- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03258216
Диагностика языка ТКМ Показатели расстройств UGI
Показатели диагностики заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта (UGI) в традиционной китайской медицине (ТКМ)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта широко распространены в клинической практике. В настоящее время диагноз пептической язвы зависит только от лабораторных исследований, таких как клинические симптомы, анализ крови, анализ мочи и анализ кала. Но результатом могут быть только вспомогательные исследования, которые не позволяют поставить правильный диагноз, помогая оценить тяжесть язвы. Являясь наиболее подходящим методом диагностики, панэндоскопия позволяет непосредственно наблюдать поражения, оценивать тяжесть заболевания, проводить биопсию, тестировать поражение на доброкачественность или злокачественность, инфекцию Helicobacter Pylorus или нет, степень воспаления и т. д. Но панэндоскопия относится к инвазивному тесту. Если мы сможем наблюдать особенности языка пациентов с заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта с помощью научной диагностики языка, физический дискомфорт, вызванный тестом, будет значительно уменьшен.
Основанный на клиническом обсервационном исследовании, в этом проекте будет использоваться разработанная автоматическая система диагностики языка (ATDS). ATDS был разработан для получения изображений языка и надежного извлечения признаков, чтобы помочь специалистам традиционной китайской медицины в диагностике. Он демонстрирует этапы выполнения трех основных функций, т. е. захвата изображения и калибровки цвета, сегментации области языка и извлечения признаков языка, включенных в ATDS.
Изменения в фоновом освещении могут изменить цвет и яркость полученных изображений, что сильно повлияет на согласованность и стабильность извлеченных признаков языка. Разработанная ATDS может автоматически исправлять отклонения освещения и цвета, вызванные изменением фонового освещения, с помощью цветной полосы, прикрепленной к ATDS. Цветная полоса, расположенная рядом с пациентом, используется для калибровки цвета, чтобы гарантировать неизменное качество изображения даже при различных обстоятельствах. Изображения языка анализируются, сначала выделяя область языка на изображении, чтобы исключить ненужные нижние части лица и фон, окружающий язык, тем самым облегчая идентификацию и извлечение признаков; а затем извлечение особенностей языка с использованием таких критериев, как соотношение сторон, цветовая композиция, расположение, форма и цветовое распределение языка, а также количество соседних пикселей. Особенности, включая цвет языка, трещину на языке, цвет меха, толщину меха, экхимоз, отметину от зуба, красную точку, слюну и форму языка, извлекаются для дальнейшего получения подробной информации о длине, площади, влажности и количестве трещин, отметин и точек. для использования в диагностике языка. Девять основных признаков языка, в том числе цвет языка (слегка белый, слегка красный, красный, темно-красный, темно-фиолетовый), цвет меха (белый, желтый, краситель), толщина меха (нет, тонкий, толстый), слюна (нет, мало, нормальный, чрезмерный), форма языка (тонкий и маленький, умеренный, толстый и большой), трещина на языке, красная точка, экхимоз и следы от зубов (последние четыре признака делятся на категории: отсутствие, легкая, умеренная и тяжелая степень), выбраны для диагностики языка.
В этом проекте будет использоваться проверенный ATDS для извлечения признаков языка у пациентов с заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Путем статистического анализа собранных данных и перекрестных ссылок на существующие показатели западной медицины мы стремимся получить значимые показатели ТКМ на основе диагностики языка заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта, таких как пептическая язва и т. д. Показатели ТКМ, полученные с помощью процедуры неинтрузивной диагностики языка, могут предоставить врачам ценную информацию для анализа текущего состояния пациента и динамического планирования плана лечения, облегчая раннее выявление и диагностику заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта
- Участвовали как мужчины, так и женщины старше 20 лет.
- Пациенты, подписавшие соглашение с Институциональным контрольным советом (IRB)
Критерий исключения:
- Пациенты, не подписавшие соглашение IRB
- Пациенты с артериальной гипертензией, диабетом, гепатитом или другими системными заболеваниями
- Беременные женщины
- Больной с острой инфекцией
- Когнитивные нарушения, например метастазы рака в головной мозг или слабоумие
- Риск вывиха височно-нижнечелюстного сустава
- Пациенты, неспособные стабильно высовывать язык
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
язвенная болезнь
пациенты с симптомами верхних отделов желудочно-кишечного тракта, у которых с помощью панэндоскопии была диагностирована пептическая язва, с последующими изображениями языка с помощью автоматической системы диагностики языка.
|
панэндоскопия
захват изображений языка с помощью автоматической системы диагностики языка
|
|
здоровый
пациенты, не имевшие в анамнезе или системных заболеваний, у которых с помощью панэндоскопии был диагностирован отрицательный результат UGI, после чего были получены изображения языка с помощью автоматической системы диагностики языка.
|
панэндоскопия
захват изображений языка с помощью автоматической системы диагностики языка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Особенности языка
Временное ограничение: 5-10 минут
|
диагностируется с помощью автоматической системы диагностики языка (ATDS)
|
5-10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отчет о панэндоскопии
Временное ограничение: 20-30 минут
|
диагностированные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта с помощью панэндоскопии
|
20-30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: yu-chiang hung, Ph.D., Chang Gung Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lo LC, Cheng TL, Chiang JY, Damdinsuren N. Breast cancer index: a perspective on tongue diagnosis in traditional chinese medicine. J Tradit Complement Med. 2013 Jul;3(3):194-203. doi: 10.4103/2225-4110.114901.
- Lo LC, Chiang JY, Cheng TL, Shieh PS. Visual agreement analyses of traditional chinese medicine: a multiple-dimensional scaling approach. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:516473. doi: 10.1155/2012/516473. Epub 2012 Sep 17.
- Kim J, Son J, Jang S, Nam DH, Han G, Yeo I, Ko SJ, Park JW, Ryu B, Kim J. Availability of tongue diagnosis system for assessing tongue coating thickness in patients with functional dyspepsia. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:348272. doi: 10.1155/2013/348272. Epub 2013 Sep 15.
- Chiu CC. A novel approach based on computerized image analysis for traditional Chinese medical diagnosis of the tongue. Comput Methods Programs Biomed. 2000 Feb;61(2):77-89. doi: 10.1016/s0169-2607(99)00031-0.
- Lee TC, Lo LC, Wu FC. Traditional Chinese Medicine for Metabolic Syndrome via TCM Pattern Differentiation: Tongue Diagnosis for Predictor. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:1971295. doi: 10.1155/2016/1971295. Epub 2016 May 25.
- Kim J, Han G, Ko SJ, Nam DH, Park JW, Ryu B, Kim J. Tongue diagnosis system for quantitative assessment of tongue coating in patients with functional dyspepsia: a clinical trial. J Ethnopharmacol. 2014 Aug 8;155(1):709-13. doi: 10.1016/j.jep.2014.06.010. Epub 2014 Jun 13.
- Lo LC, Chen CY, Chiang JY, Cheng TL, Lin HJ, Chang HH. Tongue diagnosis of traditional Chinese medicine for rheumatoid arthritis. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2013 Aug 12;10(5):360-9. doi: 10.4314/ajtcam.v10i5.24. eCollection 2013.
- Lo LC, Chen YF, Chen WJ, Cheng TL, Chiang JY. The Study on the Agreement between Automatic Tongue Diagnosis System and Traditional Chinese Medicine Practitioners. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:505063. doi: 10.1155/2012/505063. Epub 2012 Aug 8.
- Hu J, Han S, Chen Y, Ji Z. Variations of Tongue Coating Microbiota in Patients with Gastric Cancer. Biomed Res Int. 2015;2015:173729. doi: 10.1155/2015/173729. Epub 2015 Sep 17.
- Jung CJ, Jeon YJ, Kim JY, Kim KH. Review on the current trends in tongue diagnosis systems. Integr Med Res. 2012 Dec;1(1):13-20. doi: 10.1016/j.imr.2012.09.001. Epub 2012 Oct 5.
- Wu TC, Lu CN, Hu WL, Wu KL, Chiang JY, Sheen JM, Hung YC. Tongue diagnosis indices for gastroesophageal reflux disease: A cross-sectional, case-controlled observational study. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 17;99(29):e20471. doi: 10.1097/MD.0000000000020471.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 104-4725B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .