Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность катетерной аблации идиопатических желудочковых аритмий, возникающих из путей оттока сердца

10 марта 2020 г. обновлено: Mohamed Abo Elhassan Abdel_Rady, Assiut University

Желудочковые аритмии, возникающие в выходном тракте сердца, влияют на качество жизни и могут вызывать снижение фракции выброса левого желудочка.

Лекарства, используемые для лечения этих аритмий, могут быть неэффективными или иметь побочные эффекты.

Радиочастотная катетерная абляция может безопасно использоваться для лечения аритмий выводного тракта.

Существуют разные места, где могут возникать эти желудочковые аритмии, каждое место имеет разные электрокардиографические характеристики, разные показатели успешности процедур и проблемы с локализацией и аблацией.

Обзор исследования

Подробное описание

Пути оттока правого и левого желудочков (RVOT/LVOT) являются наиболее частыми местами возникновения идиопатической желудочковой тахикардии (VT) и преждевременных сокращений желудочков (PVCs) у пациентов без структурных заболеваний сердца.1

Частые ПСЖ были связаны с ПСЖ-индуцированной кардиомиопатией, а радиочастотная (РЧ) катетерная аблация частых ПСЖ была связана с улучшением фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ)2.

Было установлено, что наиболее распространенным лежащим в основе патофизиологическим механизмом является триггерная активность, а лечение с помощью катетерной радиочастотной аблации является высокоэффективным с низкой частотой осложнений.1,3 Медикаментозная терапия имеет ограниченную эффективность (в случае β-блокаторов и блокаторов кальциевых каналов) или побочные эффекты, связанные с приемом лекарств (в случае флекаинида, пропафенона и амиодарона)4.

РЧ-катетерная аблация рекомендуется в случаях высокой нагрузки ПСЖ, связанной со сниженной фракцией выброса ЛЖ (ФВЛЖ), или у пациентов с выраженными симптомами, несмотря на оптимальную медикаментозную терапию.3

Хотя ВОПЖ является наиболее частой локализацией (около 70-80% случаев) идиопатических ВА1,5, лишь в нескольких исследованиях сообщалось о распространенности и РЧ-катетерной аблации желудочковых аритмий (ВА), возникающих из легочной артерии (21-46). % среди ЖА ВОПЖ)6, и еще меньшая распространенность отмечается при ЖА, возникающих из створок легочного синуса (11%)7.

По сравнению с ЖА, происходящими из ВТ ПЖ, аблация ЖА ЛЖ является более сложной и составляет 12–45% всех идиопатических ЖА [8–11]. Ранее сообщалось, что частота успеха абляции участков ВТЛЖ-ПА ниже (55-60%) без использования антеградного/транссептального доступов.12,4 В редких случаях требуется эпикардиальная абляция через GCV/AIV или субксифоидальную пункцию.13,14

В некоторых случаях катетерная радиочастотная абляция не может быть успешно выполнена ни из ВТ ЛЖ, ни из ВТ ПЖ. В таких случаях VA могут исходить из вершины LV, которая является наиболее частым местом идиопатических эпикардиальных VA из области LVOT.13

Хотя большинство идиопатических ЖА, происходящих из кардиальных ОТ, являются подходящими мишенями для эндокардиальной РЧ-катетерной аблации, небольшой процент неудач у этих пациентов может быть связан с недоступным местом возникновения из эпикардиальных или интрамуральных септальных локализаций. идентификация, картирование и радиочастотная катетерная аблация этих идиопатических ПА может быть сложной задачей для электрофизиолога и требует особого внимания.16

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с идиопатическими желудочковыми аритмиями RVOT/LVOT в случаях частых (PVVCs = 10.000/24 ​​часа), НЖТ или ЖТ симптоматическая, связанная с дисфункцией ЛЖ (не объясненная какой-либо другой причиной, кроме ЖА) или резистентностью, непереносимостью пациента или отказом пациента от медикаментозной терапии

Критерий исключения:

  • Наличие ишемической болезни сердца, порока сердца или любых других основных причин
  • аритмии, происходящие не из путей оттока сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: катетерная абляция
все пациенты, которым показана катетерная аблация желудочковой аритмии правого или левого желудочка, включены в одну группу для электрофизиологической диагностики происхождения аритмии, а затем для радиочастотной катетерной аблации
процедура, используемая для аблации желудочковой аритмии с использованием катетеров, введенных в целевые участки чрескожно через венозную или артериальную системы с использованием радиочастотной мощности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процедурный успех
Временное ограничение: 24 часа после процедуры
успех процедуры при аблации желудочковой аритмии с прекращением желудочковой аритмии, отсутствие индукции аритмии и 24-часовой электрокардиографический мониторинг после процедуры, подтверждающий отсутствие желудочковой аритмии
24 часа после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив желудочковой аритмии через три месяца
Временное ограничение: Три месяца
Появление симптомов сердцебиения и документирование рецидива того же вида аритмии с длительным электрокардиографическим контролем в случае появления симптомов
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Abo Elhassan Abdel-Rady, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • electrophysiology

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться