Seguridad y eficacia de la ablación con catéter de las arritmias ventriculares idiopáticas derivadas de las vías de salida cardíacas
Las arritmias ventriculares que surgen del tracto de salida cardíaco afectan la calidad de vida y pueden causar una disminución de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo.
Los medicamentos utilizados para tratar esas arritmias pueden ser ineficaces o tener efectos secundarios.
La ablación con catéter por radiofrecuencia se puede utilizar de forma segura para el tratamiento de las arritmias del tracto de salida.
Hay diferentes sitios donde se pueden originar esas arritmias ventriculares, cada sitio tiene diferentes características electrocardiográficas, diferentes tasas de éxito del procedimiento y desafíos en la localización y ablación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tractos de salida del ventrículo derecho e izquierdo (TSVD/TSVI) son los sitios de origen más comunes de la taquicardia ventricular (TV) idiopática y las contracciones ventriculares prematuras (PVC) en pacientes sin cardiopatía estructural.1
Las CVP frecuentes se asociaron con miocardiopatía inducida por CVP, y la ablación con catéter por radiofrecuencia (RF) de las CVP frecuentes se asoció con una mejoría de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI)2.
Se identificó que el mecanismo fisiopatológico subyacente más común es la actividad desencadenante y el tratamiento de ablación con catéter RF es altamente efectivo con bajas tasas de complicaciones.1,3 El tratamiento farmacológico tiene una eficacia limitada (en el caso de los bloqueadores β y los bloqueadores de los canales de calcio) o efectos secundarios relacionados con los fármacos (en el caso de la flecainida, la propafenona y la amiodarona)4.
La ablación con catéter RF se recomienda en casos de alta carga de CVP asociada con fracción de eyección del VI (FEVI) disminuida o en pacientes muy sintomáticos a pesar de la terapia farmacológica óptima.3
Aunque el TSVD es el sitio más común (alrededor del 70-80% de los casos) para las AV idiopáticas1,5, solo unos pocos estudios han informado sobre la prevalencia y la ablación con catéter de RF de las arritmias ventriculares (VA) que surgen de la arteria pulmonar (21-46). % entre los AV del TSVD)6 y se reporta una prevalencia aún menor en los AV que surgen de las cúspides del seno pulmonar (11%)7.
En comparación con los AV que se originan en el TSVD, la ablación de los AV del TSVI es más compleja y se informa que representa el 12-45 % de todos los AV idiopáticos.8-11 Anteriormente se informó que la tasa de éxito de la ablación de los sitios LVOT-VA era más baja (55-60 %) sin utilizar abordajes anterógrados/transeptales.12,4 Raramente requiere ablación epicárdica vía GCV/AIV o punción subxifoidea.13,14
Hay algunos casos en los que la ablación con catéter RF no se puede realizar con éxito desde el TSVI o el TSVD. En tales casos, los AV pueden originarse en la cumbre del VI, que es el sitio más común de AV epicárdicos idiopáticos de la región del TSVI.13
Aunque la mayoría de los AV idiopáticos que se originan en los OT cardíacos son objetivos adecuados para la ablación con catéter de radiofrecuencia endocárdica, un pequeño porcentaje de fallas en estos pacientes puede deberse a un sitio de origen inaccesible desde localizaciones epicárdicas o septales intramurales.15 la identificación, el mapeo y la ablación con catéter de radiofrecuencia de estos AV idiopáticos pueden ser un desafío para el electrofisiólogo y requieren una consideración especial.16
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con arritmias ventriculares TSVD/TSVI idiopáticas en casos de Frecuentes (PVCs =10.000/24horas), TVNS, o TV sintomática, asociada con disfunción del ventrículo izquierdo (no explicada con ninguna otra causa que no sea AV) o resistencia, intolerancia del paciente o rechazo del paciente a la terapia con medicamentos
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad arterial coronaria, enfermedad valvular cardíaca o cualquier otra causa subyacente
- arritmia que no se origina en las vías de salida cardíacas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: ablación con catéter
todos los pacientes indicados para la ablación con catéter de la arritmia ventricular del TSVD o del TSVI se incluyen en un brazo para el diagnóstico electrofisiológico del origen de la arritmia y luego para la ablación con catéter por radiofrecuencia
|
procedimiento utilizado para la ablación de la arritmia ventricular utilizando catéteres introducidos en los sitios objetivo de forma percutánea a través de sistemas venosos o arteriales utilizando energía de radiofrecuencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
éxito procesal
Periodo de tiempo: 24 horas después del procedimiento
|
éxito del procedimiento en ablación de arritmia ventricular con terminación de arritmia ventricular, ausencia de inducción de arritmia y monitoreo electrocardiográfico 24 horas después del procedimiento que documenta ausencia de arritmia ventricular
|
24 horas después del procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrencia de arritmia ventricular a los tres meses
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Aparición de síntomas de palpitaciones y documentación de recurrencia del mismo tipo de arritmia con monitorización electrocardiográfica prolongada en caso de síntomas
|
Tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Abo Elhassan Abdel-Rady, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Latchamsetty R, Yokokawa M, Morady F, Kim HM, Mathew S, Tilz R, Kuck KH, Nagashima K, Tedrow U, Stevenson WG, Yu R, Tung R, Shivkumar K, Sarrazin JF, Arya A, Hindricks G, Vunnam R, Dickfeld T, Daoud EG, Oza NM, Bogun F. Multicenter Outcomes for Catheter Ablation of Idiopathic Premature Ventricular Complexes. JACC Clin Electrophysiol. 2015 Jun;1(3):116-123. doi: 10.1016/j.jacep.2015.04.005. Epub 2015 Apr 27.
