Sicurezza ed efficacia dell'ablazione transcatetere delle aritmie ventricolari idiopatiche derivanti dalle vie di efflusso cardiaco
Le aritmie ventricolari derivanti dal tratto di efflusso cardiaco influenzano la qualità della vita e possono causare una diminuzione della frazione di eiezione ventricolare sinistra.
I farmaci usati per il trattamento di tali aritmie possono essere inefficaci o possono avere effetti collaterali.
L'ablazione con catetere a radiofrequenza può essere utilizzata in modo sicuro per il trattamento delle aritmie del tratto di efflusso.
Esistono diversi siti in cui possono originarsi tali aritmie ventricolari, ogni sito ha caratteristiche elettrocardiografiche diverse, percentuali di successo procedurali diverse e sfide nella localizzazione e nell'ablazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tratti di efflusso ventricolare destro e sinistro (RVOT/LVOT) sono i siti di origine più comuni della tachicardia ventricolare idiopatica (TV) e delle contrazioni ventricolari premature (PVC) nei pazienti senza cardiopatia strutturale.1
Le PVC frequenti erano associate a cardiomiopatia indotta da PVC e l'ablazione transcatetere con radiofrequenza (RF) di PVC frequenti era associata al miglioramento della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF).2
Il meccanismo patofisiologico sottostante più comune è stato identificato come attività innescata e il trattamento di ablazione con catetere RF è altamente efficace con bassi tassi di complicanze.1,3 La terapia farmacologica ha un'efficacia limitata (nel caso di β-bloccanti e calcio-antagonisti) o effetti collaterali farmaco-correlati (nel caso di flecainide, propafenone e amiodarone).4
L'ablazione con catetere RF è raccomandata nei casi di elevato carico di PVC associato a ridotta frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) o in pazienti altamente sintomatici nonostante la terapia farmacologica ottimale.3
Sebbene la RVOT sia la sede più comune (circa il 70-80% dei casi) di VA idiopatici1,5, solo pochi studi hanno riportato la prevalenza e l'ablazione con catetere RF delle aritmie ventricolari (VA) derivanti dall'arteria polmonare (21-46 % tra i VA RVOT)6 e una prevalenza ancora minore è riportata nei VA derivanti dalle cuspidi dei seni polmonari (11%).7
Rispetto ai VA originati dalla RVOT, l'ablazione di LVOT-VA è più complessa e rappresenta il 12-45% di tutti i VA idiopatici.8-11 Il tasso di successo dell'ablazione dei siti LVOT-VA era precedentemente riportato essere inferiore (55-60%) senza l'utilizzo di approcci anterogradi/transettali.12,4 Raramente, richiede l'ablazione epicardica tramite GCV/AIV o puntura subxifoidea.13,14
Ci sono alcuni casi in cui l'ablazione con catetere RF non può essere eseguita con successo da LVOT o RVOT. In tali casi i VA possono provenire dal vertice LV che è il sito più comune di VA epicardici idiopatici dalla regione LVOT.13
Sebbene la maggior parte dei VA idiopatici originati dagli OT cardiaci siano bersagli adatti per l'ablazione endocardica con catetere RF, una piccola percentuale di fallimenti in questi pazienti può essere dovuta a un sito di origine inaccessibile dalle sedi epicardiche o del setto intramurale.15 l'identificazione, la mappatura e l'ablazione con catetere RF di questi VA idiopatici possono essere difficili per l'elettrofisiologo e richiedono una considerazione speciale.16
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con aritmie ventricolari RVOT/LVOT idiopatiche in casi di Frequente (PVC = 10.000/24 ore), TVNS o TV sintomatica, associata a disfunzione del ventricolo sinistro (non spiegata con alcuna causa diversa da VA) o resistenza, intolleranza del paziente o rifiuto della terapia farmacologica da parte del paziente
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattia coronarica, cardiopatia valvolare o qualsiasi altra causa sottostante
- aritmia non originata dalle vie di efflusso cardiaco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: ablazione transcatetere
tutti i pazienti indicati per l'ablazione transcatetere dell'aritmia ventricolare RVOT o LVOT sono inclusi in un braccio per la diagnosi elettrofisiologica dell'origine dell'aritmia quindi per l'ablazione transcatetere con radiofrequenza
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procedura utilizzata per l'ablazione dell'aritmia ventricolare utilizzando cateteri introdotti nei siti target per via percutanea attraverso sistemi venosi o arteriosi utilizzando l'alimentazione a radiofrequenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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successo procedurale
Lasso di tempo: 24 ore dopo la procedura
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successo della procedura nell'ablazione dell'aritmia ventricolare con cessazione dell'aritmia ventricolare, assenza di induzione dell'aritmia e monitoraggio elettrocardiografico di 24 ore dopo la procedura che documenta l'assenza di aritmia ventricolare
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24 ore dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricorrenza di aritmia ventricolare dopo tre mesi
Lasso di tempo: Tre mesi
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Comparsa di sintomi di palpitazione e documentazione di recidiva dello stesso tipo di aritmia con monitoraggio elettrocardiografico prolungato in caso di sintomi
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Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Abo Elhassan Abdel-Rady, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Latchamsetty R, Yokokawa M, Morady F, Kim HM, Mathew S, Tilz R, Kuck KH, Nagashima K, Tedrow U, Stevenson WG, Yu R, Tung R, Shivkumar K, Sarrazin JF, Arya A, Hindricks G, Vunnam R, Dickfeld T, Daoud EG, Oza NM, Bogun F. Multicenter Outcomes for Catheter Ablation of Idiopathic Premature Ventricular Complexes. JACC Clin Electrophysiol. 2015 Jun;1(3):116-123. doi: 10.1016/j.jacep.2015.04.005. Epub 2015 Apr 27.
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- Pedersen CT, Kay GN, Kalman J, Borggrefe M, Della-Bella P, Dickfeld T, Dorian P, Huikuri H, Kim YH, Knight B, Marchlinski F, Ross D, Sacher F, Sapp J, Shivkumar K, Soejima K, Tada H, Alexander ME, Triedman JK, Yamada T, Kirchhof P, Lip GY, Kuck KH, Mont L, Haines D, Indik J, Dimarco J, Exner D, Iesaka Y, Savelieva I; EP-Europace,UK. EHRA/HRS/APHRS expert consensus on ventricular arrhythmias. Heart Rhythm. 2014 Oct;11(10):e166-96. doi: 10.1016/j.hrthm.2014.07.024. Epub 2014 Aug 30. No abstract available.
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- Ouyang F, Mathew S, Wu S, Kamioka M, Metzner A, Xue Y, Ju W, Yang B, Zhan X, Rillig A, Lin T, Rausch P, Deiss S, Lemes C, Tonnis T, Wissner E, Tilz RR, Kuck KH, Chen M. Ventricular arrhythmias arising from the left ventricular outflow tract below the aortic sinus cusps: mapping and catheter ablation via transseptal approach and electrocardiographic characteristics. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Jun;7(3):445-55. doi: 10.1161/CIRCEP.114.001690. Epub 2014 May 2. Erratum In: Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Oct;7(5):996.
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- Ouyang F, Bansch D, Schaumann A, Ernst S, Linder C, Falk P, Hachiya H, Kuck KH, Antz M. Catheter ablation of subepicardial ventricular tachycardia using electroanatomic mapping. Herz. 2003 Nov;28(7):591-7. doi: 10.1007/s00059-003-2494-8.
- Yokokawa M, Good E, Chugh A, Pelosi F Jr, Crawford T, Jongnarangsin K, Latchamsetty R, Oral H, Morady F, Bogun F. Intramural idiopathic ventricular arrhythmias originating in the intraventricular septum: mapping and ablation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2012 Apr;5(2):258-63. doi: 10.1161/CIRCEP.111.967257. Epub 2012 Mar 9.
- Heeger CH, Hayashi K, Kuck KH, Ouyang F. Catheter Ablation of Idiopathic Ventricular Arrhythmias Arising From the Cardiac Outflow Tracts - Recent Insights and Techniques for the Successful Treatment of Common and Challenging Cases. Circ J. 2016 Apr 25;80(5):1073-86. doi: 10.1253/circj.CJ-16-0293. Epub 2016 Apr 13.
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Prove cliniche su Ablazione con catetere cardiaco a radiofrequenza
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