Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TCM-tungediagnoseindekser for UGI-lidelser

17. september 2020 oppdatert av: hung yu chiang, Chang Gung Memorial Hospital

Tradisjonell kinesisk medisin (TCM) tungediagnoseindekser for øvre gastrointestinale (UGI) lidelser

Automatic Tongue Diagnosis System (ATDS) ble utviklet for å fange tungebilder og trekke ut funksjoner på en pålitelig måte for å hjelpe diagnostiseringen av TCM-utøvere. Dette prosjektet vil bruke ATDS-verifisert for å trekke ut tungetrekkene til pasienter med øvre gastrointestinale lidelser, som magesår, etc. En TCM-indekser utledet gjennom prosedyren for ikke-påtrengende tungediagnose kan gi verdifull informasjon for kliniske leger for å analysere den nåværende statusen til en pasient og dynamisk planlegge en behandlingsplan, noe som letter tidlig oppdagelse og diagnose av øvre gastrointestinale lidelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Øvre gastrointestinale lidelser er vanlige i klinisk praksis. Foreløpig avhenger diagnosen magesår kun av laboratorieundersøkelser som kliniske symptomer, blodprøver, urinprøver og avføringsprøver. Men resultatet kan bare være hjelpeundersøkelser som ikke får riktig diagnose for å hjelpe med å vurdere alvorlighetsgraden av såret. Som den mest egnede diagnosemetoden kan panendoskopi direkte observere lesjoner, bedømme alvorlighetsgraden av sykdommen, utføre en biopsi, teste lesjonen er godartet eller ondartet, Helicobacter Pylorus-infeksjon eller ikke, graden av betennelse, etc. Men panendoskopi hører til invasiv test. Hvis vi kan observere tungekarakteristikker hos pasienter med øvre gastrointestinale sykdommer gjennom vitenskapelig tungediagnose, vil fysisk ubehag forårsaket av testen bli betydelig redusert.

Basert på klinisk observasjonsstudie, vil dette prosjektet bruke det automatiske tungediagnosesystemet (ATDS) utviklet. ATDS ble utviklet for å fange tungebilder og trekke ut funksjoner på en pålitelig måte for å hjelpe diagnostiseringen av TCM-utøvere demonstrerer trinnene i de tre hovedfunksjonene, dvs. bildefangst og fargekalibrering, segmentering av tungeområde og ekstraksjon av tungefunksjoner, inkludert i ATDS.

Variasjoner i bakgrunnsbelysningen kan endre fargen og lysstyrken til de innhentede bildene, noe som i stor grad påvirker konsistensen og stabiliteten til de ekstraherte tungefunksjonene. ATDS utviklet kan automatisk korrigere belysning og fargeavvik forårsaket av endring av bakgrunnsbelysning med en fargelinje festet i ATDS. Fargelinjen plassert ved siden av pasienten brukes til fargekalibrering for å sikre at bildekvaliteten er konsistent selv tatt under forskjellige omstendigheter. Tungebilder analyseres ved først å isolere tungeregionen i et bilde for å eliminere irrelevante nedre ansiktspartier og bakgrunn som omgir tungen, og derved lette funksjonsidentifikasjon og ekstraksjon; og deretter trekke ut tungetrekkene ved å bruke kriterier som sideforhold, fargesammensetning, plassering, form og fargefordeling av tungen, så vel som mengden av nabopiksler. Funksjoner inkludert tungefarge, tungefissur, pelsfarge, pelstykkelse, ekkymose, tannmerke, rød prikk, spytt og tungeform trekkes ut for ytterligere å generere detaljert informasjon om lengde, areal, fuktighet og antall sprekker, merker og prikker å bli ansatt i tungediagnose. Ni primære tungetrekk, inkludert tungefarge (litt hvit, litt rød, rød, mørk rød, mørk lilla), pelsfarge (hvit, gul, fargestoff), pelstykkelse (ingen, tynn, tykk), spytt (ingen, liten, normal, overdreven), tungeform (tynn og liten, moderat, feit og stor), tungefissur, rød prikk, ekkymose og tannmerker (de fire siste funksjonene er delt inn i kategorier ingen, mild, moderat og alvorlig), er valgt for tungediagnose.

Dette prosjektet vil bruke ATDS-verifisert for å trekke ut tungetrekkene til pasienter med øvre gastrointestinale lidelser. Gjennom statistisk analyse av dataene som er samlet inn og kryssreferanser til eksisterende indekser for vestlig medisin, tar vi sikte på å utlede meningsfulle TCM-indekser fra tungediagnose av øvre gastrointestinale sykdommer, som magesår, etc. En TCM-indekser utledet gjennom prosedyren for ikke-påtrengende tungediagnose kan gi verdifull informasjon for kliniske leger for å analysere den nåværende statusen til en pasient og dynamisk planlegge en behandlingsplan, noe som letter tidlig oppdagelse og diagnose av øvre gastrointestinale lidelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

134

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med øvre gastrointestinale lidelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med øvre gastrointestinale lidelser
  • Både menn og kvinner over 20 år ble inkludert
  • Pasienter som hadde signert avtale om Institutional Review Board (IRB).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke hadde signert IRB-avtale
  • Pasienter som hadde hypertensjon, diabetes, hepatitt eller andre systemiske sykdommer
  • Gravide kvinner
  • Pasient med akutt infeksjon
  • Kognitiv svekket, for eksempel kreftmetastasering til hjernen eller demens
  • Risiko for temporomandibulær leddluksasjon
  • Pasienter som ikke klarer å stikke ut tungen stabilt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
magesår
pasienter som hadde øvre GI-symptomer og diagnostisert som magesår ved panendoskopi, fulgte tungebilder av Automatic Tongue Diagnosis System
panendoskopi
ta tungebilder med Automatic Tongue Diagnosis System
sunn
pasienter som ikke hadde noen tidligere historie eller systemisk sykdom, diagnostisert som UGI negativt funn ved panendoskopi, fulgte tungebilder av Automatic Tongue Diagnosis System
panendoskopi
ta tungebilder med Automatic Tongue Diagnosis System

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tungetrekk
Tidsramme: 5-10 minutter
diagnostisert av Automatic Tongue Diagnosis System (ATDS)
5-10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Panendoskopirapport
Tidsramme: 20-30 minutter
diagnostisert øvre GI lidelser ved panendoskopi
20-30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: yu-chiang hung, Ph.D., Chang Gung Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øvre gastrointestinale lidelser

3
Abonnere