- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03258216
Indici di diagnosi della lingua TCM dei disturbi dell'UGI
Gli indici di diagnosi della lingua della medicina tradizionale cinese (MTC) dei disturbi del tratto gastrointestinale superiore (UGI)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi gastrointestinali superiori sono comuni nella pratica clinica. Attualmente, la diagnosi di ulcera peptica dipende solo da esami di laboratorio come sintomi clinici, analisi del sangue, analisi delle urine e test delle feci. Ma il risultato può essere solo esami ausiliari che non ottengono una diagnosi corretta nell'aiutare a valutare la gravità dell'ulcera. Come metodo diagnostico più adatto, la panendoscopia può osservare direttamente le lesioni, giudicare la gravità della malattia, eseguire una biopsia, verificare che la lesione sia benigna o maligna, l'infezione da Helicobacter Pylorus o meno, il grado di infiammazione, ecc. Ma la panendoscopia appartiene ai test invasivi. Se possiamo osservare le caratteristiche della lingua dei pazienti con malattie del tratto gastrointestinale superiore attraverso la diagnosi scientifica della lingua, il disagio fisico causato dal test sarà significativamente ridotto.
Sulla base di uno studio clinico osservazionale, questo progetto utilizzerà il sistema automatico di diagnosi della lingua (ATDS) sviluppato. L'ATDS è stato sviluppato per catturare le immagini della lingua ed estrarre le caratteristiche in modo affidabile per assistere la diagnosi dei professionisti della MTC dimostra i passaggi nelle tre funzioni principali, ovvero l'acquisizione delle immagini e la calibrazione del colore, la segmentazione dell'area delle lingue e l'estrazione delle caratteristiche della lingua, incluse nell'ATDS.
Le variazioni nell'illuminazione di fondo possono modificare il colore e la luminosità delle immagini acquisite, influenzando notevolmente la consistenza e la stabilità delle caratteristiche della lingua estratte. L'ATDS sviluppato può correggere automaticamente l'illuminazione e la deviazione del colore causata dal cambiamento dell'illuminazione di sfondo con una barra dei colori allegata nell'ATDS. La barra dei colori posizionata accanto al paziente viene utilizzata per la calibrazione del colore per garantire che la qualità dell'immagine sia coerente anche in circostanze diverse. Le immagini della lingua vengono analizzate isolando prima la regione della lingua all'interno di un'immagine per eliminare le porzioni facciali inferiori irrilevanti e lo sfondo che circonda la lingua, facilitando così l'identificazione e l'estrazione delle caratteristiche; e quindi estraendo le caratteristiche della lingua impiegando criteri quali proporzioni, composizione del colore, posizione, forma e distribuzione del colore della lingua, nonché la quantità di pixel vicini. Le caratteristiche tra cui il colore della lingua, la fessura della lingua, il colore del pelo, lo spessore del pelo, l'ecchimosi, il segno del dente, il punto rosso, la saliva e la forma della lingua vengono estratte per generare ulteriori informazioni dettagliate su lunghezza, area, umidità e numero di fessure, segni e punti da impiegare nella diagnosi della lingua. Nove caratteristiche primarie della lingua, tra cui il colore della lingua (leggermente bianco, leggermente rosso, rosso, rosso scuro, viola scuro), il colore del pelo (bianco, giallo, colorante), lo spessore del pelo (nessuno, sottile, spesso), la saliva (nessuna, poco, normale, eccessivo), forma della lingua (sottile e piccola, moderata, grassa e grande), fessura della lingua, punto rosso, ecchimosi e segni dei denti (le ultime quattro caratteristiche sono suddivise nelle categorie di nessuno, lieve, moderato e grave), sono selezionati per la diagnosi della lingua.
Questo progetto utilizzerà l'ATDS verificato per estrarre le caratteristiche della lingua di pazienti con disturbi del tratto gastrointestinale superiore. Attraverso l'analisi statistica dei dati raccolti e il riferimento incrociato agli indici esistenti della medicina occidentale, miriamo a derivare indici TCM significativi dalla diagnosi della lingua delle malattie del tratto gastrointestinale superiore, come l'ulcera peptica, ecc. Gli indici TCM derivati attraverso la procedura di diagnosi della lingua non intrusiva possono fornire preziose informazioni ai medici clinici per analizzare lo stato attuale di un paziente e programmare dinamicamente un piano di trattamento, facilitando la diagnosi precoce e la diagnosi dei disturbi del tratto gastrointestinale superiore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con disturbi gastrointestinali superiori
- Sono stati inclusi sia maschi che femmine sopra i 20 anni
- Pazienti che avevano firmato l'accordo dell'Institutional Review Board (IRB).
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non avevano firmato l'accordo IRB
- Pazienti con ipertensione, diabete, epatite o altre malattie sistemiche
- Donne incinte
- Paziente con infezione acuta
- Compromissione cognitiva, ad esempio, metastasi del cancro al cervello o demenza
- Rischio di lussazione dell'articolazione temporomandibolare
- Pazienti incapaci di sporgere stabilmente la lingua
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ulcera peptica
i pazienti che presentavano sintomi del tratto gastrointestinale superiore e diagnosticati come ulcera peptica mediante panendoscopia, hanno seguito le immagini della lingua mediante il sistema di diagnosi automatica della lingua
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panendoscopia
cattura le immagini della lingua tramite il sistema di diagnosi automatica della lingua
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salutare
pazienti che non avevano storia pregressa o malattia sistemica, diagnosticati come risultati UGI negativi mediante panendoscopia, immagini della lingua seguite dal sistema di diagnosi automatica della lingua
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panendoscopia
cattura le immagini della lingua tramite il sistema di diagnosi automatica della lingua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche della lingua
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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diagnosticato dal sistema automatico di diagnosi della lingua (ATDS)
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5-10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Referto di panendoscopia
Lasso di tempo: 20-30 minuti
|
diagnosi di disturbi del tratto gastrointestinale superiore mediante panendoscopia
|
20-30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: yu-chiang hung, Ph.D., Chang Gung Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lo LC, Cheng TL, Chiang JY, Damdinsuren N. Breast cancer index: a perspective on tongue diagnosis in traditional chinese medicine. J Tradit Complement Med. 2013 Jul;3(3):194-203. doi: 10.4103/2225-4110.114901.
- Lo LC, Chiang JY, Cheng TL, Shieh PS. Visual agreement analyses of traditional chinese medicine: a multiple-dimensional scaling approach. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:516473. doi: 10.1155/2012/516473. Epub 2012 Sep 17.
- Kim J, Son J, Jang S, Nam DH, Han G, Yeo I, Ko SJ, Park JW, Ryu B, Kim J. Availability of tongue diagnosis system for assessing tongue coating thickness in patients with functional dyspepsia. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:348272. doi: 10.1155/2013/348272. Epub 2013 Sep 15.
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- Lo LC, Chen CY, Chiang JY, Cheng TL, Lin HJ, Chang HH. Tongue diagnosis of traditional Chinese medicine for rheumatoid arthritis. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2013 Aug 12;10(5):360-9. doi: 10.4314/ajtcam.v10i5.24. eCollection 2013.
- Lo LC, Chen YF, Chen WJ, Cheng TL, Chiang JY. The Study on the Agreement between Automatic Tongue Diagnosis System and Traditional Chinese Medicine Practitioners. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:505063. doi: 10.1155/2012/505063. Epub 2012 Aug 8.
- Hu J, Han S, Chen Y, Ji Z. Variations of Tongue Coating Microbiota in Patients with Gastric Cancer. Biomed Res Int. 2015;2015:173729. doi: 10.1155/2015/173729. Epub 2015 Sep 17.
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- Wu TC, Lu CN, Hu WL, Wu KL, Chiang JY, Sheen JM, Hung YC. Tongue diagnosis indices for gastroesophageal reflux disease: A cross-sectional, case-controlled observational study. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 17;99(29):e20471. doi: 10.1097/MD.0000000000020471.
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- 104-4725B
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