Az idiopátiás kamrai arrhythmiák katéteres ablációjának biztonságossága és hatékonysága szívkiáramlási pályákból
A szívkiáramlási traktusból eredő kamrai aritmiák befolyásolják az életminőséget és a bal kamrai ejekciós frakció csökkenését okozhatják.
Az ilyen szívritmuszavarok kezelésére használt gyógyszerek hatástalanok vagy mellékhatásokkal járhatnak.
A rádiófrekvenciás katéteres abláció biztonságosan alkalmazható kiáramlási traktus aritmiák kezelésére.
Különböző helyeken keletkezhetnek ezek a kamrai aritmiák, mindegyik helyen eltérő elektrokardiográfiás jellemzők, eltérő eljárási sikerek, valamint lokalizáció és abláció kihívásai vannak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jobb és a bal kamrai kiáramlási pályák (RVOT/LVOT) az idiopátiás kamrai tachycardia (VT) és a korai kamrai összehúzódások (PVC) leggyakoribb kiindulási helyei strukturális szívbetegségben nem szenvedő betegeknél.
A gyakori PVC-k a PVC által kiváltott kardiomiopátiával, a gyakori PVC-k rádiófrekvenciás (RF) katéteres ablációja pedig a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) javulásával járt.2
A leggyakoribb patofiziológiai mechanizmusként a triggerelt aktivitást azonosították, és az RF katéteres ablációs kezelés rendkívül hatékony, alacsony szövődményaránnyal.1,3 A gyógyszeres terápia korlátozott hatékonyságú (β-blokkolók és kalciumcsatorna-blokkolók esetén), vagy gyógyszerrel összefüggő mellékhatásai (flekainid, propafenon és amiodaron esetén).
Az RF katéteres abláció ajánlott csökkent LV ejekciós frakcióval (LVEF) járó magas PVC-terhelés esetén, vagy az optimális gyógyszeres terápia ellenére erősen tüneti betegeknél.3
Bár az RVOT a leggyakoribb hely (az esetek 70-80%-ában) az idiopátiás VAs1,5-ben, csak néhány tanulmány számolt be a tüdőartériából eredő kamrai aritmiák (VA-k) előfordulásáról és RF katéteres ablációjáról (21-46). % az RVOT VA-k között)6 és még kisebb prevalencia a pulmonalis sinus csücskökből eredő VA-knál (11%).7
Az RVOT-ból származó VA-kkal összehasonlítva az LVOT-VA-k ablációja összetettebb, és a jelentések szerint az összes idiopátiás VA-k 12-45%-át teszi ki.8-11 Korábban az LVOT-VA helyek abláció sikerességi aránya alacsonyabb volt (55-60%) antegrád/transzseptális megközelítés nélkül.12,4 Ritkán van szükség epicardialis ablációra GCV/AIV vagy subxiphoid punkció révén.13,14
Vannak olyan esetek, amikor az RF katéteres abláció sem LVOT-ból, sem RVOT-ból nem hajtható végre sikeresen. Ilyen esetekben a VA-k az LV-csúcsból származhatnak, amely az LVOT régióból származó idiopátiás epicardialis VA-k leggyakoribb helye.13
Bár a legtöbb szív-OT-ból származó idiopátiás VA megfelelő célpontja az endokardiális RF-katéteres ablációnak, ezeknél a betegeknél a kudarcok egy kis százaléka az epicardialis vagy intramurális septális helyről megközelíthetetlen származási hely miatt lehet. Ezen idiopátiás VA-k azonosítása, feltérképezése és RF katéteres ablációja kihívást jelenthet az elektrofiziológus számára, és különös figyelmet igényel.16
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idiopátiás RVOT/LVOT kamrai aritmiában szenvedő betegek gyakori esetekben (PVC = 10 000/24 óra), NSVT vagy VT szimptomatikus, LV-működési zavarral (a VA-kon kívül más okkal nem magyarázható) vagy rezisztenciával, a beteg intoleranciájával vagy a beteg gyógyszeres kezelésének elutasításával kapcsolatos
Kizárási kritériumok:
- Koszorúér-betegség, szívbillentyű-betegség vagy bármely más kiváltó ok jelenléte
- szívritmuszavar, amely nem a szív kiáramlási csatornáiból ered
