- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03257228
당뇨병, 구강 편평 태선, 인슐린 유사 성장 인자 1 및 2(IGF1 및 IGF2) 사이의 연관성
2017년 8월 29일 업데이트: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
당뇨병은 가장 흔한 만성 질환 중 하나이며 구강 건강에 중요하고 잘 기록된 영향을 미칩니다.
구강 점막의 가장 흔한 질병 및 포도당 대사 장애 및 진성 당뇨병 환자의 합병증 중에는 세계 보건 기구(WHO)에 따르면 잠재적 악성 장애로 간주되는 구강 태선(OLR)이 있습니다.
진성 당뇨병의 루버 태선은 위축성-미란성 및 궤양성 병변의 형태로 훨씬 더 공격적인 임상 경과를 보이며 악성으로 전환되는 경향이 증가하는 것으로 나타났습니다.
OLR 병인은 알려져 있지 않지만 증거는 세포 매개자가 면역 병인을 암시합니다.
OLR 상피 세포는 탄수화물, 인슐린 및 인슐린 유사 성장 인자 1 및 2(IGF-1 및 IGF-2) 대사를 조절하는 호르몬과 관련될 수 있는 효소 활성 및 탄수화물 대사 모두에서 이상을 보입니다.
우리 연구의 가설은 당뇨병과 구강 태선 병변이 있는 환자는 당뇨병이 없는 구강 태선 환자와 건강한 환자에 비해 인슐린 유사 성장 인자 1과 2의 장애를 가지므로 악성 변이의 위험이 더 크다는 것입니다. 구강 점막의 변화 없이.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 환자의 구강 태선(OLR)은 위축-미란성 및 궤양성 병변의 형태로 보다 공격적인 임상 경과를 보이며 악성화 경향이 증가합니다.
OLR 상피 세포는 탄수화물, 인슐린 및 인슐린 유사 성장 인자 1 및 2(IGF-1 및 IGF-2) 대사를 조절하는 호르몬과 관련될 수 있는 효소 활성 및 탄수화물 대사 모두에서 이상을 보입니다.
인슐린 유사 성장 인자(IGF)의 역할은 정상적인 성장 및 세포 발달(세포 증식, 분화 및 세포사멸)에서 매우 중요하며 악성 표현형에서 세포 변형의 다양한 측면에 관여합니다.
IGF1, IGF2 및 IGF2R 단백질 발현의 변화는 구강암을 비롯한 여러 유형의 악성 종양에서 설명됩니다.
그러나 구강의 악성 병변 발달에서 이들의 역할에 대한 데이터는 부족하고 결과도 일관되지 않습니다.
우리의 가설은 당뇨병과 구강 태선 병변이 있는 환자는 인슐린 유사 성장 인자 1과 2의 교란을 가질 것이고 따라서 당뇨병이 없는 구강 태선 환자와 변화가 없는 건강한 환자에 비해 악성 변형의 위험이 더 크다는 것입니다. 구강 점막.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 포함된 환자는 자그레브 대학교 구강 의학과에 의뢰된 구강 태선 환자입니다.
건강한 점막 샘플은 사랑니 치조술을 위해 자그레브 대학 치과대학 구강외과로 의뢰된 건강한 지원자로부터 채취되었습니다.
설명
포함 기준:
- 당뇨병 유무에 관계없이 조직병리학적으로 확인된 구강 태선 환자
- 폐포 절제술을 위해 추천된 건강한 지원자
제외 기준:
- 비동의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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구강 편평 태선 및 당뇨병
조직병리학적으로 확인된 구강 편평 태선의 샘플은 IGF1 및 IGF2 발현의 면역조직화학적 분석을 거쳤습니다.
혈당 수치는 생검을 받기 하루 전에 결정되었습니다.
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구강편평태선
조직병리학적으로 확인된 구강 편평 태선의 샘플은 IGF1 및 IGF2 발현의 면역조직화학적 분석을 거쳤습니다.
혈당 수치는 생검을 받기 하루 전에 결정되었습니다.
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건강한 점막
건강한 점막의 샘플은 IGF1 및 IGF2 발현의 면역조직화학적 분석을 거쳤습니다.
점막 샘플을 채취하기 하루 전에 혈당 수치를 측정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OLP 및 진성 당뇨병 환자의 인슐린 유사 성장 인자
기간: 2014-2015
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편평 태선 및 당뇨병 환자에서 인슐린 유사 성장 인자 1 및 2(IGF1 및 IGF 2) 평가
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2014-2015
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Djiogue S, Nwabo Kamdje AH, Vecchio L, Kipanyula MJ, Farahna M, Aldebasi Y, Seke Etet PF. Insulin resistance and cancer: the role of insulin and IGFs. Endocr Relat Cancer. 2013 Jan 7;20(1):R1-R17. doi: 10.1530/ERC-12-0324. Print 2013 Feb.
- Cohen DH, LeRoith D. Obesity, type 2 diabetes, and cancer: the insulin and IGF connection. Endocr Relat Cancer. 2012 Sep 5;19(5):F27-45. doi: 10.1530/ERC-11-0374. Print 2012 Oct.
- Sarfstein R, Friedman Y, Attias-Geva Z, Fishman A, Bruchim I, Werner H. Metformin downregulates the insulin/IGF-I signaling pathway and inhibits different uterine serous carcinoma (USC) cells proliferation and migration in p53-dependent or -independent manners. PLoS One. 2013 Apr 19;8(4):e61537. doi: 10.1371/journal.pone.0061537. Print 2013.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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