心臓流出路から生じる特発性心室性不整脈のカテーテルアブレーションの安全性と有効性
2020年3月10日 更新者：Mohamed Abo Elhassan Abdel_Rady、Assiut University
心臓流出路から生じる心室性不整脈は、生活の質に影響を与え、左心室駆出率の低下を引き起こす可能性があります。
これらの不整脈の治療に使用される薬は、効果がないか、副作用がある場合があります。
高周波カテーテルアブレーションは、流出路不整脈の治療に安全に使用できます。
これらの心室性不整脈が発生する可能性があるさまざまな部位があり、各部位にはさまざまな心電図特性、さまざまな処置の成功率、およびローカリゼーションとアブレーションの課題があります。
調査の概要
詳細な説明
左右の心室流出路 (RVOT/LVOT) は、構造的心疾患のない患者における特発性心室頻拍 (VT) および早期心室収縮 (PVC) の最も一般的な発生部位です。
頻繁な PVC は PVC 誘発性心筋症と関連しており、頻繁な PVC の高周波 (RF) カテーテルアブレーションは左心室駆出率 (LVEF) の改善と関連していました.2
最も一般的な根底にある病態生理学的メカニズムは、トリガーされた活動であることが確認されており、RF カテーテルアブレーション治療は合併症率が低く非常に効果的です.1,3 薬物療法の有効性は限定的 (β 遮断薬およびカルシウム チャネル遮断薬の場合) または薬物関連の副作用 (フレカイニド、プロパフェノン、およびアミオダロンの場合) があります。
RF カテーテル アブレーションは、左室駆出率 (LVEF) の低下に関連する PVC 負荷が高い場合、または最適な薬物療法にもかかわらず症状の強い患者に推奨されます.3
RVOT は特発性 VA の最も一般的な部位 (症例の約 70 ～ 80%) ですが 1,5、肺動脈から生じる心室性不整脈 (VA) の有病率と RF カテーテルアブレーションについて報告した研究はほとんどありません (21-46 % RVOT VAs)6 とさらに少ない有病率は、肺静脈尖から生じる VAs で報告されています (11%).7
RVOT に由来する VA と比較して、LVOT-VA のアブレーションはより複雑であり、すべての特発性 VA の 12-45% であると報告されています.8-11 LVOT-VA部位のアブレーションの成功率は、順行性/経中隔アプローチを使用しない場合、以前に低い(55-60%)と報告されていました.12,4 まれに、GCV/AIV または剣状突起下穿刺による心外膜アブレーションが必要になります。
RF カテーテル アブレーションが LVOT または RVOT から正常に実行できない場合があります。 このような場合、VA は、LVOT 領域からの特発性心外膜 VA の最も一般的な部位である LV サミットに由来する可能性があります。
心臓 OT に由来するほとんどの特発性 VA は、心内膜 RF カテーテルアブレーションの適切なターゲットですが、これらの患者の失敗のわずかな割合は、心外膜または壁内中隔位置からの起点部位にアクセスできないことが原因である可能性があります。 これらの特発性 VA の同定、マッピング、および RF カテーテルアブレーションは、電気生理学者にとって困難な場合があり、特別な考慮が必要です.16
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特発性 RVOT/LVOT 心室性不整脈の患者で、頻度が高い場合 (PVC = 10.000/24 時間)、 NSVT、または VT 症候性、LV 機能障害 (VA 以外の原因で説明されていない) または抵抗、患者の不耐性または薬物療法の患者の拒否に関連
除外基準:
- -冠動脈疾患、心臓弁膜症またはその他の根本的な原因の存在
- 心臓流出路に由来しない不整脈
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：カテーテルアブレーション
RVOT または LVOT 心室性不整脈のカテーテル アブレーションの適応となるすべての患者は、不整脈の原因の電気生理学的診断と高周波カテーテル アブレーションの 1 つのアームに含まれます。
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高周波電力を使用して静脈または動脈系を通して経皮的に標的部位に導入されたカテーテルを使用して、心室性不整脈のアブレーションに使用される手順
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手続き上の成功
時間枠：施術後24時間
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心室性不整脈の終結を伴う心室性不整脈のアブレーションにおける手順の成功、不整脈の誘発の欠如、および心室性不整脈の欠如を文書化した手順後の24時間の心電図モニタリング
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施術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月後に心室性不整脈が再発
時間枠：3ヶ月
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動悸の症状の出現と同種の不整脈の再発の記録と、症状がある場合の長時間の心電図モニタリング