- Kumagai K. Idiopathic ventricular arrhythmias arising from the left ventricular outflow tract: Tips and tricks. J Arrythmia 2014; 30: 211 - 221
- Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, Blom N, Borggrefe M, Camm J, Elliott PM, Fitzsimons D, Hatala R, Hindricks G, Kirchhof P, Kjeldsen K, Kuck KH, Hernandez-Madrid A, Nikolaou N, Norekval TM, Spaulding C, Van Veldhuisen DJ; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: The Task Force for the Management of Patients with Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death of the European Society of Cardiology (ESC). Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC). Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2793-2867. doi: 10.1093/eurheartj/ehv316. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Wojdyla-Hordynska A, Kowalski O, Hordynski GJ, Dinov B, Sommer P, Hindricks G, Feusette P, Arya A. The effect of radiofrequency catheter ablation of frequent premature ventricular complexes and arrhythmia burden on left ventricular function. Kardiol Pol. 2017;75(7):698-704. doi: 10.5603/KP.a2017.0058.
- Pedersen CT, Kay GN, Kalman J, Borggrefe M, Della-Bella P, Dickfeld T, Dorian P, Huikuri H, Kim YH, Knight B, Marchlinski F, Ross D, Sacher F, Sapp J, Shivkumar K, Soejima K, Tada H, Alexander ME, Triedman JK, Yamada T, Kirchhof P, Lip GY, Kuck KH, Mont L, Haines D, Indik J, Dimarco J, Exner D, Iesaka Y, Savelieva I; EP-Europace,UK. EHRA/HRS/APHRS expert consensus on ventricular arrhythmias. Heart Rhythm. 2014 Oct;11(10):e166-96. doi: 10.1016/j.hrthm.2014.07.024. Epub 2014 Aug 30. No abstract available.
- Pytkowski M, Maciag A, Sterlinski M, Jankowska A, Kowalik I, Farkowski MM, Kuteszko R, Zajac D, Firek B, Chmielak Z, Szwed H. Novel algorithm for arrhythmogenic focus localization in patients with right ventricular outflow tract arrhythmias. Cardiol J. 2014;21(3):284-92. doi: 10.5603/CJ.a2013.0111. Epub 2013 Aug 30.
- Timmermans C, Rodriguez LM, Crijns HJ, Moorman AF, Wellens HJ. Idiopathic left bundle-branch block-shaped ventricular tachycardia may originate above the pulmonary valve. Circulation. 2003 Oct 21;108(16):1960-7. doi: 10.1161/01.CIR.0000095026.19339.BB. Epub 2003 Oct 6.
- Liao Z, Zhan X, Wu S, Xue Y, Fang X, Liao H, Deng H, Liang Y, Wei W, Liu Y, Ouyang F. Idiopathic Ventricular Arrhythmias Originating From the Pulmonary Sinus Cusp: Prevalence, Electrocardiographic/Electrophysiological Characteristics, and Catheter Ablation. J Am Coll Cardiol. 2015 Dec 15;66(23):2633-2644. doi: 10.1016/j.jacc.2015.09.094.
- Kamioka M, Mathew S, Lin T, Metzner A, Rillig A, Deiss S, Rausch P, Lemes C, Makimoto H, Hu H, Liang D, Wissner E, Tilz RR, Kuck KH, Ouyang F. Electrophysiological and electrocardiographic predictors of ventricular arrhythmias originating from the left ventricular outflow tract within and below the coronary sinus cusps. Clin Res Cardiol. 2015 Jul;104(7):544-54. doi: 10.1007/s00392-015-0817-4. Epub 2015 Jan 30.
