- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03258216
TCM-tungediagnoseindekser for UGI-lidelser
Tradisjonell kinesisk medisin (TCM) tungediagnoseindekser for øvre gastrointestinale (UGI) lidelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Øvre gastrointestinale lidelser er vanlige i klinisk praksis. Foreløpig avhenger diagnosen magesår kun av laboratorieundersøkelser som kliniske symptomer, blodprøver, urinprøver og avføringsprøver. Men resultatet kan bare være hjelpeundersøkelser som ikke får riktig diagnose for å hjelpe med å vurdere alvorlighetsgraden av såret. Som den mest egnede diagnosemetoden kan panendoskopi direkte observere lesjoner, bedømme alvorlighetsgraden av sykdommen, utføre en biopsi, teste lesjonen er godartet eller ondartet, Helicobacter Pylorus-infeksjon eller ikke, graden av betennelse, etc. Men panendoskopi hører til invasiv test. Hvis vi kan observere tungekarakteristikker hos pasienter med øvre gastrointestinale sykdommer gjennom vitenskapelig tungediagnose, vil fysisk ubehag forårsaket av testen bli betydelig redusert.
Basert på klinisk observasjonsstudie, vil dette prosjektet bruke det automatiske tungediagnosesystemet (ATDS) utviklet. ATDS ble utviklet for å fange tungebilder og trekke ut funksjoner på en pålitelig måte for å hjelpe diagnostiseringen av TCM-utøvere demonstrerer trinnene i de tre hovedfunksjonene, dvs. bildefangst og fargekalibrering, segmentering av tungeområde og ekstraksjon av tungefunksjoner, inkludert i ATDS.
Variasjoner i bakgrunnsbelysningen kan endre fargen og lysstyrken til de innhentede bildene, noe som i stor grad påvirker konsistensen og stabiliteten til de ekstraherte tungefunksjonene. ATDS utviklet kan automatisk korrigere belysning og fargeavvik forårsaket av endring av bakgrunnsbelysning med en fargelinje festet i ATDS. Fargelinjen plassert ved siden av pasienten brukes til fargekalibrering for å sikre at bildekvaliteten er konsistent selv tatt under forskjellige omstendigheter. Tungebilder analyseres ved først å isolere tungeregionen i et bilde for å eliminere irrelevante nedre ansiktspartier og bakgrunn som omgir tungen, og derved lette funksjonsidentifikasjon og ekstraksjon; og deretter trekke ut tungetrekkene ved å bruke kriterier som sideforhold, fargesammensetning, plassering, form og fargefordeling av tungen, så vel som mengden av nabopiksler. Funksjoner inkludert tungefarge, tungefissur, pelsfarge, pelstykkelse, ekkymose, tannmerke, rød prikk, spytt og tungeform trekkes ut for ytterligere å generere detaljert informasjon om lengde, areal, fuktighet og antall sprekker, merker og prikker å bli ansatt i tungediagnose. Ni primære tungetrekk, inkludert tungefarge (litt hvit, litt rød, rød, mørk rød, mørk lilla), pelsfarge (hvit, gul, fargestoff), pelstykkelse (ingen, tynn, tykk), spytt (ingen, liten, normal, overdreven), tungeform (tynn og liten, moderat, feit og stor), tungefissur, rød prikk, ekkymose og tannmerker (de fire siste funksjonene er delt inn i kategorier ingen, mild, moderat og alvorlig), er valgt for tungediagnose.
Dette prosjektet vil bruke ATDS-verifisert for å trekke ut tungetrekkene til pasienter med øvre gastrointestinale lidelser. Gjennom statistisk analyse av dataene som er samlet inn og kryssreferanser til eksisterende indekser for vestlig medisin, tar vi sikte på å utlede meningsfulle TCM-indekser fra tungediagnose av øvre gastrointestinale sykdommer, som magesår, etc. En TCM-indekser utledet gjennom prosedyren for ikke-påtrengende tungediagnose kan gi verdifull informasjon for kliniske leger for å analysere den nåværende statusen til en pasient og dynamisk planlegge en behandlingsplan, noe som letter tidlig oppdagelse og diagnose av øvre gastrointestinale lidelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med øvre gastrointestinale lidelser
- Både menn og kvinner over 20 år ble inkludert
- Pasienter som hadde signert avtale om Institutional Review Board (IRB).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke hadde signert IRB-avtale
- Pasienter som hadde hypertensjon, diabetes, hepatitt eller andre systemiske sykdommer
- Gravide kvinner
- Pasient med akutt infeksjon
- Kognitiv svekket, for eksempel kreftmetastasering til hjernen eller demens
- Risiko for temporomandibulær leddluksasjon
- Pasienter som ikke klarer å stikke ut tungen stabilt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
magesår
pasienter som hadde øvre GI-symptomer og diagnostisert som magesår ved panendoskopi, fulgte tungebilder av Automatic Tongue Diagnosis System
|
panendoskopi
ta tungebilder med Automatic Tongue Diagnosis System
|
sunn
pasienter som ikke hadde noen tidligere historie eller systemisk sykdom, diagnostisert som UGI negativt funn ved panendoskopi, fulgte tungebilder av Automatic Tongue Diagnosis System
|
panendoskopi
ta tungebilder med Automatic Tongue Diagnosis System
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tungetrekk
Tidsramme: 5-10 minutter
|
diagnostisert av Automatic Tongue Diagnosis System (ATDS)
|
5-10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Panendoskopirapport
Tidsramme: 20-30 minutter
|
diagnostisert øvre GI lidelser ved panendoskopi
|
20-30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: yu-chiang hung, Ph.D., Chang Gung Memorial Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lo LC, Cheng TL, Chiang JY, Damdinsuren N. Breast cancer index: a perspective on tongue diagnosis in traditional chinese medicine. J Tradit Complement Med. 2013 Jul;3(3):194-203. doi: 10.4103/2225-4110.114901.
