- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03258216
TCM Językowe Wskaźniki Diagnozy Zaburzeń UGI
Tradycyjna Medycyna Chińska (TCM) Diagnostyka językowa Wskaźniki zaburzeń górnego odcinka przewodu pokarmowego (UGI)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia górnego odcinka przewodu pokarmowego są częstym zjawiskiem w praktyce klinicznej. Obecnie rozpoznanie wrzodu trawiennego zależy wyłącznie od badań laboratoryjnych, takich jak objawy kliniczne, badanie krwi, badanie moczu i badanie kału. Ale rezultatem mogą być tylko badania pomocnicze, które nie dają prawidłowej diagnozy pomagając ocenić stopień zaawansowania owrzodzenia. Jako najbardziej odpowiednia metoda diagnostyczna, panendoskopia umożliwia bezpośrednią obserwację zmian, ocenę stopnia zaawansowania choroby, wykonanie biopsji, sprawdzenie, czy zmiana jest łagodna lub złośliwa, zakażenie Helicobacter Pylorus lub nie, stopień zapalenia itp. Ale panendoskopia należy do badań inwazyjnych. Jeśli będziemy mogli obserwować cechy języka pacjentów z chorobami górnego odcinka przewodu pokarmowego poprzez naukową diagnostykę języka, fizyczny dyskomfort spowodowany testem zostanie znacznie zmniejszony.
W oparciu o obserwacje kliniczne, projekt ten będzie wykorzystywał opracowany system automatycznej diagnostyki języka (ATDS). ATDS został opracowany w celu niezawodnego przechwytywania obrazów języka i wyodrębniania cech, aby pomóc w diagnozowaniu praktyków TCM, demonstruje kroki w trzech głównych funkcjach, tj. przechwytywaniu obrazu i kalibracji kolorów, segmentacji obszaru języka i ekstrakcji cech języka, zawartych w ATDS.
Różnice w oświetleniu tła mogą zmienić kolor i jasność uzyskanych obrazów, znacznie wpływając na spójność i stabilność wyekstrahowanych cech języka. Opracowany ATDS może automatycznie korygować odchylenia oświetlenia i kolorów spowodowane zmianą oświetlenia tła za pomocą paska kolorów dołączonego do ATDS. Pasek kolorów umieszczony obok pacjenta służy do kalibracji kolorów, aby upewnić się, że jakość obrazu jest taka sama, nawet w różnych warunkach. Obrazy języka są analizowane, najpierw izolując obszar języka na obrazie, aby wyeliminować nieistotne dolne części twarzy i tło otaczające język, ułatwiając w ten sposób identyfikację i ekstrakcję cech; a następnie wyodrębnienie cech języka przy użyciu kryteriów, takich jak proporcje, kompozycja kolorów, położenie, kształt i rozkład kolorów języka, a także liczba sąsiednich pikseli. Cechy, takie jak kolor języka, szczelina języka, kolor futra, grubość futra, wybroczyny, ślady zębów, czerwona kropka, ślina i kształt języka są wyodrębniane w celu dalszego generowania szczegółowych informacji dotyczących długości, powierzchni, wilgoci i liczby pęknięć, śladów i kropek do zastosowania w diagnostyce języka. Dziewięć podstawowych cech języka, w tym kolor języka (lekko biały, lekko czerwony, czerwony, ciemnoczerwony, ciemnofioletowy), kolor futra (biały, żółty, barwiony), grubość futra (brak, cienki, gruby), ślina (brak, mało, normalny, nadmierny), kształt języka (cienki i mały, średni, gruby i duży), pęknięcie języka, czerwona kropka, wybroczyny i ślady zębów (ostatnie cztery cechy podzielono na kategorie brak, łagodna, umiarkowana i ciężka), są wybierane do diagnozy języka.
