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UGI疾患のTCM舌診断指標

2020年9月17日 更新者:hung yu chiang、Chang Gung Memorial Hospital

上部消化管 (UGI) 障害の伝統的な中国医学 (TCM) 舌診断指標

自動舌診断システム (ATDS) は、舌の画像をキャプチャし、特徴を確実に抽出して、TCM 開業医の診断を支援するために開発されました。このプロジェクトでは、検証済みの ATDS を使用して、消化性潰瘍、等 非侵襲的な舌診断手順によって導出されたTCM指標は、臨床医が患者の現在の状態を分析し、治療計画を動的にスケジュールするための貴重な情報を提供し、上部消化管障害の早期発見と診断を容易にします。

調査の概要

詳細な説明

上部消化管障害は、臨床診療では一般的です。 現在、消化性潰瘍の診断は、臨床症状、血液検査、尿検査、糞便検査などの臨床検査にのみ依存しています。 しかし、結果は、潰瘍の重症度を評価するのに役立つ正確な診断を得られない補助的な検査にすぎない可能性があります. 汎内視鏡検査は、病変を直接観察し、重症度を判定し、生検を行い、検査病変が良性か悪性か、ヘリコバクター・ピロリ菌感染の有無、炎症の程度などを診断するのに最適な方法です。 しかし、汎内視鏡検査は侵襲的検査に属します。 上部消化管疾患患者の舌の特徴を科学的な舌診断で観察できれば、検査による身体的不快感は大幅に軽減されます。

このプロジェクトでは、臨床観察研究に基づいて、開発された自動舌診断システム (ATDS) を使用します。 ATDS は、舌の画像をキャプチャして特徴を確実に抽出し、ATDS に含まれる 3 つの主要な機能、つまり、画像のキャプチャとカラー キャリブレーション、舌領域のセグメンテーション、および舌の特徴抽出の手順を示します。

背景照明の変化は、取得した画像の色と明るさを変える可能性があり、抽出された舌の特徴の一貫性と安定性に大きな影響を与えます。 開発した ATDS は、ATDS に取り付けられたカラーバーにより、背景の照明の変化によって生じる照明と色のずれを自動的に補正できます。 患者の横に配置されたカラーバーは、異なる環境で撮影された場合でも画像品質が一貫していることを確認するためのカラー キャリブレーションに使用されます。 舌画像は、最初に画像内の舌領域を分離して、無関係な顔の下部と舌を囲む背景を除去することによって分析され、それによって特徴の識別と抽出が容易になります。次に、舌の縦横比、色構成、位置、形状、色分布、および隣接するピクセルの量などの基準を使用して、舌の特徴を抽出します。 舌の色、舌の裂け目、毛皮の色、毛皮の厚さ、斑状出血、歯の跡、赤い点、唾液、舌の形などの特徴が抽出され、長さ、面積、水分、裂け目、跡、斑点の数に関する詳細な情報がさらに生成されます舌の診断に使用されます。 舌の9つの主要な特徴には、舌の色(わずかに白、わずかに赤、赤、濃い赤、濃い紫)、毛皮の色(白、黄色、染料)、毛皮の厚さ(なし、薄い、厚い)、唾液(なし、少し、正常、過度)、舌の形(薄くて小さい、中等度、太くて大きい)、舌裂、赤い点、斑状出血、および歯の跡(最後の4つの特徴は、なし、軽度、中度、および重度のカテゴリに分類されます)、舌の診断に選ばれています。

このプロジェクトでは、検証済みの ATDS を使用して、上部消化管障害患者の舌の特徴を抽出します。 収集したデータを統計的に解析し、既存の西洋医学指標と相互参照することで、消化性潰瘍などの上部消化管疾患の舌診断から有意義なTCM指標を導き出すことを目指しています。 非侵襲的な舌診断手順によって導出されたTCM指標は、臨床医が患者の現在の状態を分析し、治療計画を動的にスケジュールするための貴重な情報を提供し、上部消化管障害の早期発見と診断を容易にします。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

134

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung、台湾、833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

上部消化管疾患の患者

説明

包含基準:

  • 上部消化管疾患の患者
  • 20歳以上の男女が対象
  • 治験審査委員会(IRB)の同意書に署名した患者

除外基準:

  • IRB契約に署名していない患者
  • 高血圧、糖尿病、肝炎などの全身疾患のある方
  • 妊娠中の女性
  • 急性感染症の患者
  • 認知障害、例えば脳への癌転移または認知症
  • 顎関節脱臼のリスク
  • 安定して舌を出すことができない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
消化性潰瘍
上部消化管症状があり、汎内視鏡検査で消化性潰瘍と診断された患者、および自動舌診断システムによる舌画像
汎内視鏡検査
自動舌診断システムによる舌画像の取得
健康
既往歴や全身疾患がなく、汎内視鏡検査でUGI陰性と診断され、自動舌診断システムで舌画像を観察した患者
汎内視鏡検査
自動舌診断システムによる舌画像の取得

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
舌の特徴
時間枠:5~10分
自動舌診断システム(ATDS)による診断
5~10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
汎内視鏡レポート
時間枠:20~30分
汎内視鏡検査による上部消化管障害の診断
20~30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:yu-chiang hung, Ph.D.、Chang Gung Memorial Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月21日

最初の投稿 (実際)

2017年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月17日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 104-4725B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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