Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między cukrzycą, liszajem płaskim jamy ustnej a insulinopodobnymi czynnikami wzrostu 1 i 2 (IGF1 i IGF2)

29 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Cukrzyca należy do najczęstszych chorób przewlekłych, o znaczącym i dobrze udokumentowanym wpływie na zdrowie jamy ustnej. Do najczęstszych chorób błony śluzowej jamy ustnej i powikłań u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu glukozy i cukrzycą należy liszaj ruberowy jamy ustnej (OLR), który według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) uważany jest za chorobę potencjalnie złośliwą. Stwierdzono, że liszaj ruberowy w cukrzycy ma znacznie bardziej agresywny przebieg kliniczny w postaci zmian zanikowo-nadżerkowych i wrzodziejących wykazujących zwiększoną skłonność do transformacji złośliwej. Chociaż etiologia OLR jest nieznana, dowody sugerują komórkową patogenezę autoimmunologiczną. Komórki nabłonkowe OLR wykazują nieprawidłowości zarówno w aktywności enzymatycznej, jak i metabolizmie węglowodanów, co może być związane z hormonami regulującymi metabolizm węglowodanów, insuliny i insulinopodobnych czynników wzrostu 1 i 2 (IGF-1 i IGF-2). Hipotezą naszych badań jest to, że pacjenci z cukrzycą i zmianami liszajowymi w jamie ustnej będą mieli zaburzenia insulinopodobnych czynników wzrostu 1 i 2, a tym samym większe ryzyko transformacji nowotworowej w porównaniu z pacjentami z liszajem ruberowym jamy ustnej bez cukrzycy i zdrowymi pacjentami bez zmian w błonie śluzowej jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liszaj ruberowaty jamy ustnej (OLR) u chorych na cukrzycę ma bardziej agresywny przebieg kliniczny w postaci zmian zanikowo-nadżerkowych i wrzodziejących wykazujących zwiększoną skłonność do transformacji złośliwej. Komórki nabłonkowe OLR wykazują nieprawidłowości zarówno w aktywności enzymatycznej, jak i metabolizmie węglowodanów, co może być związane z hormonami regulującymi metabolizm węglowodanów, insuliny i insulinopodobnych czynników wzrostu 1 i 2 (IGF-1 i IGF-2). Rola insulinopodobnych czynników wzrostu (IGF) ma ogromne znaczenie w prawidłowym wzroście i rozwoju komórek (proliferacja, różnicowanie i apoptoza komórek) oraz bierze udział w różnych aspektach transformacji komórek w fenotypie złośliwym. Zmianę ekspresji białek IGF1, IGF2 i IGF2R opisano w kilku typach nowotworów złośliwych, w tym w raku jamy ustnej. Jednak dane na temat ich roli w rozwoju zmian złośliwych jamy ustnej są skąpe, a wyniki niespójne. Nasza hipoteza jest taka, że ​​pacjenci z cukrzycą i zmianami liszajowymi w jamie ustnej będą mieli zaburzenia insulinopodobnych czynników wzrostu 1 i 2, a tym samym większe ryzyko transformacji nowotworowej, w porównaniu z pacjentami z liszajem ruberowym bez cukrzycy i zdrowymi pacjentami bez zmian w błona śluzowa jamy ustnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci objęci badaniem to pacjenci z liszajem ruberowym jamy ustnej skierowani do Katedry Medycyny Jamy Ustnej Uniwersytetu w Zagrzebiu. Zdrowe próbki błony śluzowej pobrano od zdrowych ochotników skierowanych na alweotomię zęba mądrości do Oddziału Chirurgii Jamy Ustnej Wydziału Medycyny Stomatologicznej Uniwersytetu w Zagrzebiu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzonych histopatologicznie pacjentów z liszajem ruberowym jamy ustnej, z cukrzycą i bez cukrzycy
  • zdrowych ochotników skierowanych na alweolotomię

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów nie wyrażających zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
liszaj płaski jamy ustnej i cukrzyca
Potwierdzone histopatologicznie próbki liszaja płaskiego jamy ustnej poddano analizie immunohistochemicznej ekspresji IGF1 i IGF2. Stężenie glukozy we krwi oznaczano dzień przed wykonaniem biopsji.
Genetyczny: porównawcza półilościowa immunohistochemia
liszaj płaski jamy ustnej
Potwierdzone histopatologicznie próbki liszaja płaskiego jamy ustnej poddano analizie immunohistochemicznej ekspresji IGF1 i IGF2. Stężenie glukozy we krwi oznaczano dzień przed wykonaniem biopsji.
Genetyczny: porównawcza półilościowa immunohistochemia
zdrowa błona śluzowa
Próbki zdrowej błony śluzowej poddano analizie immunohistochemicznej ekspresji IGF1 i IGF2. Poziom glukozy we krwi oznaczano jeden dzień przed pobraniem próbek błony śluzowej.
Genetyczny: porównawcza półilościowa immunohistochemia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulinopodobne czynniki wzrostu u pacjentów z OLP i cukrzycą
Ramy czasowe: 2014-2015
Ocena insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 i 2 (IGF1 i IGF 2) u pacjentów z liszajem płaskim jamy ustnej i cukrzycą
2014-2015

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zagreb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BM 1.62

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj