导管消融治疗由心脏流出道引起的特发性室性心律失常的安全性和有效性
心脏流出道引起的室性心律失常会影响生活质量,并可导致左心室射血分数下降。
用于治疗这些心律失常的药物可能无效或可能有副作用。
射频导管消融术可安全地用于治疗流出道心律失常。
这些室性心律失常可能起源于不同的部位,每个部位都有不同的心电图特征、不同的手术成功率以及定位和消融方面的挑战。
研究概览
详细说明
右心室和左心室流出道 (RVOT/LVOT) 是无结构性心脏病患者特发性室性心动过速 (VT) 和室性早搏 (PVC) 最常见的起源部位。 1
频繁 PVC 与 PVC 诱发的心肌病相关,频繁 PVC 的射频 (RF) 导管消融术与左心室射血分数 (LVEF) 的改善相关。 2
最常见的潜在病理生理机制被确定为触发活动,射频导管消融治疗非常有效且并发症发生率低。 1,3 药物治疗的效果有限(在 β 受体阻滞剂和钙通道阻滞剂的情况下)或药物相关的副作用(在氟卡尼、普罗帕酮和胺碘酮的情况下)。 4
对于与 LV 射血分数 (LVEF) 降低相关的 PVC 高负荷病例,或尽管进行了最佳药物治疗但症状严重的患者,建议进行射频导管消融术。 3
尽管 RVOT 是特发性 VAs 最常见的部位(约 70-80% 的病例)1,5,但只有少数研究报告了肺动脉引起的室性心律失常 (VAs) 的患病率和射频导管消融术 (21-46) RVOT VAs 中的百分比)6,据报道肺窦尖部引起的 VAs 的患病率甚至更低 (11%)。 7
与源自 RVOT 的 VA 相比,LVOT-VA 的消融更为复杂,据报道占所有特发性 VA 的 12-45%。 8-11 先前报道,在不使用顺行/经房间隔方法的情况下,LVOT-VA 部位消融的成功率较低 (55-60%)。 12,4 极少数情况下,它需要通过 GCV/AIV 或剑突下穿刺进行心外膜消融。 13,14
在某些情况下,无法从 LVOT 或 RVOT 成功执行射频导管消融术。 在这种情况下,VA 可能起源于 LV 峰顶,这是来自 LVOT 区域的特发性心外膜 VA 最常见的部位。 13
虽然大多数起源于心脏 OT 的特发性 VA 是心内膜射频导管消融的合适目标,但这些患者中的一小部分失败可能是因为无法从心外膜或壁间间隔位置进入起源部位。 15 这些特发性 VA 的识别、标测和射频导管消融对电生理学家来说可能具有挑战性,需要特别考虑。 16
研究类型
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患有特发性 RVOT/LVOT 室性心律失常的患者(PVCs =10.000/24 小时), NSVT,或 VT 症状性,与 LV 功能障碍(除 VA 外没有任何原因解释)或抵抗、患者不耐受或患者拒绝药物治疗相关
排除标准:
- 存在冠状动脉疾病、瓣膜性心脏病或任何其他潜在原因
- 非起源于心脏流出道的心律失常
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:导管消融
所有需要导管消融 RVOT 或 LVOT 室性心律失常的患者都包括在一个手臂中,用于心律失常起源的电生理学诊断,然后进行射频导管消融
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用于消融室性心律失常的程序,使用射频功率通过静脉或动脉系统经皮引入目标部位的导管
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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程序上的成功
大体时间:手术后 24 小时
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室性心律失常消融手术成功,室性心律失常终止,没有诱导心律失常,手术后 24 小时心电图监测证明没有室性心律失常
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手术后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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三个月后室性心律失常复发
大体时间:三个月
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心悸症状的出现和相同类型心律失常复发的记录,并在出现症状时进行长时间的心电图监测
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三个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mohamed Abo Elhassan Abdel-Rady、Assiut University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Latchamsetty R, Yokokawa M, Morady F, Kim HM, Mathew S, Tilz R, Kuck KH, Nagashima K, Tedrow U, Stevenson WG, Yu R, Tung R, Shivkumar K, Sarrazin JF, Arya A, Hindricks G, Vunnam R, Dickfeld T, Daoud EG, Oza NM, Bogun F. Multicenter Outcomes for Catheter Ablation of Idiopathic Premature Ventricular Complexes. JACC Clin Electrophysiol. 2015 Jun;1(3):116-123. doi: 10.1016/j.jacep.2015.04.005. Epub 2015 Apr 27.
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研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
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