Säkerhet och effekt av kateterablation av idiopatiska ventrikulära arytmier som uppstår från hjärtutflödeskanaler
Ventrikulära arytmier som härrör från hjärtutflödet påverkar livskvaliteten och kan orsaka minskning av vänsterkammars ejektionsfraktion.
Läkemedel som används för att behandla dessa arytmier kan vara ineffektiva eller kan ha biverkningar.
Radiofrekvenskateterablation kan användas säkert för behandling av utflödeskanalarytmier.
Det finns olika platser där dessa ventrikulära arytmier kan uppstå, varje plats har olika elektrokardiografiska egenskaper, olika procedurmässiga framgångsfrekvenser och utmaningar i lokalisering och ablation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De högra och vänstra ventrikulära utflödeskanalerna (RVOT/LVOT) är de vanligaste ursprungsställena för idiopatisk ventrikulär takykardi (VT) och prematura ventrikulära kontraktioner (PVC) hos patienter utan strukturell hjärtsjukdom.1
Frekventa PVCs associerades med PVC-inducerad kardiomyopati, och radiofrekvens (RF) kateterablation av frekventa PVCs var associerad med förbättring av vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF).2
Den vanligaste underliggande patofysiologiska mekanismen identifierades vara utlöst aktivitet och RF-kateterablationsbehandling är mycket effektiv med låga komplikationsfrekvenser.1,3 Läkemedelsbehandling har begränsad effektivitet (vid β-blockerare och kalciumkanalblockerare) eller läkemedelsrelaterade biverkningar (vid flekainid, propafenon och amiodaron).4
RF-kateterablation rekommenderas i fall av hög PVC-belastning associerad med minskad LV-ejektionsfraktion (LVEF) eller hos patienter med hög symptomatisk effekt trots optimal läkemedelsbehandling.3
Även om RVOT är det vanligaste stället (ca 70-80% av fallen) för idiopatiska VAs1,5, har endast få studier rapporterat om prevalensen och RF-kateterablation av ventrikulära arytmier (VAs) som uppstår från lungartären (21-46) % bland RVOT VAs)6 och ännu mindre prevalens rapporteras i VAs som härrör från pulmonary sinus cusps (11%).
Jämfört med VA som härrör från RVOT är ablation av LVOT-VA mer komplex och rapporteras vara 12-45 % av alla idiopatiska VAs.8-11 Framgångsfrekvensen för ablation av LVOT-VA-ställen har tidigare rapporterats vara lägre (55-60%) utan att använda antegrade/transseptala metoder.12,4 Sällan kräver det epikardiell ablation via GCV/AIV eller subxiphoid punktering.13,14
Det finns vissa fall där RF-kateterablation inte framgångsrikt kan utföras från vare sig LVOT eller RVOT. I sådana fall kan VA härröra från LV-toppmötet som är den vanligaste platsen för idiopatiska epikardiella VA från LVOT-regionen.13
Även om de flesta idiopatiska VA som härrör från hjärt-OTs är lämpliga mål för endokardiell RF-kateterablation, kan en liten procentandel av misslyckanden hos dessa patienter bero på ett otillgängligt ursprungsställe från epikardiella eller intramurala septalplatser.15 identifiering, kartläggning och RF-kateterablation av dessa idiopatiska VA kan vara utmanande för elektrofysiologen och behöver särskilt beaktas.16
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med idiopatiska RVOT/LVOT ventrikulära arytmier i fall av frekventa (PVC = 10 000/24 timmar), NSVT, eller VT Symtomatisk, associerad med LV-dysfunktion (inte förklarat med någon annan orsak än VA) eller resistens, patientintolerans eller patientens vägran att ta läkemedelsbehandling
Exklusions kriterier:
- Förekomst av kranskärlssjukdom, valvulär hjärtsjukdom eller andra bakomliggande orsaker
- arytmi som inte härrör från hjärtutflödesvägarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: kateterablation
alla patienter indikerade för kateterablation av RVOT eller LVOT ventrikulär arytmi ingår i en arm för elektrofysiologisk diagnos av ursprunget till arytmi och sedan för radiofrekvenskateterablation
|
