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Innocuité et efficacité de l'ablation par cathéter des arythmies ventriculaires idiopathiques résultant des voies de sortie cardiaque

10 mars 2020 mis à jour par: Mohamed Abo Elhassan Abdel_Rady, Assiut University

Les arythmies ventriculaires provenant des voies d'éjection cardiaque affectent la qualité de vie et peuvent entraîner une diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche.

Les médicaments utilisés pour traiter ces arythmies peuvent être inefficaces ou avoir des effets secondaires.

L'ablation par cathéter par radiofréquence peut être utilisée en toute sécurité pour le traitement des arythmies des voies d'éjection.

Il existe différents sites d'où ces arythmies ventriculaires peuvent provenir, chaque site a des caractéristiques électrocardiographiques différentes, des taux de réussite procéduraux différents et des défis de localisation et d'ablation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les voies de sortie ventriculaire droite et gauche (RVOT/LVOT) sont les sites d'origine les plus courants de la tachycardie ventriculaire idiopathique (TV) et des contractions ventriculaires prématurées (PVC) chez les patients sans maladie cardiaque structurelle.1

Les PVC fréquentes étaient associées à une cardiomyopathie induite par la PVC, et l'ablation par cathéter par radiofréquence (RF) des PVC fréquentes était associée à une amélioration de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG).2

Le mécanisme physiopathologique sous-jacent le plus courant a été identifié comme étant une activité déclenchée et le traitement par ablation par cathéter RF est très efficace avec de faibles taux de complications.1,3 Le traitement médicamenteux a une efficacité limitée (dans le cas des β-bloquants et des inhibiteurs calciques) ou des effets secondaires liés au médicament (dans le cas de la flécaïnide, de la propafénone et de l'amiodarone).4

L'ablation par cathéter RF est recommandée en cas de charge élevée en PVC associée à une diminution de la fraction d'éjection du VG (FEVG) ou chez les patients hautement symptomatiques malgré un traitement médicamenteux optimal.3

Bien que le RVOT soit le site le plus courant (environ 70 à 80 % des cas) pour les AV idiopathiques1,5, seules quelques études ont rapporté la prévalence et l'ablation par cathéter RF des arythmies ventriculaires (AV) provenant de l'artère pulmonaire (21-46 % parmi les AV RVOT)6 et encore moins de prévalence est rapportée dans les AV provenant des cuspides des sinus pulmonaires (11 %).7

Par rapport aux AV provenant du RVOT, l'ablation des AV LVOT est plus complexe et représenterait 12 à 45 % de tous les AV idiopathiques.8-11 Le taux de réussite de l'ablation des sites LVOT-VA était auparavant signalé comme étant inférieur (55 à 60 %) sans l'utilisation d'approches antérogrades/transseptales.12,4 Rarement, il nécessite une ablation épicardique via le GCV/AIV ou une ponction sous-xiphoïdienne.13,14

Il existe certains cas dans lesquels l'ablation par cathéter RF ne peut pas être effectuée avec succès à partir de LVOT ou RVOT. Dans de tels cas, les AV peuvent provenir du sommet VG qui est le site le plus courant des AV épicardiques idiopathiques de la région LVOT.13

Bien que la plupart des AV idiopathiques provenant des OT cardiaques soient des cibles appropriées pour l'ablation endocardique par cathéter RF, un faible pourcentage d'échecs chez ces patients peut être dû à un site d'origine inaccessible à partir des emplacements septaux épicardiques ou intramuraux.15 l'identification, la cartographie et l'ablation par cathéter RF de ces AV idiopathiques peuvent être difficiles pour l'électrophysiologiste et nécessitent une attention particulière.16

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec arythmies ventriculaires idiopathiques RVOT/LVOT en cas de Fréquent (PVCs =10.000/24hours), NSVT, ou VT Symptomatique, associé à un dysfonctionnement du VG (non expliqué par une cause autre que les AV) ou une résistance, une intolérance du patient ou un refus du traitement médicamenteux par le patient

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une maladie coronarienne, d'une cardiopathie valvulaire ou de toute autre cause sous-jacente
  • arythmie ne provenant pas des voies d'éjection cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: ablation par cathéter
tous les patients indiqués pour l'ablation par cathéter d'une arythmie ventriculaire RVOT ou LVOT sont inclus dans un bras pour le diagnostic électrophysiologique de l'origine de l'arythmie puis pour l'ablation par cathéter radiofréquence
procédure utilisée pour l'ablation de l'arythmie ventriculaire à l'aide de cathéters introduits dans des sites cibles par voie percutanée à travers des systèmes veineux ou artériels utilisant une puissance de radiofréquence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
succès de la procédure
Délai: 24 heures après la procédure
succès de la procédure dans l'ablation de l'arythmie ventriculaire avec arrêt de l'arythmie ventriculaire, absence d'induction d'arythmie et surveillance électrocardiographique de 24 heures après la procédure documentant l'absence d'arythmie ventriculaire
24 heures après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive de l'arythmie ventriculaire après trois mois
Délai: Trois mois
Apparition de symptômes de palpitation et documentation de récidive du même type d'arythmie avec surveillance électrocardiographique prolongée en cas de symptômes
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Abo Elhassan Abdel-Rady, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2017

Première publication (RÉEL)

23 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • electrophysiology

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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