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed Abo Elhassan Abdel-Rady、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Latchamsetty R, Yokokawa M, Morady F, Kim HM, Mathew S, Tilz R, Kuck KH, Nagashima K, Tedrow U, Stevenson WG, Yu R, Tung R, Shivkumar K, Sarrazin JF, Arya A, Hindricks G, Vunnam R, Dickfeld T, Daoud EG, Oza NM, Bogun F. Multicenter Outcomes for Catheter Ablation of Idiopathic Premature Ventricular Complexes. JACC Clin Electrophysiol. 2015 Jun;1(3):116-123. doi: 10.1016/j.jacep.2015.04.005. Epub 2015 Apr 27.
- Kumagai K. Idiopathic ventricular arrhythmias arising from the left ventricular outflow tract: Tips and tricks. J Arrythmia 2014; 30: 211 - 221
- Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, Blom N, Borggrefe M, Camm J, Elliott PM, Fitzsimons D, Hatala R, Hindricks G, Kirchhof P, Kjeldsen K, Kuck KH, Hernandez-Madrid A, Nikolaou N, Norekval TM, Spaulding C, Van Veldhuisen DJ; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: The Task Force for the Management of Patients with Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death of the European Society of Cardiology (ESC). Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC). Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2793-2867. doi: 10.1093/eurheartj/ehv316. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Wojdyla-Hordynska A, Kowalski O, Hordynski GJ, Dinov B, Sommer P, Hindricks G, Feusette P, Arya A. The effect of radiofrequency catheter ablation of frequent premature ventricular complexes and arrhythmia burden on left ventricular function. Kardiol Pol. 2017;75(7):698-704. doi: 10.5603/KP.a2017.0058.
- Pedersen CT, Kay GN, Kalman J, Borggrefe M, Della-Bella P, Dickfeld T, Dorian P, Huikuri H, Kim YH, Knight B, Marchlinski F, Ross D, Sacher F, Sapp J, Shivkumar K, Soejima K, Tada H, Alexander ME, Triedman JK, Yamada T, Kirchhof P, Lip GY, Kuck KH, Mont L, Haines D, Indik J, Dimarco J, Exner D, Iesaka Y, Savelieva I; EP-Europace,UK. EHRA/HRS/APHRS expert consensus on ventricular arrhythmias. Heart Rhythm. 2014 Oct;11(10):e166-96. doi: 10.1016/j.hrthm.2014.07.024. Epub 2014 Aug 30. No abstract available.
- Pytkowski M, Maciag A, Sterlinski M, Jankowska A, Kowalik I, Farkowski MM, Kuteszko R, Zajac D, Firek B, Chmielak Z, Szwed H. Novel algorithm for arrhythmogenic focus localization in patients with right ventricular outflow tract arrhythmias. Cardiol J. 2014;21(3):284-92. doi: 10.5603/CJ.a2013.0111. Epub 2013 Aug 30.
- Timmermans C, Rodriguez LM, Crijns HJ, Moorman AF, Wellens HJ. Idiopathic left bundle-branch block-shaped ventricular tachycardia may originate above the pulmonary valve. Circulation. 2003 Oct 21;108(16):1960-7. doi: 10.1161/01.CIR.0000095026.19339.BB. Epub 2003 Oct 6.
- Liao Z, Zhan X, Wu S, Xue Y, Fang X, Liao H, Deng H, Liang Y, Wei W, Liu Y, Ouyang F. Idiopathic Ventricular Arrhythmias Originating From the Pulmonary Sinus Cusp: Prevalence, Electrocardiographic/Electrophysiological Characteristics, and Catheter Ablation. J Am Coll Cardiol. 2015 Dec 15;66(23):2633-2644. doi: 10.1016/j.jacc.2015.09.094.
- Kamioka M, Mathew S, Lin T, Metzner A, Rillig A, Deiss S, Rausch P, Lemes C, Makimoto H, Hu H, Liang D, Wissner E, Tilz RR, Kuck KH, Ouyang F. Electrophysiological and electrocardiographic predictors of ventricular arrhythmias originating from the left ventricular outflow tract within and below the coronary sinus cusps. Clin Res Cardiol. 2015 Jul;104(7):544-54. doi: 10.1007/s00392-015-0817-4. Epub 2015 Jan 30.
- Yamada T, Litovsky SH, Kay GN. The left ventricular ostium: an anatomic concept relevant to idiopathic ventricular arrhythmias. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2008 Dec;1(5):396-404. doi: 10.1161/CIRCEP.108.795948. No abstract available.
- Ouyang F, Mathew S, Wu S, Kamioka M, Metzner A, Xue Y, Ju W, Yang B, Zhan X, Rillig A, Lin T, Rausch P, Deiss S, Lemes C, Tonnis T, Wissner E, Tilz RR, Kuck KH, Chen M. Ventricular arrhythmias arising from the left ventricular outflow tract below the aortic sinus cusps: mapping and catheter ablation via transseptal approach and electrocardiographic characteristics. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Jun;7(3):445-55. doi: 10.1161/CIRCEP.114.001690. Epub 2014 May 2. Erratum In: Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Oct;7(5):996.
- Ouyang F, Fotuhi P, Ho SY, Hebe J, Volkmer M, Goya M, Burns M, Antz M, Ernst S, Cappato R, Kuck KH. Repetitive monomorphic ventricular tachycardia originating from the aortic sinus cusp: electrocardiographic characterization for guiding catheter ablation. J Am Coll Cardiol. 2002 Feb 6;39(3):500-8. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01767-3.
- Yamada T, McElderry HT, Doppalapudi H, Okada T, Murakami Y, Yoshida Y, Yoshida N, Inden Y, Murohara T, Plumb VJ, Kay GN. Idiopathic ventricular arrhythmias originating from the left ventricular summit: anatomic concepts relevant to ablation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2010 Dec;3(6):616-23. doi: 10.1161/CIRCEP.110.939744. Epub 2010 Sep 20.
- Ouyang F, Bansch D, Schaumann A, Ernst S, Linder C, Falk P, Hachiya H, Kuck KH, Antz M. Catheter ablation of subepicardial ventricular tachycardia using electroanatomic mapping. Herz. 2003 Nov;28(7):591-7. doi: 10.1007/s00059-003-2494-8.
- Yokokawa M, Good E, Chugh A, Pelosi F Jr, Crawford T, Jongnarangsin K, Latchamsetty R, Oral H, Morady F, Bogun F. Intramural idiopathic ventricular arrhythmias originating in the intraventricular septum: mapping and ablation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2012 Apr;5(2):258-63. doi: 10.1161/CIRCEP.111.967257. Epub 2012 Mar 9.
- Heeger CH, Hayashi K, Kuck KH, Ouyang F. Catheter Ablation of Idiopathic Ventricular Arrhythmias Arising From the Cardiac Outflow Tracts - Recent Insights and Techniques for the Successful Treatment of Common and Challenging Cases. Circ J. 2016 Apr 25;80(5):1073-86. doi: 10.1253/circj.CJ-16-0293. Epub 2016 Apr 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年3月1日
一次修了 (予期された)
2021年4月1日
研究の完了 (予期された)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月20日
最初の投稿 (実際)
2017年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月10日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。