- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03258216
TCM nyelvdiagnosztika UGI-rendellenességek mutatói
A hagyományos kínai orvoslás (TCM) nyelvdiagnózis mutatói a felső gasztrointesztinális (UGI) rendellenességek esetében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felső gyomor-bélrendszeri betegségek gyakoriak a klinikai gyakorlatban. Jelenleg a peptikus fekély diagnózisa csak laboratóriumi vizsgálatokon, például klinikai tüneteken, vérvizsgálaton, vizeletvizsgálaton és székletvizsgálaton múlik. Az eredmény azonban csak kiegészítő vizsgálatok lehetnek, amelyek nem adnak helyes diagnózist a fekély súlyosságának megítélésében. A legmegfelelőbb diagnosztikai módszer a panendoszkópia segítségével közvetlenül megfigyelhető az elváltozás, megítélhető a betegség súlyossága, biopszia készíthető, a vizsgált elváltozás jóindulatú vagy rosszindulatú, Helicobacter Pylorus fertőzés vagy sem, a gyulladás mértéke stb. De a panendoszkópia az invazív teszthez tartozik. Ha tudományos nyelvdiagnózissal megfigyelhetjük a felső emésztőrendszeri betegségekben szenvedő betegek nyelvi jellemzőit, akkor a vizsgálat által okozott fizikai kényelmetlenség jelentősen csökken.
A klinikai megfigyeléses vizsgálat alapján ez a projekt a kifejlesztett Automatic Tongue Diagnosis System (ATDS) rendszert fogja alkalmazni. Az ATDS-t úgy fejlesztették ki, hogy megbízhatóan rögzítse a nyelvről készült képeket és kivonja a funkciókat, hogy segítse a TCM-et végző szakemberek diagnosztizálását, és bemutatja a három fő funkció lépéseit, azaz a képrögzítést és a színkalibrálást, a nyelvterületek szegmentálását és a nyelvjellemzők kivonását, amelyek az ATDS-ben szerepelnek.
A háttérvilágítás változásai megváltoztathatják a kapott képek színét és fényerejét, ami nagymértékben befolyásolja a kivont nyelv jellemzőinek konzisztenciáját és stabilitását. A kifejlesztett ATDS az ATDS-be helyezett színsáv segítségével képes automatikusan korrigálni a háttérvilágítás változásából adódó megvilágítást és színeltérést. A páciens mellett elhelyezett színsáv színkalibrálásra szolgál, hogy a képminőség egyenletes legyen, még különböző körülmények között is. A nyelvképeket úgy elemzik, hogy először izolálják a nyelvterületet a képen belül, hogy kiküszöböljék az irreleváns alsó arcrészeket és a nyelvet körülvevő hátteret, ezáltal megkönnyítve a jellemzők azonosítását és kiemelését; majd a nyelv jellemzőinek kinyerése olyan kritériumok alkalmazásával, mint a képarány, a színösszetétel, a nyelv elhelyezkedése, alakja és színeloszlása, valamint a szomszédos pixelek mennyisége. Az olyan jellemzőket, mint a nyelv színe, a nyelv repedése, a szőrzet színe, a szőrvastagság, az ecchymosis, a fognyom, a piros pont, a nyál és a nyelv alakja nyerik ki, hogy további részletes információkat generáljanak a hosszról, területről, nedvességtartalomról, valamint a repedések, nyomok és pontok számáról. nyelvdiagnosztikában kell alkalmazni. Kilenc elsődleges nyelvjellemző, köztük a nyelv színe (enyhén fehér, enyhén piros, piros, sötétvörös, sötétlila), szőrszín (fehér, sárga, festett), szőrvastagság (nincs, vékony, vastag), nyál (nincs, kevés, normál, túlzott), nyelv alakja (vékony és kicsi, közepes, kövér és nagy), nyelvrepedés, piros pont, ecchymosis és fognyomok (az utolsó négy jellemző nincs, enyhe, közepes és súlyos kategóriákra osztva), kiválasztják a nyelv diagnózisához.
Ez a projekt a verifikált ATDS-t fogja alkalmazni a felső gasztrointesztinális betegségben szenvedő betegek nyelvi jellemzőinek kinyerésére. Az összegyűjtött adatok statisztikai elemzésével és a nyugati orvoslás meglévő mutatóinak kereszthivatkozásával arra törekszünk, hogy értelmes TCM-indexeket származtassunk a felső gasztrointesztinális betegségek nyelvdiagnosztikájából, mint például a gyomorfekély stb. A nem intruzív nyelvdiagnosztikai eljárásból származó TCM-indexek értékes információkkal szolgálhatnak a klinikai orvosok számára a páciens aktuális állapotának elemzéséhez és a kezelési terv dinamikus ütemezéséhez, elősegítve a felső gasztrointesztinális rendellenességek korai felismerését és diagnosztizálását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felső emésztőrendszeri rendellenességekben szenvedő betegek
- A 20 év feletti férfiak és nők egyaránt szerepeltek
- Azok a betegek, akik aláírták az Institutional Review Board (IRB) megállapodást
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem írták alá az IRB-megállapodást
- Magas vérnyomásban, cukorbetegségben, hepatitisben vagy más szisztémás betegségben szenvedő betegek
- Terhes nők
- Akut fertőzésben szenvedő beteg
- Kognitív zavarok, például rák áttét az agyba vagy demencia
- A temporomandibularis ízület diszlokációjának veszélye
- A betegek nem tudják stabilan kinyújtani a nyelvet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
gyomorfekély
betegek, akiknél felső GI-tünetek voltak, és panendoszkópiával peptikus fekélyt diagnosztizáltak, majd az Automatikus Nyelvdiagnosztikai Rendszerrel nyelvfelvételeket készítettek
|
panendoszkópia
nyelvképek rögzítése az automatikus nyelvdiagnosztikai rendszerrel
|
|
egészséges
olyan betegek, akiknek nem volt anamnézisében vagy szisztémás betegségben, panendoszkópiával UGI-negatív leletként diagnosztizálták, majd az automatikus nyelvdiagnosztikai rendszerrel nyelvi felvételeket készítettek
|
panendoszkópia
nyelvképek rögzítése az automatikus nyelvdiagnosztikai rendszerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyelv jellemzői
Időkeret: 5-10 perc
|
Az automatikus nyelvdiagnosztikai rendszer (ATDS) diagnosztizálja
|
5-10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Panendoszkópia jelentés
Időkeret: 20-30 perc
|
panendoszkópiával diagnosztizált felső GI-rendellenességek
|
20-30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: yu-chiang hung, Ph.D., Chang Gung Memorial Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lo LC, Cheng TL, Chiang JY, Damdinsuren N. Breast cancer index: a perspective on tongue diagnosis in traditional chinese medicine. J Tradit Complement Med. 2013 Jul;3(3):194-203. doi: 10.4103/2225-4110.114901.
- Lo LC, Chiang JY, Cheng TL, Shieh PS. Visual agreement analyses of traditional chinese medicine: a multiple-dimensional scaling approach. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:516473. doi: 10.1155/2012/516473. Epub 2012 Sep 17.
- Kim J, Son J, Jang S, Nam DH, Han G, Yeo I, Ko SJ, Park JW, Ryu B, Kim J. Availability of tongue diagnosis system for assessing tongue coating thickness in patients with functional dyspepsia. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:348272. doi: 10.1155/2013/348272. Epub 2013 Sep 15.
- Chiu CC. A novel approach based on computerized image analysis for traditional Chinese medical diagnosis of the tongue. Comput Methods Programs Biomed. 2000 Feb;61(2):77-89. doi: 10.1016/s0169-2607(99)00031-0.
- Lee TC, Lo LC, Wu FC. Traditional Chinese Medicine for Metabolic Syndrome via TCM Pattern Differentiation: Tongue Diagnosis for Predictor. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:1971295. doi: 10.1155/2016/1971295. Epub 2016 May 25.
- Kim J, Han G, Ko SJ, Nam DH, Park JW, Ryu B, Kim J. Tongue diagnosis system for quantitative assessment of tongue coating in patients with functional dyspepsia: a clinical trial. J Ethnopharmacol. 2014 Aug 8;155(1):709-13. doi: 10.1016/j.jep.2014.06.010. Epub 2014 Jun 13.
- Lo LC, Chen CY, Chiang JY, Cheng TL, Lin HJ, Chang HH. Tongue diagnosis of traditional Chinese medicine for rheumatoid arthritis. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2013 Aug 12;10(5):360-9. doi: 10.4314/ajtcam.v10i5.24. eCollection 2013.
- Lo LC, Chen YF, Chen WJ, Cheng TL, Chiang JY. The Study on the Agreement between Automatic Tongue Diagnosis System and Traditional Chinese Medicine Practitioners. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:505063. doi: 10.1155/2012/505063. Epub 2012 Aug 8.
- Hu J, Han S, Chen Y, Ji Z. Variations of Tongue Coating Microbiota in Patients with Gastric Cancer. Biomed Res Int. 2015;2015:173729. doi: 10.1155/2015/173729. Epub 2015 Sep 17.
- Jung CJ, Jeon YJ, Kim JY, Kim KH. Review on the current trends in tongue diagnosis systems. Integr Med Res. 2012 Dec;1(1):13-20. doi: 10.1016/j.imr.2012.09.001. Epub 2012 Oct 5.
- Wu TC, Lu CN, Hu WL, Wu KL, Chiang JY, Sheen JM, Hung YC. Tongue diagnosis indices for gastroesophageal reflux disease: A cross-sectional, case-controlled observational study. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 17;99(29):e20471. doi: 10.1097/MD.0000000000020471.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 104-4725B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felső gyomor-bélrendszeri betegségek
-
Riphah International UniversityToborzásUpper Cross szindrómaPakisztán
-
Riphah International UniversityToborzásUpper Cross szindrómaPakisztán
-
Rehana HayatToborzás
-
Ibadat International University, IslamabadToborzás
-
Riphah International UniversityMég nincs toborzás
-
China Medical University HospitalToborzás
-
Izmir Katip Celebi UniversityBefejezvePosterior Crossbite, Upper Airway
-
Riphah International UniversityToborzásGyerekek, csak | Upper Crossed szindrómaPakisztán
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Riphah International UniversityToborzásUpper Crossed szindrómaPakisztán