procedur som används för ablation av ventrikulär arytmi med användning av katetrar som införs på målställena perkutant genom venösa eller arteriella system med radiofrekvenseffekt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
processuell framgång
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
|
framgång för proceduren vid ablation av ventrikulär arytmi med upphörande av ventrikulär arytmi, frånvaro av induktion av arytmi och 24 timmars elektrokardiografisk övervakning efter proceduren som dokumenterar frånvaro av ventrikulär arytmi
|
24 timmar efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfall av ventrikulär arytmi efter tre månader
Tidsram: Tre månader
|
Uppkomst av symtom på hjärtklappning och dokumentation av återfall av samma typ av arytmi med långvarig elektrokardiografisk övervakning vid symtom
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed Abo Elhassan Abdel-Rady, Assiut university
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Latchamsetty R, Yokokawa M, Morady F, Kim HM, Mathew S, Tilz R, Kuck KH, Nagashima K, Tedrow U, Stevenson WG, Yu R, Tung R, Shivkumar K, Sarrazin JF, Arya A, Hindricks G, Vunnam R, Dickfeld T, Daoud EG, Oza NM, Bogun F. Multicenter Outcomes for Catheter Ablation of Idiopathic Premature Ventricular Complexes. JACC Clin Electrophysiol. 2015 Jun;1(3):116-123. doi: 10.1016/j.jacep.2015.04.005. Epub 2015 Apr 27.
- Kumagai K. Idiopathic ventricular arrhythmias arising from the left ventricular outflow tract: Tips and tricks. J Arrythmia 2014; 30: 211 - 221
- Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, Blom N, Borggrefe M, Camm J, Elliott PM, Fitzsimons D, Hatala R, Hindricks G, Kirchhof P, Kjeldsen K, Kuck KH, Hernandez-Madrid A, Nikolaou N, Norekval TM, Spaulding C, Van Veldhuisen DJ; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: The Task Force for the Management of Patients with Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death of the European Society of Cardiology (ESC). Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC). Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2793-2867. doi: 10.1093/eurheartj/ehv316. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Wojdyla-Hordynska A, Kowalski O, Hordynski GJ, Dinov B, Sommer P, Hindricks G, Feusette P, Arya A. The effect of radiofrequency catheter ablation of frequent premature ventricular complexes and arrhythmia burden on left ventricular function. Kardiol Pol. 2017;75(7):698-704. doi: 10.5603/KP.a2017.0058.
- Pedersen CT, Kay GN, Kalman J, Borggrefe M, Della-Bella P, Dickfeld T, Dorian P, Huikuri H, Kim YH, Knight B, Marchlinski F, Ross D, Sacher F, Sapp J, Shivkumar K, Soejima K, Tada H, Alexander ME, Triedman JK, Yamada T, Kirchhof P, Lip GY, Kuck KH, Mont L, Haines D, Indik J, Dimarco J, Exner D, Iesaka Y, Savelieva I; EP-Europace,UK. EHRA/HRS/APHRS expert consensus on ventricular arrhythmias. Heart Rhythm. 2014 Oct;11(10):e166-96. doi: 10.1016/j.hrthm.2014.07.024. Epub 2014 Aug 30. No abstract available.
- Pytkowski M, Maciag A, Sterlinski M, Jankowska A, Kowalik I, Farkowski MM, Kuteszko R, Zajac D, Firek B, Chmielak Z, Szwed H. Novel algorithm for arrhythmogenic focus localization in patients with right ventricular outflow tract arrhythmias. Cardiol J. 2014;21(3):284-92. doi: 10.5603/CJ.a2013.0111. Epub 2013 Aug 30.
- Timmermans C, Rodriguez LM, Crijns HJ, Moorman AF, Wellens HJ. Idiopathic left bundle-branch block-shaped ventricular tachycardia may originate above the pulmonary valve. Circulation. 2003 Oct 21;108(16):1960-7. doi: 10.1161/01.CIR.0000095026.19339.BB. Epub 2003 Oct 6.
- Liao Z, Zhan X, Wu S, Xue Y, Fang X, Liao H, Deng H, Liang Y, Wei W, Liu Y, Ouyang F. Idiopathic Ventricular Arrhythmias Originating From the Pulmonary Sinus Cusp: Prevalence, Electrocardiographic/Electrophysiological Characteristics, and Catheter Ablation. J Am Coll Cardiol. 2015 Dec 15;66(23):2633-2644. doi: 10.1016/j.jacc.2015.09.094.
