Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effektivitet ved kateterablasjon av idiopatiske ventrikulære arytmier som oppstår fra hjerteutstrømningskanaler

10. mars 2020 oppdatert av: Mohamed Abo Elhassan Abdel_Rady, Assiut University

Ventrikulære arytmier som oppstår fra utstrømning av hjertet påvirker livskvaliteten og kan forårsake reduksjon i venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon.

Legemidler som brukes til å behandle disse arytmiene kan være ineffektive eller kan ha bivirkninger.

Radiofrekvenskateterablasjon kan trygt brukes til behandling av arytmier i utstrømningskanalen.

Det er forskjellige steder hvor disse ventrikulære arytmiene kan oppstå, hvert sted har forskjellige elektrokardiografiske egenskaper, forskjellige prosedyremessige suksessrater og utfordringer i lokalisering og ablasjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høyre og venstre ventrikulære utstrømningskanaler (RVOT/LVOT) er de vanligste opprinnelsesstedene for idiopatisk ventrikkeltakykardi (VT) og premature ventrikulære sammentrekninger (PVC) hos pasienter uten strukturell hjertesykdom.1

Hyppige PVC-er var assosiert med PVC-indusert kardiomyopati, og radiofrekvens (RF) kateterablasjon av hyppige PVC-er var assosiert med forbedring av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF).2

Den vanligste underliggende patofysiologiske mekanismen ble identifisert for å være utløst aktivitet og RF-kateterablasjonsbehandling er svært effektiv med lave komplikasjonsrater.1,3 Legemiddelbehandling har begrenset effektivitet (i tilfelle β-blokkere og kalsiumkanalblokkere) eller medikamentrelaterte bivirkninger (i tilfelle flekainid, propafenon og amiodaron).

RF-kateterablasjon anbefales i tilfeller med høy PVC-belastning assosiert med redusert LV-ejeksjonsfraksjon (LVEF) eller hos svært symptomatiske pasienter til tross for optimal medikamentell behandling.3

Selv om RVOT er det vanligste stedet (omtrent 70-80 % av tilfellene) for idiopatiske VAs1,5, har bare få studier rapportert om prevalens og RF-kateterablasjon av ventrikulære arytmier (VAs) som oppstår fra lungearterien (21-46). % blant RVOT VAs)6 og enda mindre prevalens er rapportert i VAs som oppstår fra pulmonal sinus cusps (11%).

Sammenlignet med VA-er som stammer fra RVOT, er ablasjon av LVOT-VA-er mer kompleks og rapportert å være 12-45 % av alle idiopatiske VA-er.8-11 Suksessraten for ablasjon av LVOT-VA-steder ble tidligere rapportert å være lavere (55-60%) uten å bruke antegrade/transseptale tilnærminger.12,4 Sjelden krever det epikardiell ablasjon via GCV/AIV eller subxiphoid punktering.13,14

Det er noen tilfeller der RF-kateterablasjon ikke kan utføres med hell fra verken LVOT eller RVOT. I slike tilfeller kan VA-ene stamme fra LV-toppen, som er det vanligste stedet for idiopatiske epikardiale VA-er fra LVOT-regionen.13

Selv om de fleste idiopatiske VA-er som stammer fra hjerte-OT-ene er egnede mål for endokardial RF-kateterablasjon, kan en liten prosentandel av svikt hos disse pasientene skyldes et utilgjengelig opprinnelsessted fra epikardielle eller intramurale septalplasseringer.15. identifikasjon, kartlegging og RF-kateterablasjon av disse idiopatiske VA-ene kan være utfordrende for elektrofysiologen og trenger spesiell vurdering.16

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med idiopatiske RVOT/LVOT ventrikulære arytmier i tilfeller av hyppige (PVC = 10.000/24 ​​timer), NSVT, eller VT Symptomatic, assosiert med LV-dysfunksjon (ikke forklart med andre årsaker enn VAer) eller motstand, pasientintoleranse eller pasientens avslag på medikamentell behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av koronarsykdom, hjerteklaffsykdom eller andre underliggende årsaker
  • arytmi som ikke stammer fra hjerteutstrømningskanalene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: kateterablasjon
alle pasienter indisert for kateterablasjon av RVOT eller LVOT ventrikulær arytmi er inkludert i en arm for elektrofysiologisk diagnose av opprinnelsen til arytmi og deretter for radiofrekvenskateterablasjon
Fremgangsmåte: Radiofrekvens hjertekateterablasjon
prosedyre brukt for ablasjon av ventrikulær arytmi ved bruk av katetre introdusert til målsteder perkutant gjennom venøse eller arterielle systemer ved bruk av radiofrekvenseffekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosessuell suksess
Tidsramme: 24 timer etter prosedyren
suksess for prosedyren i ablasjon av ventrikulær arytmi med avslutning av ventrikulær arytmi, fravær av induksjon av arytmi og 24 timers elektrokardiografisk overvåking etter prosedyren som dokumenterer fravær av ventrikulær arytmi
24 timer etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall av ventrikulær arytmi etter tre måneder
Tidsramme: Tre måneder
Utseende av symptomer på hjertebank og dokumentasjon av tilbakefall av samme type arytmi med langvarig elektrokardiografisk overvåking ved symptomer
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Abo Elhassan Abdel-Rady, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mars 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • electrophysiology

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Radiofrekvens hjertekateterablasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere