Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indici di diagnosi della lingua TCM dei disturbi dell'UGI

17 settembre 2020 aggiornato da: hung yu chiang, Chang Gung Memorial Hospital

Gli indici di diagnosi della lingua della medicina tradizionale cinese (MTC) dei disturbi del tratto gastrointestinale superiore (UGI)

Il sistema automatico di diagnosi della lingua (ATDS) è stato sviluppato per acquisire le immagini della lingua ed estrarre le caratteristiche in modo affidabile per assistere la diagnosi dei professionisti della MTC. Questo progetto utilizzerà l'ATDS verificato per estrarre le caratteristiche della lingua dei pazienti con disturbi del tratto gastrointestinale superiore, come ulcera peptica, eccetera. Gli indici TCM derivati ​​attraverso la procedura di diagnosi della lingua non intrusiva possono fornire preziose informazioni ai medici clinici per analizzare lo stato attuale di un paziente e programmare dinamicamente un piano di trattamento, facilitando la diagnosi precoce e la diagnosi dei disturbi del tratto gastrointestinale superiore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi gastrointestinali superiori sono comuni nella pratica clinica. Attualmente, la diagnosi di ulcera peptica dipende solo da esami di laboratorio come sintomi clinici, analisi del sangue, analisi delle urine e test delle feci. Ma il risultato può essere solo esami ausiliari che non ottengono una diagnosi corretta nell'aiutare a valutare la gravità dell'ulcera. Come metodo diagnostico più adatto, la panendoscopia può osservare direttamente le lesioni, giudicare la gravità della malattia, eseguire una biopsia, verificare che la lesione sia benigna o maligna, l'infezione da Helicobacter Pylorus o meno, il grado di infiammazione, ecc. Ma la panendoscopia appartiene ai test invasivi. Se possiamo osservare le caratteristiche della lingua dei pazienti con malattie del tratto gastrointestinale superiore attraverso la diagnosi scientifica della lingua, il disagio fisico causato dal test sarà significativamente ridotto.

Sulla base di uno studio clinico osservazionale, questo progetto utilizzerà il sistema automatico di diagnosi della lingua (ATDS) sviluppato. L'ATDS è stato sviluppato per catturare le immagini della lingua ed estrarre le caratteristiche in modo affidabile per assistere la diagnosi dei professionisti della MTC dimostra i passaggi nelle tre funzioni principali, ovvero l'acquisizione delle immagini e la calibrazione del colore, la segmentazione dell'area delle lingue e l'estrazione delle caratteristiche della lingua, incluse nell'ATDS.

Le variazioni nell'illuminazione di fondo possono modificare il colore e la luminosità delle immagini acquisite, influenzando notevolmente la consistenza e la stabilità delle caratteristiche della lingua estratte. L'ATDS sviluppato può correggere automaticamente l'illuminazione e la deviazione del colore causata dal cambiamento dell'illuminazione di sfondo con una barra dei colori allegata nell'ATDS. La barra dei colori posizionata accanto al paziente viene utilizzata per la calibrazione del colore per garantire che la qualità dell'immagine sia coerente anche in circostanze diverse. Le immagini della lingua vengono analizzate isolando prima la regione della lingua all'interno di un'immagine per eliminare le porzioni facciali inferiori irrilevanti e lo sfondo che circonda la lingua, facilitando così l'identificazione e l'estrazione delle caratteristiche; e quindi estraendo le caratteristiche della lingua impiegando criteri quali proporzioni, composizione del colore, posizione, forma e distribuzione del colore della lingua, nonché la quantità di pixel vicini. Le caratteristiche tra cui il colore della lingua, la fessura della lingua, il colore del pelo, lo spessore del pelo, l'ecchimosi, il segno del dente, il punto rosso, la saliva e la forma della lingua vengono estratte per generare ulteriori informazioni dettagliate su lunghezza, area, umidità e numero di fessure, segni e punti da impiegare nella diagnosi della lingua. Nove caratteristiche primarie della lingua, tra cui il colore della lingua (leggermente bianco, leggermente rosso, rosso, rosso scuro, viola scuro), il colore del pelo (bianco, giallo, colorante), lo spessore del pelo (nessuno, sottile, spesso), la saliva (nessuna, poco, normale, eccessivo), forma della lingua (sottile e piccola, moderata, grassa e grande), fessura della lingua, punto rosso, ecchimosi e segni dei denti (le ultime quattro caratteristiche sono suddivise nelle categorie di nessuno, lieve, moderato e grave), sono selezionati per la diagnosi della lingua.

Questo progetto utilizzerà l'ATDS verificato per estrarre le caratteristiche della lingua di pazienti con disturbi del tratto gastrointestinale superiore. Attraverso l'analisi statistica dei dati raccolti e il riferimento incrociato agli indici esistenti della medicina occidentale, miriamo a derivare indici TCM significativi dalla diagnosi della lingua delle malattie del tratto gastrointestinale superiore, come l'ulcera peptica, ecc. Gli indici TCM derivati ​​attraverso la procedura di diagnosi della lingua non intrusiva possono fornire preziose informazioni ai medici clinici per analizzare lo stato attuale di un paziente e programmare dinamicamente un piano di trattamento, facilitando la diagnosi precoce e la diagnosi dei disturbi del tratto gastrointestinale superiore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

134

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con disturbi gastrointestinali superiori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con disturbi gastrointestinali superiori
  • Sono stati inclusi sia maschi che femmine sopra i 20 anni
  • Pazienti che avevano firmato l'accordo dell'Institutional Review Board (IRB).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non avevano firmato l'accordo IRB
  • Pazienti con ipertensione, diabete, epatite o altre malattie sistemiche
  • Donne incinte
  • Paziente con infezione acuta
  • Compromissione cognitiva, ad esempio, metastasi del cancro al cervello o demenza
  • Rischio di lussazione dell'articolazione temporomandibolare
  • Pazienti incapaci di sporgere stabilmente la lingua

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ulcera peptica
i pazienti che presentavano sintomi del tratto gastrointestinale superiore e diagnosticati come ulcera peptica mediante panendoscopia, hanno seguito le immagini della lingua mediante il sistema di diagnosi automatica della lingua
panendoscopia
cattura le immagini della lingua tramite il sistema di diagnosi automatica della lingua
salutare
pazienti che non avevano storia pregressa o malattia sistemica, diagnosticati come risultati UGI negativi mediante panendoscopia, immagini della lingua seguite dal sistema di diagnosi automatica della lingua
panendoscopia
cattura le immagini della lingua tramite il sistema di diagnosi automatica della lingua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche della lingua
Lasso di tempo: 5-10 minuti
diagnosticato dal sistema automatico di diagnosi della lingua (ATDS)
5-10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Referto di panendoscopia
Lasso di tempo: 20-30 minuti
diagnosi di disturbi del tratto gastrointestinale superiore mediante panendoscopia
20-30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: yu-chiang hung, Ph.D., Chang Gung Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del tratto gastrointestinale superiore

Sottoscrivi