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심장 유출로에서 발생하는 특발성 심실성 부정맥의 카테터 절제술의 안전성과 유효성

2020년 3월 10일 업데이트: Mohamed Abo Elhassan Abdel_Rady, Assiut University

심장 유출로에서 발생하는 심실성 부정맥은 삶의 질에 영향을 미치고 좌심실 박출률 감소를 유발할 수 있습니다.

이러한 부정맥 치료에 사용되는 약물은 효과가 없거나 부작용이 있을 수 있습니다.

고주파 카테터 절제술은 유출로 부정맥 치료에 안전하게 사용할 수 있습니다.

이러한 심실성 부정맥이 발생할 수 있는 부위는 다양하며 각 부위는 심전도 특성, 시술 성공률, 국소화 및 절제의 어려움이 다릅니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

우심실 및 좌심실 유출로(RVOT/LVOT)는 구조적 심장 질환이 없는 환자에서 특발성 심실 빈맥(VT) 및 조기 심실 수축(PVC)의 가장 흔한 기원 부위입니다.1

빈번한 PVC는 PVC 유발 심근병증과 관련이 있었고 빈번한 PVC의 고주파(RF) 카테터 절제술은 좌심실 박출률(LVEF)의 개선과 관련이 있었습니다.2

가장 일반적인 기본 병태생리학적 메커니즘은 유발 활동으로 확인되었으며 RF 카테터 절제 치료는 낮은 합병증 비율로 매우 효과적입니다.1,3 약물 요법은 효과가 제한적이거나(베타 차단제 및 칼슘 채널 차단제의 경우) 약물 관련 부작용(플레카이니드, 프로파페논 및 아미오다론의 경우)이 있습니다.4

RF 카테터 절제술은 좌심실 박출률(LVEF) 감소와 관련된 PVC 부하가 높거나 최적의 약물 치료에도 불구하고 증상이 심한 환자에게 권장됩니다.3

RVOT는 특발성 VA의 가장 흔한 부위(약 70-80%)이지만1,5, 폐동맥에서 발생하는 심실 부정맥(VA)의 유병률 및 RF 카테터 절제에 대해 보고된 연구는 거의 없습니다(21-46 RVOT VA 중 %)6 그리고 폐동 첨두에서 발생하는 VA에서는 더 적은 유병률이 보고됩니다(11%).7

RVOT에서 발생하는 VA와 비교할 때 LVOT-VA의 절제는 더 복잡하며 모든 특발성 VA의 12-45%로 보고됩니다.8-11 LVOT-VA 부위의 절제 성공률은 이전에 전방/경중격 접근법을 사용하지 않으면 더 낮은 것으로 보고되었습니다(55-60%).12,4 드물게 GCV/AIV 또는 검상하천자를 통한 심외막 절제가 필요합니다.13,14

LVOT 또는 RVOT에서 RF 카테터 절제술을 성공적으로 수행할 수 없는 경우가 있습니다. 이러한 경우에 VA는 LVOT 영역에서 특발성 심외막 VA의 가장 흔한 부위인 LV-서밋에서 유래할 수 있습니다.13

심장 OT에서 발생하는 대부분의 특발성 VA는 심내막 RF 카테터 절제술에 적합한 대상이지만 이러한 환자의 실패 중 일부는 심외막 또는 벽내 중격 위치에서 발생하는 접근할 수 없는 부위 때문일 수 있습니다.15 이러한 특발성 VA의 식별, 매핑 및 RF 카테터 절제는 전기 생리학자에게 어려울 수 있으며 특별한 고려가 필요합니다.16

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 빈번한 경우의 특발성 RVOT/LVOT 심실성 부정맥 환자(PVC =10.000/24시간), NSVT 또는 VT Symptomatic, LV 기능 장애(VA 이외의 원인으로 설명되지 않음) 또는 저항, 환자 불내성 또는 환자의 약물 치료 거부와 관련됨

제외 기준:

  • 관상 동맥 질환, 판막 심장 질환 또는 기타 근본적인 원인의 존재
  • 심장유출로에서 기원하지 않는 부정맥

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 카테터 절제
RVOT 또는 LVOT 심실성 부정맥의 카테터 절제술이 필요한 모든 환자는 부정맥의 원인에 대한 전기생리학적 진단과 고주파 카테터 절제술을 위해 한쪽 팔에 포함됩니다.
절차: 고주파 심장 카테터 절제술
고주파 전력을 사용하여 정맥 또는 동맥 시스템을 통해 경피적으로 대상 부위에 삽입된 카테터를 사용하여 심실 부정맥을 절제하는 데 사용되는 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차적 성공
기간: 시술 후 24시간
심실 부정맥의 종료, 부정맥 유도 부재 및 심실 부정맥의 부재를 문서화한 절차 후 24시간 심전도 모니터링과 함께 심실 부정맥 절제의 절차 성공
시술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 후 심실성 부정맥의 재발
기간: 삼 개월
심계항진 증상의 출현 및 증상이 있는 경우 장기간 심전도 모니터링을 통한 동일한 유형의 부정맥 재발 기록
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed Abo Elhassan Abdel-Rady, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • electrophysiology

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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