- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03258216
TCM Tongue Diagnoosin UGI-häiriöiden indeksit
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) kielidiagnoosin ylemmän maha-suolikanavan (UGI) häiriöindeksit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylemmän maha-suolikanavan häiriöt ovat yleisiä kliinisessä käytännössä. Tällä hetkellä peptisen haavan diagnoosi riippuu vain laboratoriotutkimuksista, kuten kliinisistä oireista, verikokeesta, virtsatestistä ja ulostetestistä. Mutta tulos voi olla vain apututkimuksia, jotka eivät saa oikeaa diagnoosia auttaa arvioimaan haavan vaikeusastetta. Sopivimpana diagnoosimenetelmänä panendoskopialla voidaan suoraan tarkkailla vaurioita, arvioida taudin vakavuutta, ottaa biopsia, testileesio hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen, Helicobacter pylorus -infektio vai ei, tulehdusaste jne. Mutta panendoskopia kuuluu invasiiviseen testiin. Jos pystymme tarkkailemaan tieteellisen kielidiagnoosin avulla ylemmän maha-suolikanavan sairauksia sairastavien potilaiden kielen ominaisuuksia, testin aiheuttama fyysinen epämukavuus vähenee merkittävästi.
Kliinisen havainnointitutkimuksen perusteella tässä projektissa käytetään kehitettyä automaattista kielen diagnoosijärjestelmää (ATDS). ATDS on kehitetty ottamaan kielen kuvia ja poimimaan ominaisuuksia luotettavasti auttamaan TCM:n diagnosoinnissa. Se esittelee vaiheet kolmessa päätoiminnossa, eli kuvankaappauksessa ja värien kalibroinnissa, kielialueen segmentoinnissa ja kielen piirteiden poistamisessa, jotka sisältyvät ATDS:ään.
Taustavalon vaihtelut voivat muuttaa otettujen kuvien väriä ja kirkkautta, mikä vaikuttaa suuresti erotetun kielen ominaisuuksien johdonmukaisuuteen ja vakauteen. Kehitetty ATDS pystyy automaattisesti korjaamaan taustavalon muutoksesta johtuvan valaistuksen ja väripoikkeaman ATDS:ään kiinnitetyllä väripalkilla. Potilaan viereen sijoitettua väripalkkia käytetään värien kalibrointiin varmistamaan, että kuvanlaatu on tasainen myös eri olosuhteissa otettuna. Kielen kuvat analysoidaan eristämällä ensin kielen alue kuvan sisällä epäolennaisten alempien kasvojen osien ja kieltä ympäröivän taustan eliminoimiseksi, mikä helpottaa piirteiden tunnistamista ja poistamista; ja sitten erotetaan kielen ominaisuudet käyttämällä kriteerejä, kuten kuvasuhdetta, värikoostumusta, kielen sijaintia, muotoa ja värijakaumaa sekä viereisten pikselien määrää. Ominaisuudet, kuten kielen väri, kielen halkeama, turkin väri, turkin paksuus, mustelma, hampaan jälki, punainen piste, sylki ja kielen muoto poimitaan yksityiskohtaisten tietojen saamiseksi pituudesta, pinta-alasta, kosteudesta ja halkeamien, jälkien ja pisteiden lukumäärästä. käytettäväksi kielen diagnosoinnissa. Yhdeksän pääasiallista kielen ominaisuutta, mukaan lukien kielen väri (hieman valkoinen, hieman punainen, punainen, tummanpunainen, tummanvioletti), turkin väri (valkoinen, keltainen, värillinen), turkin paksuus (ei yhtään, ohut, paksu), sylki (ei yhtään, vähän, normaali, liiallinen), kielen muoto (ohut ja pieni, kohtalainen, lihava ja suuri), kielen halkeama, punainen piste, mustelma ja hammasjäljet (neljä viimeistä ominaisuutta on jaettu luokkiin ei mitään, lievä, kohtalainen ja vaikea), valitaan kielen diagnoosiin.
Tässä hankkeessa käytetään ATDS-varmennettua kielen piirteitä potilailta, joilla on ylemmän maha-suolikanavan häiriöitä. Kerättyjen tietojen tilastollisen analyysin ja länsimaisen lääketieteen olemassa olevien indeksien ristiinviittauksen avulla pyrimme johtamaan merkityksellisiä TCM-indeksejä ylemmän maha-suolikanavan sairauksien, kuten peptisen haavan jne., kielen diagnosoinnista. TCM-indeksit, jotka on johdettu ei-tunkeutuvan kielen diagnosointimenettelyn avulla, voivat tarjota kliinisille lääkäreille arvokasta tietoa potilaan nykyisen tilan analysoimiseksi ja hoitosuunnitelman dynaamiseksi ajoittamiseksi, mikä helpottaa ylemmän maha-suolikanavan sairauksien varhaista havaitsemista ja diagnosointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan häiriöitä
- Mukana oli sekä yli 20-vuotiaita miehiä että naisia
- Potilaat, jotka olivat allekirjoittaneet Institutional Review Board (IRB) -sopimuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät olleet allekirjoittaneet IRB-sopimusta
- Potilaat, joilla oli verenpainetauti, diabetes, hepatiitti tai muut systeemiset sairaudet
- Raskaana olevat naiset
- Potilas, jolla on akuutti infektio
- Kognitiivinen heikentynyt, esimerkiksi syövän etäpesäkkeet aivoihin tai dementia
- Temporomandibulaarisen nivelen dislokaatioriski
- Potilaat, jotka eivät pysty työntämään kieltä vakaasti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
mahahaava
potilaat, joilla oli ylemmän maha-suolikanavan oireita ja jotka diagnosoitiin peptiseksi haavaksi panendoskopialla, jota seurasi kielen kuvat automaattisella kielen diagnoosijärjestelmällä
|
panendoskopia
kaapata kielen kuvia automaattisella kielen diagnoosijärjestelmällä
|
|
terveitä
potilaat, joilla ei ollut aiempaa tai systeemistä sairautta, diagnosoitu UGI-negatiivinen löydös panendoskopialla, jota seurasi kielen kuvat automaattisella kielen diagnoosijärjestelmällä
|
panendoskopia
kaapata kielen kuvia automaattisella kielen diagnoosijärjestelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielen ominaisuudet
Aikaikkuna: 5-10 min
|
diagnosoi automaattinen kielen diagnoosijärjestelmä (ATDS)
|
5-10 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Panendoskopiaraportti
Aikaikkuna: 20-30 min
|
diagnosoitu ylemmän ruoansulatuskanavan häiriöt panendoskopialla
|
20-30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: yu-chiang hung, Ph.D., Chang Gung Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lo LC, Cheng TL, Chiang JY, Damdinsuren N. Breast cancer index: a perspective on tongue diagnosis in traditional chinese medicine. J Tradit Complement Med. 2013 Jul;3(3):194-203. doi: 10.4103/2225-4110.114901.
- Lo LC, Chiang JY, Cheng TL, Shieh PS. Visual agreement analyses of traditional chinese medicine: a multiple-dimensional scaling approach. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:516473. doi: 10.1155/2012/516473. Epub 2012 Sep 17.
- Kim J, Son J, Jang S, Nam DH, Han G, Yeo I, Ko SJ, Park JW, Ryu B, Kim J. Availability of tongue diagnosis system for assessing tongue coating thickness in patients with functional dyspepsia. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:348272. doi: 10.1155/2013/348272. Epub 2013 Sep 15.
- Chiu CC. A novel approach based on computerized image analysis for traditional Chinese medical diagnosis of the tongue. Comput Methods Programs Biomed. 2000 Feb;61(2):77-89. doi: 10.1016/s0169-2607(99)00031-0.
- Lee TC, Lo LC, Wu FC. Traditional Chinese Medicine for Metabolic Syndrome via TCM Pattern Differentiation: Tongue Diagnosis for Predictor. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:1971295. doi: 10.1155/2016/1971295. Epub 2016 May 25.
- Kim J, Han G, Ko SJ, Nam DH, Park JW, Ryu B, Kim J. Tongue diagnosis system for quantitative assessment of tongue coating in patients with functional dyspepsia: a clinical trial. J Ethnopharmacol. 2014 Aug 8;155(1):709-13. doi: 10.1016/j.jep.2014.06.010. Epub 2014 Jun 13.
- Lo LC, Chen CY, Chiang JY, Cheng TL, Lin HJ, Chang HH. Tongue diagnosis of traditional Chinese medicine for rheumatoid arthritis. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2013 Aug 12;10(5):360-9. doi: 10.4314/ajtcam.v10i5.24. eCollection 2013.
- Lo LC, Chen YF, Chen WJ, Cheng TL, Chiang JY. The Study on the Agreement between Automatic Tongue Diagnosis System and Traditional Chinese Medicine Practitioners. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:505063. doi: 10.1155/2012/505063. Epub 2012 Aug 8.
- Hu J, Han S, Chen Y, Ji Z. Variations of Tongue Coating Microbiota in Patients with Gastric Cancer. Biomed Res Int. 2015;2015:173729. doi: 10.1155/2015/173729. Epub 2015 Sep 17.
- Jung CJ, Jeon YJ, Kim JY, Kim KH. Review on the current trends in tongue diagnosis systems. Integr Med Res. 2012 Dec;1(1):13-20. doi: 10.1016/j.imr.2012.09.001. Epub 2012 Oct 5.
- Wu TC, Lu CN, Hu WL, Wu KL, Chiang JY, Sheen JM, Hung YC. Tongue diagnosis indices for gastroesophageal reflux disease: A cross-sectional, case-controlled observational study. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 17;99(29):e20471. doi: 10.1097/MD.0000000000020471.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 104-4725B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylemmän maha-suolikanavan häiriöt
-
Mongi Slim HospitalValmisIlmateiden hallinta | Upper Airways Sonographic EvaluationTunisia
-
Rehana HayatRekrytointi
-
Riphah International UniversityRekrytointiUpper Crossin oireyhtymäPakistan
-
Ibadat International University, IslamabadRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaUpper Crossin oireyhtymäPakistan
-
China Medical University HospitalRekrytointi
-
Riphah International UniversityRekrytointiLapset, vain | Upper Crossed -oireyhtymäPakistan
-
Izmir Katip Celebi UniversityValmisPosterior Crossbite, Upper Airways
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityRekrytointiUpper Crossed -oireyhtymäPakistan