韓国のリウマチ性疾患患者における健康関連の生活の質
韓国人患者の健康関連の生活の質に関する全身性硬化症と他のリウマチ性疾患との比較研究
調査の概要
詳細な説明
全身性硬化症 (SSc) は、血管障害、線維症、および自己免疫を特徴とする結合組織疾患です。 病気の予後は、臓器の関与の性質と重症度によって異なります。 SSc の患者は、手足の潰瘍、関節炎、進行性の皮膚の引き締め、痛みや四肢機能の制限を引き起こす関節拘縮に苦しんでいます。 心肺系はまた、間質性肺疾患および肺動脈性肺高血圧症の形でSScによって深刻な影響を受ける可能性があり、運動能力の低下および症候性呼吸困難につながります。 SSc による胃腸への関与は栄養失調を引き起こす可能性があり、SSc 腎クリーゼは腎不全を引き起こす可能性があります。 さらに、顔や手足の皮膚の関与による美容上の損傷は、社会的孤立、気分の問題、重大な仕事の障害につながる可能性があります.
健康関連の生活の質 (HRQoL) は、一般集団と比較して SSc 患者で著しく損なわれていることが報告されています。 さらに、SSc 患者の機能障害の程度は、心臓や肺の病気、高血圧、糖尿病、うつ病などの他の慢性疾患を患っている患者と同等でした。 ただし、SSc 患者の HRQoL を、関節リウマチ (RA) や全身性エリテマトーデス (SLE) などの他のリウマチ性疾患と比較した研究はまだありません。 特に、SSc が韓国人患者の機能と HRQoL に与える影響に関する情報は不足しています。
したがって、研究者は、SSc 患者の機能と HRQoL を、RA、SLE、シェーグレン症候群などの他のリウマチ性疾患、および健康な対照と比較することを計画しています。 この研究では、Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF36) アンケートおよび EuroQol 5 次元アンケート (EQ-5D) の検証済みの韓国語版が使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- 募集
- Seoul National University Hospital
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コンタクト：
- Jin Kyun Park, MD
- 電話番号：82-2-2072-4765
- メール：jinkyunpark@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -同意時に18歳以上の男性または女性
- 韓国語の読み書きが理解できる患者
- 研究について知らされた患者
- -SScの1980 ACR基準または2013 ACR / EULAR基準を満たすSScの患者
- 2010年ACR/EULAR基準を満たすRA患者
- -1997 ACR基準または2012 SLICC基準を満たすSLE患者
- -2002年AECG基準または2012年ACR基準を満たすシェーグレン症候群の患者
- コントロール : リウマチ性疾患なし
除外基準:
- 重度の精神遅滞
- 自己評価を不可能にする理解能力の障害（SF36およびEQ-5Dの検証済み韓国語バージョンを使用）
- その他のリウマチ性疾患をお持ちの方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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全身性硬化症（SSc）
SF36 および EQ-5D の検証済み韓国語バージョン
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これは観察的前向き研究です。 SF36 は、8 つのドメインで患者の HRQoL を測定する 36 の質問で構成されています: 身体機能 (PF)、役割 - 身体 (RP)、身体の痛み (BP)、身体の HRQoL を表す一般的な健康 (GH)、活力 (VT)、社会的機能精神的 HRQoL を表す (SF)、役割感情 (RE)、および精神的健康 (MH)。 各ドメインは、0 (最悪のヘルス ステータス) から 100 (最高のヘルス ステータス) までスコア付けされます。 これらの領域のスコアは、身体的要素スコア (PCS) と精神的要素スコア (MCS) にまとめられます。 EQ-5D アンケートは 2 つの構成要素で構成されています。健康状態の説明と評価。 説明部分では、健康状態は 5 つの次元 (5D) で測定されます。可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ。 評価の部分では、回答者はビジュアル アナログ スケール (EQ-VAS) を使用して全体的な健康状態を評価します。 |
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関節リウマチ（RA）
SF36 および EQ-5D の検証済み韓国語バージョン
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これは観察的前向き研究です。 SF36 は、8 つのドメインで患者の HRQoL を測定する 36 の質問で構成されています: 身体機能 (PF)、役割 - 身体 (RP)、身体の痛み (BP)、身体の HRQoL を表す一般的な健康 (GH)、活力 (VT)、社会的機能精神的 HRQoL を表す (SF)、役割感情 (RE)、および精神的健康 (MH)。 各ドメインは、0 (最悪のヘルス ステータス) から 100 (最高のヘルス ステータス) までスコア付けされます。 これらの領域のスコアは、身体的要素スコア (PCS) と精神的要素スコア (MCS) にまとめられます。 EQ-5D アンケートは 2 つの構成要素で構成されています。健康状態の説明と評価。 説明部分では、健康状態は 5 つの次元 (5D) で測定されます。可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ。 評価の部分では、回答者はビジュアル アナログ スケール (EQ-VAS) を使用して全体的な健康状態を評価します。 |
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全身性エリテマトーデス（SLE）
SF36 および EQ-5D の検証済み韓国語バージョン
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これは観察的前向き研究です。 SF36 は、8 つのドメインで患者の HRQoL を測定する 36 の質問で構成されています: 身体機能 (PF)、役割 - 身体 (RP)、身体の痛み (BP)、身体の HRQoL を表す一般的な健康 (GH)、活力 (VT)、社会的機能精神的 HRQoL を表す (SF)、役割感情 (RE)、および精神的健康 (MH)。 各ドメインは、0 (最悪のヘルス ステータス) から 100 (最高のヘルス ステータス) までスコア付けされます。 これらの領域のスコアは、身体的要素スコア (PCS) と精神的要素スコア (MCS) にまとめられます。 EQ-5D アンケートは 2 つの構成要素で構成されています。健康状態の説明と評価。 説明部分では、健康状態は 5 つの次元 (5D) で測定されます。可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ。 評価の部分では、回答者はビジュアル アナログ スケール (EQ-VAS) を使用して全体的な健康状態を評価します。 |
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シェーグレン症候群
SF36 および EQ-5D の検証済み韓国語バージョン
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これは観察的前向き研究です。 SF36 は、8 つのドメインで患者の HRQoL を測定する 36 の質問で構成されています: 身体機能 (PF)、役割 - 身体 (RP)、身体の痛み (BP)、身体の HRQoL を表す一般的な健康 (GH)、活力 (VT)、社会的機能精神的 HRQoL を表す (SF)、役割感情 (RE)、および精神的健康 (MH)。 各ドメインは、0 (最悪のヘルス ステータス) から 100 (最高のヘルス ステータス) までスコア付けされます。 これらの領域のスコアは、身体的要素スコア (PCS) と精神的要素スコア (MCS) にまとめられます。 EQ-5D アンケートは 2 つの構成要素で構成されています。健康状態の説明と評価。 説明部分では、健康状態は 5 つの次元 (5D) で測定されます。可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ。 評価の部分では、回答者はビジュアル アナログ スケール (EQ-VAS) を使用して全体的な健康状態を評価します。 |
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コントロール
SF36 および EQ-5D の検証済み韓国語バージョン
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これは観察的前向き研究です。 SF36 は、8 つのドメインで患者の HRQoL を測定する 36 の質問で構成されています: 身体機能 (PF)、役割 - 身体 (RP)、身体の痛み (BP)、身体の HRQoL を表す一般的な健康 (GH)、活力 (VT)、社会的機能精神的 HRQoL を表す (SF)、役割感情 (RE)、および精神的健康 (MH)。 各ドメインは、0 (最悪のヘルス ステータス) から 100 (最高のヘルス ステータス) までスコア付けされます。 これらの領域のスコアは、身体的要素スコア (PCS) と精神的要素スコア (MCS) にまとめられます。 EQ-5D アンケートは 2 つの構成要素で構成されています。健康状態の説明と評価。 説明部分では、健康状態は 5 つの次元 (5D) で測定されます。可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ。 評価の部分では、回答者はビジュアル アナログ スケール (EQ-VAS) を使用して全体的な健康状態を評価します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全身性硬化症患者と他のリウマチ性疾患患者との SF 36 アンケートの身体コンポーネント スコア (PCS) の比較
時間枠：包含時に1回
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包含時に1回
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全身性硬化症患者と他のリウマチ性疾患患者との間のSF 36アンケートの精神コンポーネントスコア（MCS）の比較
時間枠：包含時に1回
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包含時に1回
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全身性硬化症患者と他のリウマチ性疾患患者との SF 36 アンケートの身体機能 (PF) スコアの比較
時間枠：包含時に1回
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包含時に1回
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全身性硬化症患者と他のリウマチ性疾患患者との SF 36 アンケートの身体的役割 (PR) スコアの比較
時間枠：包含時に1回
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包含時に1回
