한국인 류마티스 질환 환자의 건강관련 삶의 질
한국인 환자의 건강 관련 삶의 질에 대한 전신 경화증과 기타 류마티스 질환의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
전신 경화증(SSc)은 혈관병증, 섬유증 및 자가면역을 특징으로 하는 결합 조직 질환입니다. 질병의 예후는 장기 침범의 성격과 중증도에 따라 다릅니다. SSc 환자는 손가락 궤양, 관절염, 진행성 피부 조임, 통증 및 사지 기능 제한을 유발하는 관절 구축으로 고통받습니다. 심폐 시스템은 또한 간질성 폐질환 및 폐동맥 고혈압의 형태로 SSc에 의해 심각한 영향을 받을 수 있으며, 이는 운동 능력 감소 및 증상성 호흡곤란을 초래합니다. SSc에 의한 위장 관련은 영양실조를 유발할 수 있으며 SSc 신장 위기는 신부전을 초래할 수 있습니다. 또한 안면 및 사지 피부 침범으로 인한 미용적 손상은 사회적 고립, 기분 문제 및 상당한 작업 장애로 이어질 수 있습니다.
건강 관련 삶의 질(HRQoL)이 일반 인구에 비해 SSc 환자에서 유의하게 손상되는 것으로 보고되었습니다. 또한 SSc 환자의 손상 정도는 심장 및 폐 질환, 고혈압, 당뇨병 및 우울증과 같은 다른 만성 질환을 앓는 환자와 비슷했습니다. 그러나 SSc 환자의 HRQoL을 류마티스 관절염(RA) 및 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 다른 류마티스 질환과 비교한 연구는 아직 없습니다. 특히 SSc가 한국 환자의 기능 및 HRQoL에 미치는 영향에 대한 정보가 부족합니다.
따라서 연구자들은 SSc 환자의 기능 및 HRQoL을 RA, SLE 및 Sjogrens 증후군과 같은 다른 류마티스 질환과 건강한 대조군과 비교할 계획입니다. 검증된 한국어판 Medical Outcomes Study Short Form 36(SF36) 설문지와 EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D)를 본 연구에 사용한다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Jin Kyun Park, MD
- 전화번호: 82-2-2072-4765
- 이메일: jinkyunpark@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 > 동의 시점에 18세
- 한국어 문어 및 구어를 이해할 수 있는 환자
- 연구에 대한 정보를 받은 환자
- SSc에 대한 1980 ACR 기준 또는 2013 ACR/EULAR 기준을 충족하는 SSc 환자
- 2010 ACR/EULAR 기준을 충족하는 RA 환자
- 1997 ACR 기준 또는 2012 SLICC 기준을 충족하는 SLE 환자
- 2002 AECG 기준 또는 2012 ACR 기준을 충족하는 쇼그렌 증후군 환자
- 컨트롤 : 류마티스 질환 없음
제외 기준:
- 심한 정신 지체
- 자체 평가를 불가능하게 만드는 이해 능력의 손상(검증된 한국 버전의 SF36 및 EQ-5D 사용)
- 기타 류마티스 질환이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
전신 경화증(SSc)
SF36 및 EQ-5D의 검증된 한국 버전
|
이것은 관찰 전향적 연구입니다. SF36은 신체적 HRQoL을 나타내는 신체 기능(PF), 역할-신체(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회적 기능의 8개 영역에서 환자의 HRQoL을 측정하는 36개의 질문으로 구성됩니다. (SF), 역할 감정 (RE) 및 정신 건강 (MH)은 정신 HRQoL을 나타냅니다. 각 도메인은 0(최악의 건강 상태)에서 100(최고의 건강 상태)까지 점수가 매겨집니다. 이러한 영역의 점수는 신체 구성 요소 점수(PCS)와 정신 구성 요소 점수(MCS)로 요약됩니다. EQ-5D 설문지는 2가지 구성 요소로 구성됩니다. 건강 상태 설명 및 평가. 설명 부분에서 건강 상태는 5차원(5D)으로 측정됩니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울. 평가 부분에서는 응답자가 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)를 사용하여 전반적인 건강 상태를 평가합니다. |
|
류마티스 관절염(RA)
SF36 및 EQ-5D의 검증된 한국 버전
|
이것은 관찰 전향적 연구입니다. SF36은 신체적 HRQoL을 나타내는 신체 기능(PF), 역할-신체(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회적 기능의 8개 영역에서 환자의 HRQoL을 측정하는 36개의 질문으로 구성됩니다. (SF), 역할 감정 (RE) 및 정신 건강 (MH)은 정신 HRQoL을 나타냅니다. 각 도메인은 0(최악의 건강 상태)에서 100(최고의 건강 상태)까지 점수가 매겨집니다. 이러한 영역의 점수는 신체 구성 요소 점수(PCS)와 정신 구성 요소 점수(MCS)로 요약됩니다. EQ-5D 설문지는 2가지 구성 요소로 구성됩니다. 건강 상태 설명 및 평가. 설명 부분에서 건강 상태는 5차원(5D)으로 측정됩니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울. 평가 부분에서는 응답자가 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)를 사용하여 전반적인 건강 상태를 평가합니다. |
|
전신성 홍반성 루푸스(SLE)
SF36 및 EQ-5D의 검증된 한국 버전
|
이것은 관찰 전향적 연구입니다. SF36은 신체적 HRQoL을 나타내는 신체 기능(PF), 역할-신체(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회적 기능의 8개 영역에서 환자의 HRQoL을 측정하는 36개의 질문으로 구성됩니다. (SF), 역할 감정 (RE) 및 정신 건강 (MH)은 정신 HRQoL을 나타냅니다. 각 도메인은 0(최악의 건강 상태)에서 100(최고의 건강 상태)까지 점수가 매겨집니다. 이러한 영역의 점수는 신체 구성 요소 점수(PCS)와 정신 구성 요소 점수(MCS)로 요약됩니다. EQ-5D 설문지는 2가지 구성 요소로 구성됩니다. 건강 상태 설명 및 평가. 설명 부분에서 건강 상태는 5차원(5D)으로 측정됩니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울. 평가 부분에서는 응답자가 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)를 사용하여 전반적인 건강 상태를 평가합니다. |
|
쇼그렌 증후군
SF36 및 EQ-5D의 검증된 한국 버전
|
이것은 관찰 전향적 연구입니다. SF36은 신체적 HRQoL을 나타내는 신체 기능(PF), 역할-신체(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회적 기능의 8개 영역에서 환자의 HRQoL을 측정하는 36개의 질문으로 구성됩니다. (SF), 역할 감정 (RE) 및 정신 건강 (MH)은 정신 HRQoL을 나타냅니다. 각 도메인은 0(최악의 건강 상태)에서 100(최고의 건강 상태)까지 점수가 매겨집니다. 이러한 영역의 점수는 신체 구성 요소 점수(PCS)와 정신 구성 요소 점수(MCS)로 요약됩니다. EQ-5D 설문지는 2가지 구성 요소로 구성됩니다. 건강 상태 설명 및 평가. 설명 부분에서 건강 상태는 5차원(5D)으로 측정됩니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울. 평가 부분에서는 응답자가 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)를 사용하여 전반적인 건강 상태를 평가합니다. |
|
제어
SF36 및 EQ-5D의 검증된 한국 버전
|
이것은 관찰 전향적 연구입니다. SF36은 신체적 HRQoL을 나타내는 신체 기능(PF), 역할-신체(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회적 기능의 8개 영역에서 환자의 HRQoL을 측정하는 36개의 질문으로 구성됩니다. (SF), 역할 감정 (RE) 및 정신 건강 (MH)은 정신 HRQoL을 나타냅니다. 각 도메인은 0(최악의 건강 상태)에서 100(최고의 건강 상태)까지 점수가 매겨집니다. 이러한 영역의 점수는 신체 구성 요소 점수(PCS)와 정신 구성 요소 점수(MCS)로 요약됩니다. EQ-5D 설문지는 2가지 구성 요소로 구성됩니다. 건강 상태 설명 및 평가. 설명 부분에서 건강 상태는 5차원(5D)으로 측정됩니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울. 평가 부분에서는 응답자가 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)를 사용하여 전반적인 건강 상태를 평가합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전신 경화증 환자와 기타 류마티스 질환 환자 간의 SF 36 설문지의 신체 구성 요소 점수(PCS) 비교
기간: 한 번 포함
|
한 번 포함
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전신 경화증 환자와 기타 류마티스 질환 환자 간의 SF 36 설문지의 정신 구성 요소 점수(MCS) 비교
기간: 한 번 포함
|
한 번 포함
|
|
전신 경화증 환자와 기타 류마티스 질환 환자 간의 SF 36 설문지의 신체 기능(PF) 점수 비교
기간: 한 번 포함
|
한 번 포함
|
|
전신 경화증 환자와 기타 류마티스 질환 환자 간의 SF 36 설문지의 물리적 역할(PR) 점수 비교
기간: 한 번 포함
|
한 번 포함
|
|
전신 경화증 환자와 기타 류마티스 질환 환자 간의 SF 36 설문지의 신체 통증(BP) 점수 비교
기간: 한 번 포함
|
한 번 포함
|
|
전신 경화증 환자와 기타 류마티스 질환 환자 간의 SF 36 설문지의 일반 건강(GH) 점수 비교
기간: 한 번 포함
|
한 번 포함
|
|
전신 경화증 환자와 기타 류마티스 질환 환자 간의 SF 36 설문지 활력(VT) 점수 비교
기간: 한 번 포함
|
한 번 포함
|
|
전신 경화증 환자와 기타 류마티스 질환 환자 간의 SF 36 설문지의 사회 기능(SF) 점수 비교
기간: 한 번 포함
|
한 번 포함
|
|
전신 경화증 환자와 기타 류마티스 질환 환자 간의 SF 36 설문지의 정서적 역할(ER) 점수 비교
기간: 한 번 포함
|
한 번 포함
|
|
전신 경화증 환자와 기타 류마티스 질환 환자 간의 SF 36 설문지의 정신 건강(MH) 점수 비교
기간: 한 번 포함
|
한 번 포함
|
|
전신 경화증 환자와 기타 류마티스 질환 환자 간의 EQ-5D 설문지 점수 비교
기간: 한 번 포함
|
한 번 포함
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eun Bong Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Del Rosso A, Boldrini M, D'Agostino D, Placidi GP, Scarpato A, Pignone A, Generini S, Konttinen Y, Zoppi M, Vlak T, Placidi G, Matucci-Cerinic M. Health-related quality of life in systemic sclerosis as measured by the Short Form 36: relationship with clinical and biologic markers. Arthritis Rheum. 2004 Jun 15;51(3):475-81. doi: 10.1002/art.20389.
- Hudson M, Thombs BD, Steele R, Panopalis P, Newton E, Baron M; Canadian Scleroderma Research Group. Quality of life in patients with systemic sclerosis compared to the general population and patients with other chronic conditions. J Rheumatol. 2009 Apr;36(4):768-72. doi: 10.3899/jrheum.080281. Epub 2009 Feb 17.
- Georges C, Chassany O, Toledano C, Mouthon L, Tiev K, Meyer O, Ilie D, Rambeloarisoa J, Marjanovic Z, Cabane J, Sereni D, Pouchot J, Farge D. Impact of pain in health related quality of life of patients with systemic sclerosis. Rheumatology (Oxford). 2006 Oct;45(10):1298-302. doi: 10.1093/rheumatology/kel189. Epub 2006 Jun 4.
- Park EH, Strand V, Oh YJ, Song YW, Lee EB. Health-related quality of life in systemic sclerosis compared with other rheumatic diseases: a cross-sectional study. Arthritis Res Ther. 2019 Feb 15;21(1):61. doi: 10.1186/s13075-019-1842-x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경피증, 전신에 대한 임상 시험
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...아직 모집하지 않음전신 홍반성 루푸스(Systemic Lupus Erythematosus, SLE)중국
-
Istanbul Galata UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey아직 모집하지 않음전신 홍반성 루푸스(Systemic Lupus Erythematosus, SLE)터키 (Türkiye)
-
Tongji Hospital아직 모집하지 않음전신 홍반성 루푸스(Systemic Lupus Erythematosus, SLE)중국
-
University of Texas Southwestern Medical Center모병경피증, 국소화 | 모르피아 | Frontal Linear Scleroderma en Coup de Sabre | 경피증, 폐쇄 | 경피증, 선형미국
-
University of California, San Francisco완전한
-
West China Hospital알려지지 않은
-
Aga Khan University알려지지 않은뇌병증, 간 | 간뇌 뇌병증 | Portal-Systemic Encephalopathy | 뇌병증, 간뇌파키스탄
-
University Hospital Freiburg모병간경화 | 문맥 고혈압 | 문맥 혈전증 | 비간경변 문맥 고혈압 | 버드 키아리 증후군 | Portal Systemic Shunt독일
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Everest Medicines (China) Co.,Ltd.모병경피증 | 전신 홍반성 루푸스(Systemic Lupus Erythematosus, SLE) | 중증근무력증(MG)중국
SF36 및 EQ-5D의 검증된 한국 버전에 대한 임상 시험
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead Company완전한