- Yamada T, Litovsky SH, Kay GN. The left ventricular ostium: an anatomic concept relevant to idiopathic ventricular arrhythmias. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2008 Dec;1(5):396-404. doi: 10.1161/CIRCEP.108.795948. No abstract available.
- Ouyang F, Mathew S, Wu S, Kamioka M, Metzner A, Xue Y, Ju W, Yang B, Zhan X, Rillig A, Lin T, Rausch P, Deiss S, Lemes C, Tonnis T, Wissner E, Tilz RR, Kuck KH, Chen M. Ventricular arrhythmias arising from the left ventricular outflow tract below the aortic sinus cusps: mapping and catheter ablation via transseptal approach and electrocardiographic characteristics. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Jun;7(3):445-55. doi: 10.1161/CIRCEP.114.001690. Epub 2014 May 2. Erratum In: Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Oct;7(5):996.
- Ouyang F, Fotuhi P, Ho SY, Hebe J, Volkmer M, Goya M, Burns M, Antz M, Ernst S, Cappato R, Kuck KH. Repetitive monomorphic ventricular tachycardia originating from the aortic sinus cusp: electrocardiographic characterization for guiding catheter ablation. J Am Coll Cardiol. 2002 Feb 6;39(3):500-8. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01767-3.
- Yamada T, McElderry HT, Doppalapudi H, Okada T, Murakami Y, Yoshida Y, Yoshida N, Inden Y, Murohara T, Plumb VJ, Kay GN. Idiopathic ventricular arrhythmias originating from the left ventricular summit: anatomic concepts relevant to ablation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2010 Dec;3(6):616-23. doi: 10.1161/CIRCEP.110.939744. Epub 2010 Sep 20.
- Ouyang F, Bansch D, Schaumann A, Ernst S, Linder C, Falk P, Hachiya H, Kuck KH, Antz M. Catheter ablation of subepicardial ventricular tachycardia using electroanatomic mapping. Herz. 2003 Nov;28(7):591-7. doi: 10.1007/s00059-003-2494-8.
- Yokokawa M, Good E, Chugh A, Pelosi F Jr, Crawford T, Jongnarangsin K, Latchamsetty R, Oral H, Morady F, Bogun F. Intramural idiopathic ventricular arrhythmias originating in the intraventricular septum: mapping and ablation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2012 Apr;5(2):258-63. doi: 10.1161/CIRCEP.111.967257. Epub 2012 Mar 9.
- Heeger CH, Hayashi K, Kuck KH, Ouyang F. Catheter Ablation of Idiopathic Ventricular Arrhythmias Arising From the Cardiac Outflow Tracts - Recent Insights and Techniques for the Successful Treatment of Common and Challenging Cases. Circ J. 2016 Apr 25;80(5):1073-86. doi: 10.1253/circj.CJ-16-0293. Epub 2016 Apr 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- electrophysiology
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Arritmia ventricular
-
Tri-Service General HospitalReclutamientoDisfunción sistólica ventricular (LV) izquierdoTaiwán
-
Istanbul University - CerrahpasaReclutamientoDisfunción ventricular derechaTurquía (Türkiye)
-
University of ChicagoTerminadoInsuficiencia cardiaca | Disfunción ventricular derecha | Insuficiencia ventricular derechaEstados Unidos
-
University Hospital DubravaDesconocidoDisfunción ventricular derecha | Disfunción Ventricular Izquierda | Insuficiencia biventricularCroacia
-
Jewish General HospitalAún no reclutandoDisfunción ventricular derecha | Disfunción Ventricular Izquierda | Calidad de recuperaciónCanadá
-
University Hospital, MontpellierTerminadoDisfunción ventricular derecha | Arritmia ventricularFrancia
-
Karlsburg HospitalAún no reclutandoDisfunción ventricular derecha | Insuficiencia ventricular derecha | Ventilación con presión negativaAlemania
-
Mayo ClinicAún no reclutandoMenopausia | Disfunción Ventricular IzquierdaEstados Unidos
-
NHS National Waiting Times Centre BoardNHS Greater Glasgow and Clyde; University of Glasgow; Royal London HospitalAún no reclutandoDisfunción ventricular derechaReino Unido
-
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-MedicoTerminadoDisfunción ventricular derechaItalia
Ensayos clínicos sobre Ablación con catéter cardíaco por radiofrecuencia
-
Abbott Medical DevicesActivo, no reclutandoTaquicardia auricular | Arritmia auricular | Atrio; FibrilaciónEstados Unidos