Segurança e eficácia da ablação por cateter de arritmias ventriculares idiopáticas decorrentes de vias de saída cardíacas
As arritmias ventriculares decorrentes da via de saída cardíaca afetam a qualidade de vida e podem causar diminuição da fração de ejeção do ventrículo esquerdo.
Os medicamentos usados para tratar essas arritmias podem ser ineficazes ou podem ter efeitos colaterais.
A ablação por cateter de radiofrequência pode ser usada com segurança para o tratamento de arritmias da via de saída.
Existem diferentes locais onde essas arritmias ventriculares podem se originar, cada local possui diferentes características eletrocardiográficas, diferentes taxas de sucesso do procedimento e desafios na localização e ablação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As vias de saída dos ventrículos direito e esquerdo (RVOT/LVOT) são os locais de origem mais comuns para taquicardia ventricular idiopática (TV) e contrações ventriculares prematuras (PVCs) em pacientes sem doença cardíaca estrutural.1
PVCs frequentes foram associados à cardiomiopatia induzida por PVC, e a ablação por cateter de radiofrequência (RF) de PVCs frequentes foi associada à melhora da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF).2
O mecanismo fisiopatológico subjacente mais comum foi identificado como atividade desencadeada e o tratamento de ablação por cateter de RF é altamente eficaz com baixas taxas de complicações.1,3 A terapia medicamentosa tem eficácia limitada (no caso de β-bloqueadores e bloqueadores dos canais de cálcio) ou efeitos colaterais relacionados ao medicamento (no caso de flecainida, propafenona e amiodarona).4
A ablação por cateter de RF é recomendada em casos de alta carga de PVC associada à diminuição da fração de ejeção do VE (LVEF) ou em pacientes altamente sintomáticos, apesar da terapia medicamentosa ideal.3
Embora a VSVD seja o local mais comum (cerca de 70-80% dos casos) para AVs idiopáticas1,5, poucos estudos relatam a prevalência e ablação por cateter de RF de arritmias ventriculares (AVs) provenientes da artéria pulmonar (21-46 % entre as AVs da VSVD)6 e prevalência ainda menor é relatada nas AVs decorrentes das cúspides do seio pulmonar (11%).7
Em comparação com AVs originários da VSVD, a ablação de LVOT-VAs é mais complexa e relatada como sendo 12-45% de todos os AVs idiopáticos.8-11 A taxa de sucesso da ablação de locais LVOT-VA foi previamente relatada como menor (55-60%) sem o uso de abordagens anterógrada/transeptal.12,4 Raramente, requer ablação epicárdica via GCV/AIV ou punção subxifoide.13,14
Existem alguns casos em que a ablação por cateter de RF não pode ser realizada com sucesso a partir de LVOT ou RVOT. Nesses casos, os AVs podem se originar do topo do VE, que é o local mais comum de AVs epicárdicos idiopáticos da região LVOT.13
Embora a maioria dos AVs idiopáticos originários de OTs cardíacos sejam alvos adequados para ablação endocárdica por cateter de RF, uma pequena porcentagem de falhas nesses pacientes pode ser devido a um local de origem inacessível de localizações septais intramurais ou epicárdicas.15O a identificação, mapeamento e ablação por cateter de RF desses AVs idiopáticos podem ser um desafio para o eletrofisiologista e precisam de consideração especial.16
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com arritmias ventriculares idiopáticas RVOT/LVOT em casos de Frequentes (PVCs =10.000/24 horas), TVNS, ou TV Sintomática, Associada a disfunção VE (não explicada por qualquer outra causa que não AVs) ou Resistência, intolerância do paciente ou recusa do paciente à terapia medicamentosa
Critério de exclusão:
- Presença de doença arterial coronariana, doença cardíaca valvular ou qualquer outra causa subjacente
- arritmia não originada de vias de saída cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: ablação por cateter
todos os pacientes indicados para ablação por cateter de VSVD ou arritmia ventricular LVOT são incluídos em um braço para diagnóstico eletrofisiológico da origem da arritmia, em seguida, para ablação por cateter de radiofrequência
|
procedimento usado para ablação de arritmia ventricular usando cateteres introduzidos em locais-alvo por via percutânea através de sistemas venosos ou arteriais usando poder de radiofrequência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sucesso processual
Prazo: 24 horas após o procedimento
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sucesso do procedimento na ablação da arritmia ventricular com término da arritmia ventricular, ausência de indução da arritmia e monitorização eletrocardiográfica 24 horas após o procedimento documentando ausência de arritmia ventricular
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24 horas após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência de arritmia ventricular após três meses
Prazo: Três meses
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Aparecimento de sintomas de palpitação e documentação de recorrência do mesmo tipo de arritmia com monitorização eletrocardiográfica prolongada em caso de sintomas
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Abo Elhassan Abdel-Rady, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Latchamsetty R, Yokokawa M, Morady F, Kim HM, Mathew S, Tilz R, Kuck KH, Nagashima K, Tedrow U, Stevenson WG, Yu R, Tung R, Shivkumar K, Sarrazin JF, Arya A, Hindricks G, Vunnam R, Dickfeld T, Daoud EG, Oza NM, Bogun F. Multicenter Outcomes for Catheter Ablation of Idiopathic Premature Ventricular Complexes. JACC Clin Electrophysiol. 2015 Jun;1(3):116-123. doi: 10.1016/j.jacep.2015.04.005. Epub 2015 Apr 27.
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- Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, Blom N, Borggrefe M, Camm J, Elliott PM, Fitzsimons D, Hatala R, Hindricks G, Kirchhof P, Kjeldsen K, Kuck KH, Hernandez-Madrid A, Nikolaou N, Norekval TM, Spaulding C, Van Veldhuisen DJ; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: The Task Force for the Management of Patients with Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death of the European Society of Cardiology (ESC). Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC). Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2793-2867. doi: 10.1093/eurheartj/ehv316. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
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- Pedersen CT, Kay GN, Kalman J, Borggrefe M, Della-Bella P, Dickfeld T, Dorian P, Huikuri H, Kim YH, Knight B, Marchlinski F, Ross D, Sacher F, Sapp J, Shivkumar K, Soejima K, Tada H, Alexander ME, Triedman JK, Yamada T, Kirchhof P, Lip GY, Kuck KH, Mont L, Haines D, Indik J, Dimarco J, Exner D, Iesaka Y, Savelieva I; EP-Europace,UK. EHRA/HRS/APHRS expert consensus on ventricular arrhythmias. Heart Rhythm. 2014 Oct;11(10):e166-96. doi: 10.1016/j.hrthm.2014.07.024. Epub 2014 Aug 30. No abstract available.
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- Ouyang F, Mathew S, Wu S, Kamioka M, Metzner A, Xue Y, Ju W, Yang B, Zhan X, Rillig A, Lin T, Rausch P, Deiss S, Lemes C, Tonnis T, Wissner E, Tilz RR, Kuck KH, Chen M. Ventricular arrhythmias arising from the left ventricular outflow tract below the aortic sinus cusps: mapping and catheter ablation via transseptal approach and electrocardiographic characteristics. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Jun;7(3):445-55. doi: 10.1161/CIRCEP.114.001690. Epub 2014 May 2. Erratum In: Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Oct;7(5):996.
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- Ouyang F, Bansch D, Schaumann A, Ernst S, Linder C, Falk P, Hachiya H, Kuck KH, Antz M. Catheter ablation of subepicardial ventricular tachycardia using electroanatomic mapping. Herz. 2003 Nov;28(7):591-7. doi: 10.1007/s00059-003-2494-8.
- Yokokawa M, Good E, Chugh A, Pelosi F Jr, Crawford T, Jongnarangsin K, Latchamsetty R, Oral H, Morady F, Bogun F. Intramural idiopathic ventricular arrhythmias originating in the intraventricular septum: mapping and ablation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2012 Apr;5(2):258-63. doi: 10.1161/CIRCEP.111.967257. Epub 2012 Mar 9.
- Heeger CH, Hayashi K, Kuck KH, Ouyang F. Catheter Ablation of Idiopathic Ventricular Arrhythmias Arising From the Cardiac Outflow Tracts - Recent Insights and Techniques for the Successful Treatment of Common and Challenging Cases. Circ J. 2016 Apr 25;80(5):1073-86. doi: 10.1253/circj.CJ-16-0293. Epub 2016 Apr 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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- electrophysiology
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Ensaios clínicos em Arritmia Ventricular
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University Hospital DubravaDesconhecidoDisfunção Ventricular Direita | Disfunção Ventricular Esquerda | Insuficiência BiventricularCroácia
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