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: katéteres abláció
minden RVOT vagy LVOT kamrai arrhythmia katéteres ablációjára javallt beteg egy karba tartozik az aritmia eredetének elektrofiziológiai diagnosztizálására, majd a rádiófrekvenciás katéteres ablációra
|
kamrai arrhythmia ablációjára használt eljárás katéterek segítségével, amelyeket rádiófrekvenciás energiát használó vénás vagy artériás rendszereken keresztül perkután vezetnek be a célhelyekre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
eljárási siker
Időkeret: 24 órával az eljárás után
|
az eljárás sikeressége a kamrai aritmia ablációjában a kamrai aritmia megszüntetésével, az aritmia kiváltásának hiányával és 24 órás elektrokardiográfiás monitorozással az eljárás után, amely dokumentálja a kamrai aritmia hiányát
|
24 órával az eljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kamrai aritmia kiújulása három hónap után
Időkeret: Három hónap
|
A szívdobogás tüneteinek megjelenése és az azonos típusú aritmia kiújulásának dokumentálása, tünetek esetén hosszan tartó elektrokardiográfiás monitorozással
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed Abo Elhassan Abdel-Rady, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Latchamsetty R, Yokokawa M, Morady F, Kim HM, Mathew S, Tilz R, Kuck KH, Nagashima K, Tedrow U, Stevenson WG, Yu R, Tung R, Shivkumar K, Sarrazin JF, Arya A, Hindricks G, Vunnam R, Dickfeld T, Daoud EG, Oza NM, Bogun F. Multicenter Outcomes for Catheter Ablation of Idiopathic Premature Ventricular Complexes. JACC Clin Electrophysiol. 2015 Jun;1(3):116-123. doi: 10.1016/j.jacep.2015.04.005. Epub 2015 Apr 27.
- Kumagai K. Idiopathic ventricular arrhythmias arising from the left ventricular outflow tract: Tips and tricks. J Arrythmia 2014; 30: 211 - 221
- Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, Blom N, Borggrefe M, Camm J, Elliott PM, Fitzsimons D, Hatala R, Hindricks G, Kirchhof P, Kjeldsen K, Kuck KH, Hernandez-Madrid A, Nikolaou N, Norekval TM, Spaulding C, Van Veldhuisen DJ; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: The Task Force for the Management of Patients with Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death of the European Society of Cardiology (ESC). Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC). Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2793-2867. doi: 10.1093/eurheartj/ehv316. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Wojdyla-Hordynska A, Kowalski O, Hordynski GJ, Dinov B, Sommer P, Hindricks G, Feusette P, Arya A. The effect of radiofrequency catheter ablation of frequent premature ventricular complexes and arrhythmia burden on left ventricular function. Kardiol Pol. 2017;75(7):698-704. doi: 10.5603/KP.a2017.0058.
- Pedersen CT, Kay GN, Kalman J, Borggrefe M, Della-Bella P, Dickfeld T, Dorian P, Huikuri H, Kim YH, Knight B, Marchlinski F, Ross D, Sacher F, Sapp J, Shivkumar K, Soejima K, Tada H, Alexander ME, Triedman JK, Yamada T, Kirchhof P, Lip GY, Kuck KH, Mont L, Haines D, Indik J, Dimarco J, Exner D, Iesaka Y, Savelieva I; EP-Europace,UK. EHRA/HRS/APHRS expert consensus on ventricular arrhythmias. Heart Rhythm. 2014 Oct;11(10):e166-96. doi: 10.1016/j.hrthm.2014.07.024. Epub 2014 Aug 30. No abstract available.
- Pytkowski M, Maciag A, Sterlinski M, Jankowska A, Kowalik I, Farkowski MM, Kuteszko R, Zajac D, Firek B, Chmielak Z, Szwed H. Novel algorithm for arrhythmogenic focus localization in patients with right ventricular outflow tract arrhythmias. Cardiol J. 2014;21(3):284-92. doi: 10.5603/CJ.a2013.0111. Epub 2013 Aug 30.
- Timmermans C, Rodriguez LM, Crijns HJ, Moorman AF, Wellens HJ. Idiopathic left bundle-branch block-shaped ventricular tachycardia may originate above the pulmonary valve. Circulation. 2003 Oct 21;108(16):1960-7. doi: 10.1161/01.CIR.0000095026.19339.BB. Epub 2003 Oct 6.
- Liao Z, Zhan X, Wu S, Xue Y, Fang X, Liao H, Deng H, Liang Y, Wei W, Liu Y, Ouyang F. Idiopathic Ventricular Arrhythmias Originating From the Pulmonary Sinus Cusp: Prevalence, Electrocardiographic/Electrophysiological Characteristics, and Catheter Ablation. J Am Coll Cardiol. 2015 Dec 15;66(23):2633-2644. doi: 10.1016/j.jacc.2015.09.094.
- Kamioka M, Mathew S, Lin T, Metzner A, Rillig A, Deiss S, Rausch P, Lemes C, Makimoto H, Hu H, Liang D, Wissner E, Tilz RR, Kuck KH, Ouyang F. Electrophysiological and electrocardiographic predictors of ventricular arrhythmias originating from the left ventricular outflow tract within and below the coronary sinus cusps. Clin Res Cardiol. 2015 Jul;104(7):544-54. doi: 10.1007/s00392-015-0817-4. Epub 2015 Jan 30.
- Yamada T, Litovsky SH, Kay GN. The left ventricular ostium: an anatomic concept relevant to idiopathic ventricular arrhythmias. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2008 Dec;1(5):396-404. doi: 10.1161/CIRCEP.108.795948. No abstract available.
- Ouyang F, Mathew S, Wu S, Kamioka M, Metzner A, Xue Y, Ju W, Yang B, Zhan X, Rillig A, Lin T, Rausch P, Deiss S, Lemes C, Tonnis T, Wissner E, Tilz RR, Kuck KH, Chen M. Ventricular arrhythmias arising from the left ventricular outflow tract below the aortic sinus cusps: mapping and catheter ablation via transseptal approach and electrocardiographic characteristics. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Jun;7(3):445-55. doi: 10.1161/CIRCEP.114.001690. Epub 2014 May 2. Erratum In: Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Oct;7(5):996.
- Ouyang F, Fotuhi P, Ho SY, Hebe J, Volkmer M, Goya M, Burns M, Antz M, Ernst S, Cappato R, Kuck KH. Repetitive monomorphic ventricular tachycardia originating from the aortic sinus cusp: electrocardiographic characterization for guiding catheter ablation. J Am Coll Cardiol. 2002 Feb 6;39(3):500-8. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01767-3.
- Yamada T, McElderry HT, Doppalapudi H, Okada T, Murakami Y, Yoshida Y, Yoshida N, Inden Y, Murohara T, Plumb VJ, Kay GN. Idiopathic ventricular arrhythmias originating from the left ventricular summit: anatomic concepts relevant to ablation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2010 Dec;3(6):616-23. doi: 10.1161/CIRCEP.110.939744. Epub 2010 Sep 20.
- Ouyang F, Bansch D, Schaumann A, Ernst S, Linder C, Falk P, Hachiya H, Kuck KH, Antz M. Catheter ablation of subepicardial ventricular tachycardia using electroanatomic mapping. Herz. 2003 Nov;28(7):591-7. doi: 10.1007/s00059-003-2494-8.
- Yokokawa M, Good E, Chugh A, Pelosi F Jr, Crawford T, Jongnarangsin K, Latchamsetty R, Oral H, Morady F, Bogun F. Intramural idiopathic ventricular arrhythmias originating in the intraventricular septum: mapping and ablation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2012 Apr;5(2):258-63. doi: 10.1161/CIRCEP.111.967257. Epub 2012 Mar 9.
- Heeger CH, Hayashi K, Kuck KH, Ouyang F. Catheter Ablation of Idiopathic Ventricular Arrhythmias Arising From the Cardiac Outflow Tracts - Recent Insights and Techniques for the Successful Treatment of Common and Challenging Cases. Circ J. 2016 Apr 25;80(5):1073-86. doi: 10.1253/circj.CJ-16-0293. Epub 2016 Apr 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- electrophysiology
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .