- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03258216
TCM Tongue Diagnosis Index of UGI Disorders
Traditionell kinesisk medicin (TCM) Tungdiagnosindex för övre gastrointestinala (UGI) störningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Övre gastrointestinala störningar är vanliga i klinisk praxis. För närvarande beror diagnosen av magsår endast på laboratorieundersökningar som kliniska symtom, blodprov, urinprov och avföringstest. Men resultatet kan bara bli extra undersökningar som inte får korrekt diagnos för att hjälpa till att bedöma sårets svårighetsgrad. Som den mest lämpliga diagnosmetoden kan panendoskopi direkt observera lesioner, bedöma sjukdomens svårighetsgrad, utföra en biopsi, testa lesionen är godartad eller malign, Helicobacter Pylorus-infektion eller inte, graden av inflammation etc. Men panendoskopi hör till invasivt test. Om vi kan observera tunga egenskaper hos patienter med övre gastrointestinala sjukdomar genom vetenskaplig tungdiagnos, kommer fysiskt obehag som orsakas av testet att minska avsevärt.
Baserat på klinisk observationsstudie kommer detta projekt att använda det automatiska tungdiagnossystemet (ATDS) som utvecklats. ATDS utvecklades för att fånga tungbilder och extrahera funktioner på ett tillförlitligt sätt för att hjälpa diagnosen av TCM-utövare att demonstrera stegen i de tre huvudfunktionerna, d.v.s. bildfångning och färgkalibrering, tungområdessegmentering och tungfunktionsextraktion, som ingår i ATDS.
Variationer i bakgrundsbelysningen kan ändra färgen och ljusstyrkan på de förvärvade bilderna, vilket i hög grad påverkar konsistensen och stabiliteten hos de extraherade tungornas egenskaper. Den utvecklade ATDS kan automatiskt korrigera belysning och färgavvikelser orsakade av ändring av bakgrundsbelysning med en färgstapel fäst i ATDS. Färgfältet placerat bredvid patienten används för färgkalibrering för att säkerställa att bildkvaliteten är konsekvent även vid olika omständigheter. Tungbilder analyseras genom att först isolera tungregionen i en bild för att eliminera irrelevanta nedre ansiktsdelar och bakgrund som omger tungan, och därigenom underlätta identifiering och extraktion av särdrag; och sedan extrahera tungans egenskaper genom att använda kriterier såsom bildförhållande, färgsammansättning, plats, form och färgfördelning av tungan, såväl som kvantiteten av angränsande pixlar. Funktioner inklusive tungfärg, tungsprickor, pälsfärg, pälstjocklek, ekkymos, tandmärke, röd prick, saliv och tungform extraheras för att ytterligare generera detaljerad information om längd, area, fukt och antal sprickor, märken och prickar att vara anställd vid tungdiagnostik. Nio primära tungegenskaper, inklusive tungans färg (något vit, något röd, röd, mörkröd, mörklila), pälsfärg (vit, gul, färgämne), pälstjocklek (ingen, tunn, tjock), saliv (ingen, liten, normal, överdriven), tungform (tunn och liten, måttlig, fet och stor), tungsprickor, röda prickar, ekkymos och tandmärken (de sista fyra egenskaperna är indelade i kategorier av ingen, mild, måttlig och svår), väljs för tungdiagnos.
Detta projekt kommer att använda den verifierade ATDS för att extrahera tungornas egenskaper hos patienter med övre gastrointestinala störningar. Genom statistisk analys av insamlade data och korsreferenser de befintliga indexen för västerländsk medicin, strävar vi efter att härleda meningsfulla TCM-index från tungdiagnos av övre gastrointestinala sjukdomar, såsom magsår, etc. A TCM-index härledda genom den icke-påträngande tungdiagnosproceduren kan ge värdefull information för kliniska läkare att analysera den aktuella statusen för en patient och dynamiskt schemalägga en behandlingsplan, vilket underlättar tidig upptäckt och diagnos av övre gastrointestinala störningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med störningar i övre mag-tarmkanalen
- Både män och kvinnor över 20 år inkluderades
- Patienter som hade undertecknat avtal om institutionell granskningsnämnd (IRB).
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte hade skrivit på IRB-avtal
- Patienter som hade högt blodtryck, diabetes, hepatit eller andra systemiska sjukdomar
- Gravid kvinna
- Patient med akut infektion
- Kognitivt nedsatt, till exempel cancermetastaser till hjärna eller demens
- Risk för käkledsluxation
- Patienter som inte kan sticka ut tungan stabilt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Magsår
patienter som hade övre GI-symtom och diagnostiserades som magsår genom panendoskopi, följde tungbilder med Automatic Tongue Diagnosis System
|
panendoskopi
fånga tungbilder med det automatiska tungdiagnossystemet
|
|
friska
patienter som inte hade någon tidigare historia eller systemisk sjukdom, diagnostiserade som UGI-negativa fynd genom panendoskopi, följde tungbilder av Automatic Tongue Diagnosis System
|
panendoskopi
fånga tungbilder med det automatiska tungdiagnossystemet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tungans egenskaper
Tidsram: 5-10 min
|
diagnostiserats av det automatiska tungdiagnossystemet (ATDS)
|
5-10 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Panendoskopirapport
Tidsram: 20-30 min
|
diagnostiserat övre GI-störningar genom panendoskopi
|
20-30 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: yu-chiang hung, Ph.D., Chang Gung Memorial Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lo LC, Cheng TL, Chiang JY, Damdinsuren N. Breast cancer index: a perspective on tongue diagnosis in traditional chinese medicine. J Tradit Complement Med. 2013 Jul;3(3):194-203. doi: 10.4103/2225-4110.114901.
- Lo LC, Chiang JY, Cheng TL, Shieh PS. Visual agreement analyses of traditional chinese medicine: a multiple-dimensional scaling approach. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:516473. doi: 10.1155/2012/516473. Epub 2012 Sep 17.
- Kim J, Son J, Jang S, Nam DH, Han G, Yeo I, Ko SJ, Park JW, Ryu B, Kim J. Availability of tongue diagnosis system for assessing tongue coating thickness in patients with functional dyspepsia. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:348272. doi: 10.1155/2013/348272. Epub 2013 Sep 15.
- Chiu CC. A novel approach based on computerized image analysis for traditional Chinese medical diagnosis of the tongue. Comput Methods Programs Biomed. 2000 Feb;61(2):77-89. doi: 10.1016/s0169-2607(99)00031-0.
- Lee TC, Lo LC, Wu FC. Traditional Chinese Medicine for Metabolic Syndrome via TCM Pattern Differentiation: Tongue Diagnosis for Predictor. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:1971295. doi: 10.1155/2016/1971295. Epub 2016 May 25.
- Kim J, Han G, Ko SJ, Nam DH, Park JW, Ryu B, Kim J. Tongue diagnosis system for quantitative assessment of tongue coating in patients with functional dyspepsia: a clinical trial. J Ethnopharmacol. 2014 Aug 8;155(1):709-13. doi: 10.1016/j.jep.2014.06.010. Epub 2014 Jun 13.
- Lo LC, Chen CY, Chiang JY, Cheng TL, Lin HJ, Chang HH. Tongue diagnosis of traditional Chinese medicine for rheumatoid arthritis. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2013 Aug 12;10(5):360-9. doi: 10.4314/ajtcam.v10i5.24. eCollection 2013.
- Lo LC, Chen YF, Chen WJ, Cheng TL, Chiang JY. The Study on the Agreement between Automatic Tongue Diagnosis System and Traditional Chinese Medicine Practitioners. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:505063. doi: 10.1155/2012/505063. Epub 2012 Aug 8.
- Hu J, Han S, Chen Y, Ji Z. Variations of Tongue Coating Microbiota in Patients with Gastric Cancer. Biomed Res Int. 2015;2015:173729. doi: 10.1155/2015/173729. Epub 2015 Sep 17.
- Jung CJ, Jeon YJ, Kim JY, Kim KH. Review on the current trends in tongue diagnosis systems. Integr Med Res. 2012 Dec;1(1):13-20. doi: 10.1016/j.imr.2012.09.001. Epub 2012 Oct 5.
- Wu TC, Lu CN, Hu WL, Wu KL, Chiang JY, Sheen JM, Hung YC. Tongue diagnosis indices for gastroesophageal reflux disease: A cross-sectional, case-controlled observational study. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 17;99(29):e20471. doi: 10.1097/MD.0000000000020471.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 104-4725B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övre gastrointestinala störningar
-
Cairo UniversityOkänd
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Blossa upp | Blossa upp, symtom
-
University of MalayaAvslutadBädd upp med huvudet förhöjd intubationspositionMalaysia
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Blossa upp | Blossa upp, symtom
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadKognitiv funktion | Muskelfunktion | Hamstringsmuskler | Turkiska få uppKalkon
-
Gazi UniversityAktiv, inte rekryterandeBarn som följs upp med cancerdiagnosKalkon
-
Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research...AvslutadLägg upp anestesi -urladdningstid hos patienter med bröstcancerkirurgiPakistan
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringSjälvuppvaknande: Förmåga att vakna upp utan hjälp av någon tidtagareItalien
-
University of ZurichMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadEffektiviteten av Golimumab hos patienter med ulcerös kolit: Resultat av en verklig studie i SchweizUlcerös kolit | Blossa upp, symtomSchweiz
-
University of ZurichOkändUlcerös kolit | Blossa upp, symtomSchweiz