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全身性硬化症患者と他のリウマチ性疾患患者との SF 36 アンケートの身体痛 (BP) スコアの比較
時間枠：包含時に1回
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包含時に1回
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全身性硬化症患者と他のリウマチ性疾患患者との間の SF 36 アンケートの一般的な健康 (GH) スコアの比較
時間枠：包含時に1回
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包含時に1回
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全身性硬化症患者と他のリウマチ性疾患患者との SF 36 アンケートのバイタリティ (VT) スコアの比較
時間枠：包含時に1回
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包含時に1回
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全身性硬化症患者と他のリウマチ性疾患患者との間の SF 36 アンケートの社会的機能 (SF) スコアの比較
時間枠：包含時に1回
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包含時に1回
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全身性硬化症患者と他のリウマチ性疾患患者との SF 36 アンケートの感情的役割 (ER) スコアの比較
時間枠：包含時に1回
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包含時に1回
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全身性硬化症患者と他のリウマチ性疾患患者の SF 36 アンケートのメンタルヘルス (MH) スコアの比較
時間枠：包含時に1回
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包含時に1回
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全身性硬化症患者と他のリウマチ性疾患患者の EQ-5D アンケートのスコアの比較
時間枠：包含時に1回
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包含時に1回
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eun Bong Lee, MD, PhD、Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Del Rosso A, Boldrini M, D'Agostino D, Placidi GP, Scarpato A, Pignone A, Generini S, Konttinen Y, Zoppi M, Vlak T, Placidi G, Matucci-Cerinic M. Health-related quality of life in systemic sclerosis as measured by the Short Form 36: relationship with clinical and biologic markers. Arthritis Rheum. 2004 Jun 15;51(3):475-81. doi: 10.1002/art.20389.
- Hudson M, Thombs BD, Steele R, Panopalis P, Newton E, Baron M; Canadian Scleroderma Research Group. Quality of life in patients with systemic sclerosis compared to the general population and patients with other chronic conditions. J Rheumatol. 2009 Apr;36(4):768-72. doi: 10.3899/jrheum.080281. Epub 2009 Feb 17.
- Georges C, Chassany O, Toledano C, Mouthon L, Tiev K, Meyer O, Ilie D, Rambeloarisoa J, Marjanovic Z, Cabane J, Sereni D, Pouchot J, Farge D. Impact of pain in health related quality of life of patients with systemic sclerosis. Rheumatology (Oxford). 2006 Oct;45(10):1298-302. doi: 10.1093/rheumatology/kel189. Epub 2006 Jun 4.
- Park EH, Strand V, Oh YJ, Song YW, Lee EB. Health-related quality of life in systemic sclerosis compared with other rheumatic diseases: a cross-sectional study. Arthritis Res Ther. 2019 Feb 15;21(1):61. doi: 10.1186/s13075-019-1842-x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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