- Lo LC, Chiang JY, Cheng TL, Shieh PS. Visual agreement analyses of traditional chinese medicine: a multiple-dimensional scaling approach. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:516473. doi: 10.1155/2012/516473. Epub 2012 Sep 17.
- Kim J, Son J, Jang S, Nam DH, Han G, Yeo I, Ko SJ, Park JW, Ryu B, Kim J. Availability of tongue diagnosis system for assessing tongue coating thickness in patients with functional dyspepsia. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:348272. doi: 10.1155/2013/348272. Epub 2013 Sep 15.
- Chiu CC. A novel approach based on computerized image analysis for traditional Chinese medical diagnosis of the tongue. Comput Methods Programs Biomed. 2000 Feb;61(2):77-89. doi: 10.1016/s0169-2607(99)00031-0.
- Lee TC, Lo LC, Wu FC. Traditional Chinese Medicine for Metabolic Syndrome via TCM Pattern Differentiation: Tongue Diagnosis for Predictor. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:1971295. doi: 10.1155/2016/1971295. Epub 2016 May 25.
- Kim J, Han G, Ko SJ, Nam DH, Park JW, Ryu B, Kim J. Tongue diagnosis system for quantitative assessment of tongue coating in patients with functional dyspepsia: a clinical trial. J Ethnopharmacol. 2014 Aug 8;155(1):709-13. doi: 10.1016/j.jep.2014.06.010. Epub 2014 Jun 13.
- Lo LC, Chen CY, Chiang JY, Cheng TL, Lin HJ, Chang HH. Tongue diagnosis of traditional Chinese medicine for rheumatoid arthritis. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2013 Aug 12;10(5):360-9. doi: 10.4314/ajtcam.v10i5.24. eCollection 2013.
- Lo LC, Chen YF, Chen WJ, Cheng TL, Chiang JY. The Study on the Agreement between Automatic Tongue Diagnosis System and Traditional Chinese Medicine Practitioners. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:505063. doi: 10.1155/2012/505063. Epub 2012 Aug 8.
- Hu J, Han S, Chen Y, Ji Z. Variations of Tongue Coating Microbiota in Patients with Gastric Cancer. Biomed Res Int. 2015;2015:173729. doi: 10.1155/2015/173729. Epub 2015 Sep 17.
- Jung CJ, Jeon YJ, Kim JY, Kim KH. Review on the current trends in tongue diagnosis systems. Integr Med Res. 2012 Dec;1(1):13-20. doi: 10.1016/j.imr.2012.09.001. Epub 2012 Oct 5.
- Wu TC, Lu CN, Hu WL, Wu KL, Chiang JY, Sheen JM, Hung YC. Tongue diagnosis indices for gastroesophageal reflux disease: A cross-sectional, case-controlled observational study. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 17;99(29):e20471. doi: 10.1097/MD.0000000000020471.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 104-4725B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Øvre gastrointestinale lidelser
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyFullførtGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandFullførtMagetømming | Gastrointestinal motilitet | Total Gastrointestinal Transit Time | Segmentell transporttidDanmark
-
Massachusetts General HospitalPåmelding etter invitasjonGastrointestinal dysfunksjon | Gastrointestinal sykdomForente stater
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos IIIRekrutteringGastrointestinal motilitetsforstyrrelseSpania
-
Coconut Goodness Food Products Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeGastrointestinal dysfunksjonForente stater
-
Nutricia ResearchFullførtGastrointestinal toleransePolen
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterTilbaketrukketGastrointestinal dysfunksjonForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of Michigan; NestléFullført
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineFullførtEndoskopi, GastrointestinalForente stater
-
Abbott NutritionFullført