- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03258112
Innocuité et efficacité de l'ablation par cathéter des arythmies ventriculaires idiopathiques résultant des voies de sortie cardiaque
Les arythmies ventriculaires provenant des voies d'éjection cardiaque affectent la qualité de vie et peuvent entraîner une diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche.
Les médicaments utilisés pour traiter ces arythmies peuvent être inefficaces ou avoir des effets secondaires.
L'ablation par cathéter par radiofréquence peut être utilisée en toute sécurité pour le traitement des arythmies des voies d'éjection.
Il existe différents sites d'où ces arythmies ventriculaires peuvent provenir, chaque site a des caractéristiques électrocardiographiques différentes, des taux de réussite procéduraux différents et des défis de localisation et d'ablation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les voies de sortie ventriculaire droite et gauche (RVOT/LVOT) sont les sites d'origine les plus courants de la tachycardie ventriculaire idiopathique (TV) et des contractions ventriculaires prématurées (PVC) chez les patients sans maladie cardiaque structurelle.1
Les PVC fréquentes étaient associées à une cardiomyopathie induite par la PVC, et l'ablation par cathéter par radiofréquence (RF) des PVC fréquentes était associée à une amélioration de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG).2
Le mécanisme physiopathologique sous-jacent le plus courant a été identifié comme étant une activité déclenchée et le traitement par ablation par cathéter RF est très efficace avec de faibles taux de complications.1,3 Le traitement médicamenteux a une efficacité limitée (dans le cas des β-bloquants et des inhibiteurs calciques) ou des effets secondaires liés au médicament (dans le cas de la flécaïnide, de la propafénone et de l'amiodarone).4
L'ablation par cathéter RF est recommandée en cas de charge élevée en PVC associée à une diminution de la fraction d'éjection du VG (FEVG) ou chez les patients hautement symptomatiques malgré un traitement médicamenteux optimal.3
Bien que le RVOT soit le site le plus courant (environ 70 à 80 % des cas) pour les AV idiopathiques1,5, seules quelques études ont rapporté la prévalence et l'ablation par cathéter RF des arythmies ventriculaires (AV) provenant de l'artère pulmonaire (21-46 % parmi les AV RVOT)6 et encore moins de prévalence est rapportée dans les AV provenant des cuspides des sinus pulmonaires (11 %).7
Par rapport aux AV provenant du RVOT, l'ablation des AV LVOT est plus complexe et représenterait 12 à 45 % de tous les AV idiopathiques.8-11 Le taux de réussite de l'ablation des sites LVOT-VA était auparavant signalé comme étant inférieur (55 à 60 %) sans l'utilisation d'approches antérogrades/transseptales.12,4 Rarement, il nécessite une ablation épicardique via le GCV/AIV ou une ponction sous-xiphoïdienne.13,14
Il existe certains cas dans lesquels l'ablation par cathéter RF ne peut pas être effectuée avec succès à partir de LVOT ou RVOT. Dans de tels cas, les AV peuvent provenir du sommet VG qui est le site le plus courant des AV épicardiques idiopathiques de la région LVOT.13
Bien que la plupart des AV idiopathiques provenant des OT cardiaques soient des cibles appropriées pour l'ablation endocardique par cathéter RF, un faible pourcentage d'échecs chez ces patients peut être dû à un site d'origine inaccessible à partir des emplacements septaux épicardiques ou intramuraux.15 l'identification, la cartographie et l'ablation par cathéter RF de ces AV idiopathiques peuvent être difficiles pour l'électrophysiologiste et nécessitent une attention particulière.16
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec arythmies ventriculaires idiopathiques RVOT/LVOT en cas de Fréquent (PVCs =10.000/24hours), NSVT, ou VT Symptomatique, associé à un dysfonctionnement du VG (non expliqué par une cause autre que les AV) ou une résistance, une intolérance du patient ou un refus du traitement médicamenteux par le patient
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie coronarienne, d'une cardiopathie valvulaire ou de toute autre cause sous-jacente
- arythmie ne provenant pas des voies d'éjection cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: ablation par cathéter
tous les patients indiqués pour l'ablation par cathéter d'une arythmie ventriculaire RVOT ou LVOT sont inclus dans un bras pour le diagnostic électrophysiologique de l'origine de l'arythmie puis pour l'ablation par cathéter radiofréquence
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procédure utilisée pour l'ablation de l'arythmie ventriculaire à l'aide de cathéters introduits dans des sites cibles par voie percutanée à travers des systèmes veineux ou artériels utilisant une puissance de radiofréquence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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succès de la procédure
Délai: 24 heures après la procédure
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succès de la procédure dans l'ablation de l'arythmie ventriculaire avec arrêt de l'arythmie ventriculaire, absence d'induction d'arythmie et surveillance électrocardiographique de 24 heures après la procédure documentant l'absence d'arythmie ventriculaire
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24 heures après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récidive de l'arythmie ventriculaire après trois mois
Délai: Trois mois
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Apparition de symptômes de palpitation et documentation de récidive du même type d'arythmie avec surveillance électrocardiographique prolongée en cas de symptômes
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Abo Elhassan Abdel-Rady, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Latchamsetty R, Yokokawa M, Morady F, Kim HM, Mathew S, Tilz R, Kuck KH, Nagashima K, Tedrow U, Stevenson WG, Yu R, Tung R, Shivkumar K, Sarrazin JF, Arya A, Hindricks G, Vunnam R, Dickfeld T, Daoud EG, Oza NM, Bogun F. Multicenter Outcomes for Catheter Ablation of Idiopathic Premature Ventricular Complexes. JACC Clin Electrophysiol. 2015 Jun;1(3):116-123. doi: 10.1016/j.jacep.2015.04.005. Epub 2015 Apr 27.
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- Ouyang F, Mathew S, Wu S, Kamioka M, Metzner A, Xue Y, Ju W, Yang B, Zhan X, Rillig A, Lin T, Rausch P, Deiss S, Lemes C, Tonnis T, Wissner E, Tilz RR, Kuck KH, Chen M. Ventricular arrhythmias arising from the left ventricular outflow tract below the aortic sinus cusps: mapping and catheter ablation via transseptal approach and electrocardiographic characteristics. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Jun;7(3):445-55. doi: 10.1161/CIRCEP.114.001690. Epub 2014 May 2. Erratum In: Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Oct;7(5):996.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
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Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- electrophysiology
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