- Kamioka M, Mathew S, Lin T, Metzner A, Rillig A, Deiss S, Rausch P, Lemes C, Makimoto H, Hu H, Liang D, Wissner E, Tilz RR, Kuck KH, Ouyang F. Electrophysiological and electrocardiographic predictors of ventricular arrhythmias originating from the left ventricular outflow tract within and below the coronary sinus cusps. Clin Res Cardiol. 2015 Jul;104(7):544-54. doi: 10.1007/s00392-015-0817-4. Epub 2015 Jan 30.
- Yamada T, Litovsky SH, Kay GN. The left ventricular ostium: an anatomic concept relevant to idiopathic ventricular arrhythmias. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2008 Dec;1(5):396-404. doi: 10.1161/CIRCEP.108.795948. No abstract available.
- Ouyang F, Mathew S, Wu S, Kamioka M, Metzner A, Xue Y, Ju W, Yang B, Zhan X, Rillig A, Lin T, Rausch P, Deiss S, Lemes C, Tonnis T, Wissner E, Tilz RR, Kuck KH, Chen M. Ventricular arrhythmias arising from the left ventricular outflow tract below the aortic sinus cusps: mapping and catheter ablation via transseptal approach and electrocardiographic characteristics. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Jun;7(3):445-55. doi: 10.1161/CIRCEP.114.001690. Epub 2014 May 2. Erratum In: Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Oct;7(5):996.
- Ouyang F, Fotuhi P, Ho SY, Hebe J, Volkmer M, Goya M, Burns M, Antz M, Ernst S, Cappato R, Kuck KH. Repetitive monomorphic ventricular tachycardia originating from the aortic sinus cusp: electrocardiographic characterization for guiding catheter ablation. J Am Coll Cardiol. 2002 Feb 6;39(3):500-8. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01767-3.
- Yamada T, McElderry HT, Doppalapudi H, Okada T, Murakami Y, Yoshida Y, Yoshida N, Inden Y, Murohara T, Plumb VJ, Kay GN. Idiopathic ventricular arrhythmias originating from the left ventricular summit: anatomic concepts relevant to ablation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2010 Dec;3(6):616-23. doi: 10.1161/CIRCEP.110.939744. Epub 2010 Sep 20.
- Ouyang F, Bansch D, Schaumann A, Ernst S, Linder C, Falk P, Hachiya H, Kuck KH, Antz M. Catheter ablation of subepicardial ventricular tachycardia using electroanatomic mapping. Herz. 2003 Nov;28(7):591-7. doi: 10.1007/s00059-003-2494-8.
- Yokokawa M, Good E, Chugh A, Pelosi F Jr, Crawford T, Jongnarangsin K, Latchamsetty R, Oral H, Morady F, Bogun F. Intramural idiopathic ventricular arrhythmias originating in the intraventricular septum: mapping and ablation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2012 Apr;5(2):258-63. doi: 10.1161/CIRCEP.111.967257. Epub 2012 Mar 9.
- Heeger CH, Hayashi K, Kuck KH, Ouyang F. Catheter Ablation of Idiopathic Ventricular Arrhythmias Arising From the Cardiac Outflow Tracts - Recent Insights and Techniques for the Successful Treatment of Common and Challenging Cases. Circ J. 2016 Apr 25;80(5):1073-86. doi: 10.1253/circj.CJ-16-0293. Epub 2016 Apr 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- electrophysiology
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Radiofrekvent hjärtkateterablation
-
University of CalgaryAktiv, inte rekryterande
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdAktiv, inte rekryterandeObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdHar inte rekryterat ännuObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Peking University People's HospitalPeking University First Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Thermedical, Inc.RekryteringRefraktär ventrikulär takykardiFörenta staterna, Kanada
-
Thermedical, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Ventrikulär takykardi | ArytmiFörenta staterna
-
Medtronic EndovascularAvslutadGreat Saphenous Ven (GSV) med venös refluxsjukdomFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)RekryteringPankreatiskt duktalt adenokarcinom (PDAC)Förenta staterna
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAvslutad