Sydämen ulosvirtauskanavista johtuvien idiopaattisten kammioarytmioiden katetriablaation turvallisuus ja teho
Sydämen ulosvirtauskanavasta johtuvat kammiorytmihäiriöt vaikuttavat elämänlaatuun ja voivat aiheuttaa vasemman kammion ejektiofraktion laskua.
Näiden rytmihäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet voivat olla tehottomia tai niillä voi olla sivuvaikutuksia.
Radiotaajuista katetriablaatiota voidaan käyttää turvallisesti ulosvirtausteiden rytmihäiriöiden hoitoon.
On olemassa eri paikkoja, joista nämä kammiorytmihäiriöt voivat syntyä, jokaisella paikalla on erilaiset elektrokardiografiset ominaisuudet, erilaiset toimenpiteiden onnistumisprosentit ja haasteet paikantamisessa ja ablaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikean ja vasemman kammion ulosvirtauskanavat (RVOT/LVOT) ovat yleisimmät idiopaattisen kammiotakykardian (VT) ja ennenaikaisten kammioiden supistukset (PVC) lähtökohdat potilailla, joilla ei ole rakenteellista sydänsairautta.1
Toistuvat PVC:t liittyivät PVC:n aiheuttamaan kardiomyopatiaan, ja toistuvien PVC:iden radiotaajuinen (RF) katetriablaatio liittyi vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) paranemiseen.2
Yleisimmäksi taustalla olevaksi patofysiologiseksi mekanismiksi tunnistettiin laukaisuaktiivisuus, ja RF-katetriablaatiohoito on erittäin tehokasta ja komplikaatioiden määrä on alhainen.1,3 Lääkehoidolla on rajoitettu tehokkuus (beetasalpaajien ja kalsiumkanavasalpaajien tapauksessa) tai lääkkeisiin liittyviä sivuvaikutuksia (flekainidi, propafenoni ja amiodaroni).
RF-katetriablaatiota suositellaan tapauksissa, joissa PVC-kuormitus liittyy vähentyneeseen LVEF-fraktion (LVEF) vähenemiseen, tai potilaille, joilla on erittäin oireet optimaalisesta lääkehoidosta huolimatta.3
Vaikka RVOT on yleisin kohta (noin 70-80 % tapauksista) idiopaattisille VA:ille1,5, vain harvat tutkimukset ovat raportoineet keuhkovaltimosta johtuvien kammiorytmioiden (VA:iden) esiintyvyydestä ja RF-katetriablaatiosta (21-46). % RVOT-VA:ista)6 ja vielä vähemmän esiintyvyyttä on raportoitu keuhkojen poskionteloiden aiheuttamissa VA:issa (11 %).7
Verrattuna RVOT:sta peräisin oleviin VA:isiin LVOT-VA:iden ablaatio on monimutkaisempaa ja sen on raportoitu olevan 12-45 % kaikista idiopaattisista VA:ista.8-11 LVOT-VA-kohtien ablaation onnistumisasteen ilmoitettiin aiemmin olevan alhaisempi (55-60 %) ilman antegradisia/transseptaalisia lähestymistapoja.12,4 Harvoin se vaatii epikardiaalista ablaatiota GCV/AIV- tai subxiphoid-punktion kautta.13,14
Joissakin tapauksissa RF-katetriablaatiota ei voida suorittaa onnistuneesti LVOT:sta tai RVOT:sta. Tällaisissa tapauksissa VA:t voivat olla peräisin LV-huipusta, joka on LVOT-alueen idiopaattisten epikardiaalisten VA:iden yleisin kohta.13
Vaikka useimmat sydämen OT:ista peräisin olevat idiopaattiset VA:t ovat sopivia kohteita endokardiaaliseen RF-katetriablaatioon, pieni prosenttiosuus näiden potilaiden epäonnistumisista voi johtua siitä, että epikardiaalisen tai intramuraalisen väliseinän paikasta ei päästä käsiksi. Näiden idiopaattisten VA:iden tunnistaminen, kartoitus ja RF-katetriablaatio voi olla haastavaa sähköfysiologille ja vaatia erityistä huomiota.16
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on idiopaattisia RVOT/LVOT-kammiorytmihäiriöitä tapauksissa, joissa esiintyy usein (PVC = 10 000/24 tuntia), NSVT tai VT Symptomatic, joka liittyy LV:n toimintahäiriöön (ei selitetty millään muulla syyllä kuin VA:illa) tai vastustuskykyyn, potilaan intoleranssiin tai potilaan kieltäytymiseen lääkehoidosta
Poissulkemiskriteerit:
- Sepelvaltimotaudin, läppäsydänsairauden tai muiden taustalla olevien syiden esiintyminen
- rytmihäiriö, joka ei johdu sydämen ulosvirtausteistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: katetrin ablaatio
kaikki potilaat, jotka on tarkoitettu katetriablaatioon RVOT- tai LVOT-kammioarytmiassa, sisällytetään yhteen käsivarteen rytmihäiriön alkuperän elektrofysiologiseen diagnosointiin ja sitten radiotaajuiseen katetriablaatioon
|
toimenpide, jota käytetään kammion rytmihäiriön ablaatioon katereilla, jotka viedään kohdealueille perkutaanisesti laskimo- tai valtimojärjestelmien kautta radiotaajuusvoimalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
toimenpiteen onnistuminen kammioarytmian ablaatiossa, jossa kammiorytmihäiriö päättyy, rytmihäiriön induktio puuttuu ja 24 tunnin elektrokardiografinen seuranta toimenpiteen jälkeen, joka dokumentoi kammiorytmihäiriön puuttumisen
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kammiorytmihäiriön uusiutuminen kolmen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Sydämentykytysoireiden ilmaantuminen ja samantyyppisen rytmihäiriön uusiutumisen dokumentointi pitkäaikaisella EKG-seurannalla oireiden sattuessa
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Abo Elhassan Abdel-Rady, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Latchamsetty R, Yokokawa M, Morady F, Kim HM, Mathew S, Tilz R, Kuck KH, Nagashima K, Tedrow U, Stevenson WG, Yu R, Tung R, Shivkumar K, Sarrazin JF, Arya A, Hindricks G, Vunnam R, Dickfeld T, Daoud EG, Oza NM, Bogun F. Multicenter Outcomes for Catheter Ablation of Idiopathic Premature Ventricular Complexes. JACC Clin Electrophysiol. 2015 Jun;1(3):116-123. doi: 10.1016/j.jacep.2015.04.005. Epub 2015 Apr 27.
- Kumagai K. Idiopathic ventricular arrhythmias arising from the left ventricular outflow tract: Tips and tricks. J Arrythmia 2014; 30: 211 - 221
- Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, Blom N, Borggrefe M, Camm J, Elliott PM, Fitzsimons D, Hatala R, Hindricks G, Kirchhof P, Kjeldsen K, Kuck KH, Hernandez-Madrid A, Nikolaou N, Norekval TM, Spaulding C, Van Veldhuisen DJ; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: The Task Force for the Management of Patients with Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death of the European Society of Cardiology (ESC). Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC). Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2793-2867. doi: 10.1093/eurheartj/ehv316. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Wojdyla-Hordynska A, Kowalski O, Hordynski GJ, Dinov B, Sommer P, Hindricks G, Feusette P, Arya A. The effect of radiofrequency catheter ablation of frequent premature ventricular complexes and arrhythmia burden on left ventricular function. Kardiol Pol. 2017;75(7):698-704. doi: 10.5603/KP.a2017.0058.
- Pedersen CT, Kay GN, Kalman J, Borggrefe M, Della-Bella P, Dickfeld T, Dorian P, Huikuri H, Kim YH, Knight B, Marchlinski F, Ross D, Sacher F, Sapp J, Shivkumar K, Soejima K, Tada H, Alexander ME, Triedman JK, Yamada T, Kirchhof P, Lip GY, Kuck KH, Mont L, Haines D, Indik J, Dimarco J, Exner D, Iesaka Y, Savelieva I; EP-Europace,UK. EHRA/HRS/APHRS expert consensus on ventricular arrhythmias. Heart Rhythm. 2014 Oct;11(10):e166-96. doi: 10.1016/j.hrthm.2014.07.024. Epub 2014 Aug 30. No abstract available.
- Pytkowski M, Maciag A, Sterlinski M, Jankowska A, Kowalik I, Farkowski MM, Kuteszko R, Zajac D, Firek B, Chmielak Z, Szwed H. Novel algorithm for arrhythmogenic focus localization in patients with right ventricular outflow tract arrhythmias. Cardiol J. 2014;21(3):284-92. doi: 10.5603/CJ.a2013.0111. Epub 2013 Aug 30.
- Timmermans C, Rodriguez LM, Crijns HJ, Moorman AF, Wellens HJ. Idiopathic left bundle-branch block-shaped ventricular tachycardia may originate above the pulmonary valve. Circulation. 2003 Oct 21;108(16):1960-7. doi: 10.1161/01.CIR.0000095026.19339.BB. Epub 2003 Oct 6.
- Liao Z, Zhan X, Wu S, Xue Y, Fang X, Liao H, Deng H, Liang Y, Wei W, Liu Y, Ouyang F. Idiopathic Ventricular Arrhythmias Originating From the Pulmonary Sinus Cusp: Prevalence, Electrocardiographic/Electrophysiological Characteristics, and Catheter Ablation. J Am Coll Cardiol. 2015 Dec 15;66(23):2633-2644. doi: 10.1016/j.jacc.2015.09.094.
- Kamioka M, Mathew S, Lin T, Metzner A, Rillig A, Deiss S, Rausch P, Lemes C, Makimoto H, Hu H, Liang D, Wissner E, Tilz RR, Kuck KH, Ouyang F. Electrophysiological and electrocardiographic predictors of ventricular arrhythmias originating from the left ventricular outflow tract within and below the coronary sinus cusps. Clin Res Cardiol. 2015 Jul;104(7):544-54. doi: 10.1007/s00392-015-0817-4. Epub 2015 Jan 30.
- Yamada T, Litovsky SH, Kay GN. The left ventricular ostium: an anatomic concept relevant to idiopathic ventricular arrhythmias. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2008 Dec;1(5):396-404. doi: 10.1161/CIRCEP.108.795948. No abstract available.
- Ouyang F, Mathew S, Wu S, Kamioka M, Metzner A, Xue Y, Ju W, Yang B, Zhan X, Rillig A, Lin T, Rausch P, Deiss S, Lemes C, Tonnis T, Wissner E, Tilz RR, Kuck KH, Chen M. Ventricular arrhythmias arising from the left ventricular outflow tract below the aortic sinus cusps: mapping and catheter ablation via transseptal approach and electrocardiographic characteristics. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Jun;7(3):445-55. doi: 10.1161/CIRCEP.114.001690. Epub 2014 May 2. Erratum In: Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Oct;7(5):996.
- Ouyang F, Fotuhi P, Ho SY, Hebe J, Volkmer M, Goya M, Burns M, Antz M, Ernst S, Cappato R, Kuck KH. Repetitive monomorphic ventricular tachycardia originating from the aortic sinus cusp: electrocardiographic characterization for guiding catheter ablation. J Am Coll Cardiol. 2002 Feb 6;39(3):500-8. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01767-3.
- Yamada T, McElderry HT, Doppalapudi H, Okada T, Murakami Y, Yoshida Y, Yoshida N, Inden Y, Murohara T, Plumb VJ, Kay GN. Idiopathic ventricular arrhythmias originating from the left ventricular summit: anatomic concepts relevant to ablation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2010 Dec;3(6):616-23. doi: 10.1161/CIRCEP.110.939744. Epub 2010 Sep 20.
- Ouyang F, Bansch D, Schaumann A, Ernst S, Linder C, Falk P, Hachiya H, Kuck KH, Antz M. Catheter ablation of subepicardial ventricular tachycardia using electroanatomic mapping. Herz. 2003 Nov;28(7):591-7. doi: 10.1007/s00059-003-2494-8.
- Yokokawa M, Good E, Chugh A, Pelosi F Jr, Crawford T, Jongnarangsin K, Latchamsetty R, Oral H, Morady F, Bogun F. Intramural idiopathic ventricular arrhythmias originating in the intraventricular septum: mapping and ablation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2012 Apr;5(2):258-63. doi: 10.1161/CIRCEP.111.967257. Epub 2012 Mar 9.
- Heeger CH, Hayashi K, Kuck KH, Ouyang F. Catheter Ablation of Idiopathic Ventricular Arrhythmias Arising From the Cardiac Outflow Tracts - Recent Insights and Techniques for the Successful Treatment of Common and Challenging Cases. Circ J. 2016 Apr 25;80(5):1073-86. doi: 10.1253/circj.CJ-16-0293. Epub 2016 Apr 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- electrophysiology
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ventrikulaarinen rytmihäiriö
-
Supira MedicalPeruutettu
-
Hamilton Health Sciences CorporationPeruutettu
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmisVentricular Assist DeviceRanska
-
Montreal Heart InstituteAbbott Medical DevicesLopetettuVentricular Remodeling, vasenKanada
-
University of FreiburgHeart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia; Heart Center Leipzig -... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykologiset tekijätSaksa
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoLopetettuLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
University of FreiburgHeart Center Leipzig - University Hospital; Heart and Diabetes Center North... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykososiaaliset tekijätSaksa
-
University of PittsburghValmisVentricular Shunt -infektioYhdysvallat
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesValmisVentricular Mural TromboosiKiina
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansValmisLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat