellitus och oral lichen ruber-lesioner kommer att ha en störning av insulinliknande tillväxtfaktorer 1 och 2 och därmed en större risk för malign transformation, jämfört med patienter med oral lichen ruber utan diabetes och friska patienter utan förändringar i munslemhinnan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Oral lichen ruber (OLR) hos diabetes mellituspatienter har ett mer aggressivt kliniskt förlopp i form av atrofiska erosiva och ulcerösa lesioner som visar en ökad tendens till malign transformation. OLR-epitelceller visar anomalier i både enzymatisk aktivitet och kolhydratmetabolism, vilket kan vara relaterat till hormoner som reglerar kolhydrater, insulin och insulinliknande tillväxtfaktorer 1 och 2 (IGF-1 och IGF-2) metabolism. Rollen av insulinliknande tillväxtfaktorer (IGF) är av stor betydelse för normal tillväxt och cellutveckling (cellproliferation, differentiering och apoptos), och är involverad i olika aspekter av celltransformation i malign fenotyp. En förändring i uttrycket av IGF1-, IGF2- och IGF2R-proteiner beskrivs i flera typer av maligna tumörer inklusive oral cancer. Data om deras roll i utvecklingen av maligna lesioner i munhålan är dock knappa, och resultaten är inkonsekventa. Vår hypotes är att patienter med diabetes mellitus och oral lichen ruber lesioner kommer att ha en störning av insulinliknande tillväxtfaktorer 1 och 2 och därmed en större risk för malign transformation, jämfört med patienter med oral lichen ruber utan diabetes och friska patienter utan förändringar i munslemhinnan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna som ingår i studien är patienter med oral lichen ruber som remitteras till Institutionen för oral medicin, University of Zagreb. Friska slemhinnor togs från friska frivilliga som remitterades för alveotomi av visdomstand till avdelningen för oral kirurgi, School of Dental Medicine, University of Zagreb.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • histopatologiskt bekräftade oral lichen ruber-patienter, med och utan diabetes mellitus
  • friska frivilliga remitterade till alveolotomi

Exklusions kriterier:

  • patienter utan samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
oral lichen planus och diabetes mellitus
Histopatologiskt bekräftade prover av oral lichen planus genomgick immunhistokemisk analys av IGF1- och IGF2-uttryck. Blodsockernivån bestämdes en dag innan biopsi togs.
oral lichen planus
Histopatologiskt bekräftade prover av oral lichen planus genomgick immunhistokemisk analys av IGF1- och IGF2-uttryck. Blodsockernivån bestämdes en dag innan biopsi togs.
frisk slemhinna
Prover av frisk slemhinna genomgick immunhistokemisk analys av IGF1- och IGF2-uttryck. Blodsockernivån bestämdes en dag innan slemhinneprover togs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinliknande tillväxtfaktorer hos patienter med OLP och diabetes mellitus
Tidsram: 2014-2015
Utvärdering av insulinliknande tillväxtfaktor 1 och 2 (IGF1 och IGF 2) hos patienter med oral lichen planus och diabetes mellitus
2014-2015

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på jämförande semikvantitativ immunhistokemi

Prenumerera