Projekt ten wykorzysta zweryfikowany ATDS do ekstrakcji cech języka pacjentów z zaburzeniami górnego odcinka przewodu pokarmowego. Poprzez analizę statystyczną zebranych danych i porównanie istniejących wskaźników medycyny zachodniej, dążymy do uzyskania znaczących wskaźników TCM z diagnozy językowej chorób górnego odcinka przewodu pokarmowego, takich jak wrzód trawienny itp. Wskaźniki TCM uzyskane dzięki nieinwazyjnej procedurze diagnostyki języka mogą dostarczyć cennych informacji lekarzom klinicznym do analizy aktualnego stanu pacjenta i dynamicznego planowania planu leczenia, ułatwiając wczesne wykrywanie i diagnozowanie zaburzeń górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zaburzeniami górnego odcinka przewodu pokarmowego
- Uwzględniono zarówno mężczyzn, jak i kobiety w wieku powyżej 20 lat
- Pacjenci, którzy podpisali umowę Institutional Review Board (IRB).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie podpisali umowy IRB
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, zapaleniem wątroby lub innymi chorobami ogólnoustrojowymi
- Kobiety w ciąży
- Pacjent z ostrą infekcją
- Zaburzenia poznawcze, na przykład przerzuty raka do mózgu lub demencja
- Ryzyko zwichnięcia stawu skroniowo-żuchwowego
- Pacjenci nie mogą stabilnie wystawać języka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wrzód trawienny
pacjenci z objawami z górnego odcinka przewodu pokarmowego, u których na podstawie panendoskopii zdiagnozowano wrzód trawienny, a następnie obrazowano język za pomocą systemu automatycznej diagnostyki języka
|
panendoskopia
przechwytywanie obrazów języka przez system automatycznej diagnostyki języka
|
|
zdrowy
pacjenci, u których w przeszłości nie występowały żadne choroby ogólnoustrojowe, u których w panendoskopii zdiagnozowano negatywny wynik UGI, a następnie obrazowano język za pomocą systemu automatycznej diagnostyki języka
|
panendoskopia
przechwytywanie obrazów języka przez system automatycznej diagnostyki języka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cechy języka
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
zdiagnozowane przez system automatycznej diagnostyki języka (ATDS)
|
5-10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Raport z panendoskopii
Ramy czasowe: 20-30 minut
|
zdiagnozowano zaburzenia górnego odcinka przewodu pokarmowego za pomocą panendoskopii
|
20-30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: yu-chiang hung, Ph.D., Chang Gung Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lo LC, Cheng TL, Chiang JY, Damdinsuren N. Breast cancer index: a perspective on tongue diagnosis in traditional chinese medicine. J Tradit Complement Med. 2013 Jul;3(3):194-203. doi: 10.4103/2225-4110.114901.
- Lo LC, Chiang JY, Cheng TL, Shieh PS. Visual agreement analyses of traditional chinese medicine: a multiple-dimensional scaling approach. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:516473. doi: 10.1155/2012/516473. Epub 2012 Sep 17.
- Kim J, Son J, Jang S, Nam DH, Han G, Yeo I, Ko SJ, Park JW, Ryu B, Kim J. Availability of tongue diagnosis system for assessing tongue coating thickness in patients with functional dyspepsia. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:348272. doi: 10.1155/2013/348272. Epub 2013 Sep 15.
- Chiu CC. A novel approach based on computerized image analysis for traditional Chinese medical diagnosis of the tongue. Comput Methods Programs Biomed. 2000 Feb;61(2):77-89. doi: 10.1016/s0169-2607(99)00031-0.
- Lee TC, Lo LC, Wu FC. Traditional Chinese Medicine for Metabolic Syndrome via TCM Pattern Differentiation: Tongue Diagnosis for Predictor. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:1971295. doi: 10.1155/2016/1971295. Epub 2016 May 25.
- Kim J, Han G, Ko SJ, Nam DH, Park JW, Ryu B, Kim J. Tongue diagnosis system for quantitative assessment of tongue coating in patients with functional dyspepsia: a clinical trial. J Ethnopharmacol. 2014 Aug 8;155(1):709-13. doi: 10.1016/j.jep.2014.06.010. Epub 2014 Jun 13.
- Lo LC, Chen CY, Chiang JY, Cheng TL, Lin HJ, Chang HH. Tongue diagnosis of traditional Chinese medicine for rheumatoid arthritis. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2013 Aug 12;10(5):360-9. doi: 10.4314/ajtcam.v10i5.24. eCollection 2013.
- Lo LC, Chen YF, Chen WJ, Cheng TL, Chiang JY. The Study on the Agreement between Automatic Tongue Diagnosis System and Traditional Chinese Medicine Practitioners. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:505063. doi: 10.1155/2012/505063. Epub 2012 Aug 8.
- Hu J, Han S, Chen Y, Ji Z. Variations of Tongue Coating Microbiota in Patients with Gastric Cancer. Biomed Res Int. 2015;2015:173729. doi: 10.1155/2015/173729. Epub 2015 Sep 17.
- Jung CJ, Jeon YJ, Kim JY, Kim KH. Review on the current trends in tongue diagnosis systems. Integr Med Res. 2012 Dec;1(1):13-20. doi: 10.1016/j.imr.2012.09.001. Epub 2012 Oct 5.
- Wu TC, Lu CN, Hu WL, Wu KL, Chiang JY, Sheen JM, Hung YC. Tongue diagnosis indices for gastroesophageal reflux disease: A cross-sectional, case-controlled observational study. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 17;99(29):e20471. doi: 10.1097/MD.0000000000020471.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 104-4725B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .