Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom diabetes mellitus, oral Lichen Planus og insulinlignende vekstfaktorer 1 og 2 (IGF1 og IGF2)

29. august 2017 oppdatert av: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Diabetes mellitus er blant de vanligste kroniske sykdommene, med betydelig og godt dokumentert innvirkning på munnhulens helse. Blant de vanligste sykdommene i munnhulens slimhinne og komplikasjoner hos pasienter med nedsatt glukosemetabolisme og diabetes mellitus er oral lichen ruber (OLR), som ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) anses som potensielt ondartet lidelse. Det ble funnet at lichen ruber ved diabetes mellitus har et mye mer aggressivt klinisk forløp i form av atrofisk-erosive og ulcerøse lesjoner som viser økt tendens til ondartet transformasjon. Selv om OLR-etiologi er ukjent, tyder bevis på cellemediert autoimmun patogenese. OLR-epitelceller viser anomalier i både enzymatisk aktivitet og karbohydratmetabolisme, som kan være relatert til hormoner som regulerer karbohydrat-, insulin- og insulinlignende vekstfaktorer 1 og 2 (IGF-1 og IGF-2) metabolisme. Hypotesen for vår forskning er at pasienter med diabetes mellitus og oral lichen ruber lesjoner vil ha en forstyrrelse av insulinlignende vekstfaktor 1 og 2 og dermed større risiko for malign transformasjon, sammenlignet med pasienter med oral lichen ruber uten diabetes og friske pasienter. uten endringer i munnslimhinnen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oral lichen ruber (OLR) hos diabetes mellituspasienter har et mer aggressivt klinisk forløp i form av atrofisk-erosive og ulcerøse lesjoner som viser økt tendens til malign transformasjon. OLR-epitelceller viser anomalier i både enzymatisk aktivitet og karbohydratmetabolisme, som kan være relatert til hormoner som regulerer karbohydrat-, insulin- og insulinlignende vekstfaktor 1 og 2 (IGF-1 og IGF-2) metabolisme. Rollen til insulinlignende vekstfaktorer (IGF) er av stor betydning for normal vekst og celleutvikling (celleproliferasjon, differensiering og apoptose), og er involvert i ulike aspekter av celletransformasjon i malign fenotype. En endring i uttrykket av IGF1-, IGF2- og IGF2R-proteiner er beskrevet i flere typer ondartede svulster inkludert oral kreft. Data om deres rolle i utviklingen av ondartede lesjoner i munnhulen er imidlertid knappe, og resultatene er inkonsekvente. Vår hypotese er at pasienter med diabetes mellitus og oral lichen ruber lesjoner vil ha en forstyrrelse av insulinlignende vekstfaktor 1 og 2 og dermed større risiko for malign transformasjon, sammenlignet med pasienter med oral lichen ruber uten diabetes og friske pasienter uten endringer i munnslimhinnen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som er inkludert i studien er pasienter med oral lichen ruber henvist til Institutt for oral medisin, Universitetet i Zagreb. Friske slimhinneprøver ble tatt fra friske frivillige henvist for alveotomi av visdomstann til avdelingen for oral kirurgi, School of Dental Medicine, University of Zagreb.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • histopatologisk bekreftet oral lichen ruber-pasienter, med og uten diabetes mellitus
  • friske frivillige henvist til alveolotomi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter uten samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
oral lichen planus og diabetes mellitus
Histopatologisk bekreftede prøver av oral lichen planus gjennomgikk immunhistokjemisk analyse av IGF1- og IGF2-ekspresjon. Blodsukkernivået ble bestemt en dag før biopsi ble tatt.
Genetisk: sammenlignende semikvantitativ immunhistokjemi
oral lichen planus
Histopatologisk bekreftede prøver av oral lichen planus gjennomgikk immunhistokjemisk analyse av IGF1- og IGF2-ekspresjon. Blodsukkernivået ble bestemt en dag før biopsi ble tatt.
Genetisk: sammenlignende semikvantitativ immunhistokjemi
sunn slimhinne
Prøver av sunn slimhinne gjennomgikk immunhistokjemisk analyse av IGF1- og IGF2-ekspresjon. Blodsukkernivået ble bestemt en dag før slimhinneprøver ble tatt.
Genetisk: sammenlignende semikvantitativ immunhistokjemi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinlignende vekstfaktorer hos pasienter med OLP og diabetes mellitus
Tidsramme: 2014-2015
Evaluering av insulinlignende vekstfaktor 1 og 2 (IGF1 og IGF 2) hos pasienter med oral lichen planus og diabetes mellitus
2014-2015

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zagreb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BM 1.62

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere