Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van katheterablatie van idiopathische ventriculaire aritmieën die voortkomen uit cardiale uitstroomkanalen

10 maart 2020 bijgewerkt door: Mohamed Abo Elhassan Abdel_Rady, Assiut University

Ventriculaire aritmieën als gevolg van cardiale uitstroomkanalen beïnvloeden de kwaliteit van leven en kunnen een afname van de linkerventrikelejectiefractie veroorzaken.

Geneesmiddelen die worden gebruikt om die aritmieën te behandelen, zijn mogelijk niet effectief of kunnen bijwerkingen hebben.

Radiofrequente katheterablatie kan veilig worden gebruikt voor de behandeling van aritmieën van het uitstroomkanaal.

Er zijn verschillende plaatsen waar die ventriculaire aritmieën kunnen ontstaan, elke plaats heeft andere elektrocardiografische kenmerken, verschillende procedurele slagingspercentages en uitdagingen bij lokalisatie en ablatie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

De rechter en linker ventriculaire uitstroomkanalen (RVOT/LVOT) zijn de meest voorkomende plaatsen van oorsprong voor idiopathische ventriculaire tachycardie (VT) en premature ventriculaire contracties (PVC's) bij patiënten zonder structurele hartziekte.1

Frequente PVC's waren geassocieerd met PVC-geïnduceerde cardiomyopathie, en radiofrequente (RF) katheterablatie van frequente PVC's was geassocieerd met verbetering van de linkerventrikelejectiefractie (LVEF).2

Het meest voorkomende onderliggende pathofysiologische mechanisme bleek getriggerde activiteit te zijn en RF-katheterablatiebehandeling is zeer effectief met weinig complicaties.1,3 Medicamenteuze therapie heeft een beperkte effectiviteit (in het geval van β-blokkers en calciumantagonisten) of geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen (in het geval van flecaïnide, propafenon en amiodaron).4

RF-katheterablatie wordt aanbevolen in gevallen van hoge PVC-belasting geassocieerd met verminderde LV ejectiefractie (LVEF) of bij zeer symptomatische patiënten ondanks optimale medicamenteuze behandeling.3

Hoewel de RVOT de meest voorkomende lokalisatie is (ongeveer 70-80% van de gevallen) voor idiopathische VA's1,5, hebben slechts weinig studies gerapporteerd over de prevalentie en RF-katheterablatie van ventriculaire aritmieën (VA's) die voortkomen uit de longslagader (21-46 % onder de RVOT VA's)6 en zelfs minder prevalentie wordt gerapporteerd in VA's die voortkomen uit de pulmonale sinus knobbels (11%).7

Vergeleken met VA's die afkomstig zijn van de RVOT, is ablatie van LVOT-VA's complexer en naar verluidt 12-45% van alle idiopathische VA's.8-11 Het succespercentage van ablatie van LVOT-VA-sites was eerder lager (55-60%) zonder antegrade/transseptale benaderingen te gebruiken.12,4 In zeldzame gevallen is epicardiale ablatie vereist via de GCV/AIV of subxifoïdpunctie.13,14

Er zijn enkele gevallen waarin RF-katheterablatie niet met succes kan worden uitgevoerd vanuit LVOT of RVOT. In dergelijke gevallen kunnen de VA's afkomstig zijn van de LV-top, de meest voorkomende plaats van idiopathische epicardiale VA's uit de LVOT-regio.13

Hoewel de meeste idiopathische VA's afkomstig van de cardiale OT's geschikte doelen zijn voor endocardiale RF-katheterablatie, kan een klein percentage van de mislukkingen bij deze patiënten het gevolg zijn van een ontoegankelijke plaats van oorsprong van epicardiale of intramurale septumlocaties.15 identificatie, mapping en RF-katheterablatie van deze idiopathische VA's kan een uitdaging zijn voor de elektrofysioloog en heeft speciale aandacht nodig.16

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met idiopathische RVOT/LVOT ventriculaire aritmieën in gevallen van Frequent (PVC's = 10.000/24 ​​uur), NSVT, of VT Symptomatisch, Geassocieerd met LV-disfunctie (geen verklaring met een andere oorzaak dan VA's) of Resistentie, intolerantie van de patiënt of weigering van medicamenteuze behandeling door de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van coronaire hartziekte, hartklepziekte of andere onderliggende oorzaken
  • aritmie die niet afkomstig is van cardiale uitstroomkanalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: katheter ablatie
alle patiënten geïndiceerd voor katheterablatie van RVOT of LVOT ventriculaire aritmie worden in één arm opgenomen voor elektrofysiologische diagnose van de oorsprong van aritmie en vervolgens voor radiofrequente katheterablatie
procedure die wordt gebruikt voor ablatie van ventriculaire aritmie met behulp van katheters die percutaan op doellocaties worden ingebracht via veneuze of arteriële systemen met behulp van radiofrequent vermogen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
procedureel succes
Tijdsspanne: 24 uur na de procedure
succes van de procedure bij ablatie van ventriculaire aritmie met beëindiging van ventriculaire aritmie, afwezigheid van inductie van aritmie en 24 uur elektrocardiografische monitoring na de procedure die de afwezigheid van ventriculaire aritmie documenteert
24 uur na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling van ventriculaire aritmie na drie maanden
Tijdsspanne: Drie maanden
Verschijnen van symptomen van hartkloppingen en documentatie van herhaling van hetzelfde type aritmie met langdurige elektrocardiografische monitoring in geval van symptomen
Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Abo Elhassan Abdel-Rady, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • electrophysiology

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventriculaire Aritmie

Klinische onderzoeken op Radiofrequente hartkatheterablatie

Abonneren