Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet ved kateterablation af idiopatiske ventrikulære arytmier, der opstår fra hjerteudløbskanaler

10. marts 2020 opdateret af: Mohamed Abo Elhassan Abdel_Rady, Assiut University

Ventrikulære arytmier, der opstår fra hjerteudstrømningskanalen, påvirker livskvaliteten og kan forårsage et fald i venstre ventrikulær ejektionsfraktion.

Lægemidler, der bruges til behandling af disse arytmier, kan være ineffektive eller kan have bivirkninger.

Radiofrekvenskateterablation kan bruges sikkert til behandling af arytmier i udstrømningskanalen.

Der er forskellige steder, hvor disse ventrikulære arytmier kan opstå, hvert sted har forskellige elektrokardiografiske karakteristika, forskellige proceduremæssige succesrater og udfordringer i lokalisering og ablation.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De højre og venstre ventrikulære udstrømningskanaler (RVOT/LVOT) er de mest almindelige oprindelsessteder for idiopatisk ventrikulær takykardi (VT) og præmature ventrikulære kontraktioner (PVC'er) hos patienter uden strukturel hjertesygdom.1

Hyppige PVC'er var forbundet med PVC-induceret kardiomyopati, og radiofrekvens (RF) kateterablation af hyppige PVC'er var forbundet med forbedring af venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF).

Den mest almindelige underliggende patofysiologiske mekanisme blev identificeret til at være udløst aktivitet, og RF-kateterablationsbehandling er yderst effektiv med lave komplikationsrater.1,3 Lægemiddelbehandling har begrænset effektivitet (i tilfælde af β-blokkere og calciumkanalblokkere) eller lægemiddelrelaterede bivirkninger (i tilfælde af flecainid, propafenon og amiodaron).

RF-kateterablation anbefales i tilfælde af høj PVC-byrde forbundet med nedsat LV-ejektionsfraktion (LVEF) eller hos stærkt symptomatiske patienter på trods af optimal lægemiddelbehandling.3

Selvom RVOT er det mest almindelige sted (ca. 70-80% af tilfældene) for idiopatiske VA'er1,5, ​​har kun få undersøgelser rapporteret om prævalensen og RF-kateterablation af ventrikulære arytmier (VA'er), der opstår fra lungearterien (21-46) % blandt RVOT VA'erne)6 og endnu mindre prævalens er rapporteret i VA'er, der stammer fra pulmonal sinus cusps (11%).

Sammenlignet med VA'er, der stammer fra RVOT, er ablation af LVOT-VA'er mere kompleks og rapporteret at være 12-45% af alle idiopatiske VA'er.8-11 Succesraten for ablation af LVOT-VA-steder blev tidligere rapporteret at være lavere (55-60%) uden brug af antegrade/transseptale tilgange.12,4 Sjældent kræver det epikardieablation via GCV/AIV eller subxiphoid punktering.13,14

Der er nogle tilfælde, hvor RF-kateterablation ikke kan udføres med succes fra hverken LVOT eller RVOT. I sådanne tilfælde kan VA'erne stamme fra LV-topmødet, som er det mest almindelige sted for idiopatiske epicardiale VA'er fra LVOT-regionen.13

Selvom de fleste idiopatiske VA'er, der stammer fra hjerte-OT'er, er egnede mål for endokardie RF-kateterablation, kan en lille procentdel af svigt hos disse patienter skyldes et utilgængeligt oprindelsessted fra epikardielle eller intramurale septallokationer.15 identifikation, kortlægning og RF-kateterablation af disse idiopatiske VA'er kan være en udfordring for elektrofysiologen og kræver særlig overvejelse.16

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med idiopatiske RVOT/LVOT ventrikulære arytmier i tilfælde af hyppige (PVC'er =10.000/24 ​​timer), NSVT eller VT Symptomatic, associeret med LV dysfunktion (ikke forklaret med andre årsager end VA'er) eller modstand, patientintolerance eller patientens afvisning af lægemiddelbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af koronararteriesygdom, hjerteklapsygdom eller andre underliggende årsager
  • arytmi, der ikke stammer fra hjertets udstrømningskanaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: kateterablation
alle patienter, der er indiceret til kateterablation af RVOT eller LVOT ventrikulær arytmi, er inkluderet i den ene arm til elektrofysiologisk diagnose af oprindelsen af ​​arytmi og derefter til radiofrekvenskateterablation
procedure, der anvendes til ablation af ventrikulær arytmi ved hjælp af katetre, der indføres til målsteder perkutant gennem venøse eller arterielle systemer ved hjælp af radiofrekvenseffekt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
proceduremæssig succes
Tidsramme: 24 timer efter indgrebet
succes af proceduren i ablation af ventrikulær arytmi med ophør af ventrikulær arytmi, fravær af induktion af arytmi og 24 timers elektrokardiografisk monitorering efter proceduren, der dokumenterer fravær af ventrikulær arytmi
24 timer efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefald af ventrikulær arytmi efter tre måneder
Tidsramme: Tre måneder
Forekomst af symptomer på hjertebanken og dokumentation for tilbagefald af samme type arytmi med langvarig elektrokardiografisk monitorering ved symptomer
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Abo Elhassan Abdel-Rady, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

23. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • electrophysiology

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær arytmi

Kliniske forsøg med Radiofrekvens hjertekateterablation

Abonner