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TCM Lengua Diagnóstico Índices de trastornos UGI

17 de septiembre de 2020 actualizado por: hung yu chiang, Chang Gung Memorial Hospital

Índices de diagnóstico de la lengua de la medicina tradicional china (MTC) de trastornos gastrointestinales superiores (UGI)

El Sistema de Diagnóstico Automático de la Lengua (ATDS) fue desarrollado para capturar imágenes de la lengua y extraer características de manera confiable para ayudar al diagnóstico de los practicantes de MTC. Este proyecto empleará el ATDS verificado para extraer las características de la lengua de pacientes con trastornos gastrointestinales superiores, como úlcera péptica, etc. Los índices de MTC derivados a través del procedimiento de diagnóstico no intrusivo de la lengua pueden proporcionar información valiosa para que los médicos clínicos analicen el estado actual de un paciente y programen dinámicamente un plan de tratamiento, lo que facilita la detección y el diagnóstico tempranos de los trastornos gastrointestinales superiores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos gastrointestinales superiores son comunes en la práctica clínica. Actualmente, el diagnóstico de úlcera péptica solo depende de exámenes de laboratorio como síntomas clínicos, análisis de sangre, análisis de orina y análisis de heces. Pero el resultado puede ser solo exámenes auxiliares que no obtienen un diagnóstico correcto para ayudar a evaluar la gravedad de la úlcera. Como método de diagnóstico más adecuado, la panendoscopia puede observar directamente las lesiones, juzgar la gravedad de la enfermedad, realizar una biopsia, probar si la lesión es benigna o maligna, si está o no infectada por Helicobacter Pylorus, el grado de inflamación, etc. Pero la panendoscopia pertenece a la prueba invasiva. Si podemos observar las características de la lengua de los pacientes con enfermedades gastrointestinales superiores a través del diagnóstico científico de la lengua, la incomodidad física causada por la prueba se reducirá significativamente.

Basado en un estudio observacional clínico, este proyecto empleará el Sistema Automático de Diagnóstico de la Lengua (ATDS) desarrollado. El ATDS fue desarrollado para capturar imágenes de la lengua y extraer características de manera confiable para ayudar al diagnóstico de los practicantes de TCM y demuestra los pasos en las tres funciones principales, es decir, captura de imágenes y calibración del color, segmentación del área de la lengua y extracción de características de la lengua, incluidas en el ATDS.

Las variaciones en la iluminación de fondo pueden cambiar el color y el brillo de las imágenes adquiridas, lo que afecta en gran medida la consistencia y la estabilidad de las características extraídas de la lengua. El ATDS desarrollado puede corregir automáticamente la iluminación y la desviación de color causada por el cambio de iluminación de fondo con una barra de color adjunta en el ATDS. La barra de color colocada al lado del paciente se utiliza para la calibración del color para garantizar que la calidad de la imagen sea uniforme, incluso si se toma en diferentes circunstancias. Las imágenes de la lengua se analizan aislando primero la región de la lengua dentro de una imagen para eliminar las porciones faciales inferiores irrelevantes y el fondo que rodea la lengua, lo que facilita la identificación y extracción de características; y luego extraer las características de la lengua empleando criterios como la relación de aspecto, la composición del color, la ubicación, la forma y la distribución del color de la lengua, así como la cantidad de píxeles vecinos. Las características que incluyen el color de la lengua, la fisura de la lengua, el color del pelaje, el grosor del pelaje, la equimosis, la marca del diente, el punto rojo, la saliva y la forma de la lengua se extraen para generar más información detallada sobre la longitud, el área, la humedad y la cantidad de fisuras, marcas y puntos. para ser empleado en el diagnóstico de la lengua. Nueve características primarias de la lengua, incluido el color de la lengua (ligeramente blanca, ligeramente roja, roja, roja oscura, púrpura oscura), el color del pelaje (blanco, amarillo, teñido), el grosor del pelaje (ninguno, delgado, grueso), la saliva (ninguno, poco, normal, excesiva), forma de la lengua (delgada y pequeña, moderada, gorda y grande), fisura de la lengua, punto rojo, equimosis y marcas de dientes (las últimas cuatro características se dividen en categorías de ninguna, leve, moderada y grave), son seleccionados para el diagnóstico de la lengua.

Este proyecto empleará el ATDS verificado para extraer las características de la lengua de pacientes con trastornos gastrointestinales superiores. Mediante el análisis estadístico de los datos recopilados y las referencias cruzadas de los índices existentes de la medicina occidental, nuestro objetivo es derivar índices significativos de la MTC a partir del diagnóstico de la lengua de enfermedades gastrointestinales superiores, como la úlcera péptica, etc. Los índices de MTC derivados a través del procedimiento de diagnóstico no intrusivo de la lengua pueden proporcionar información valiosa para que los médicos clínicos analicen el estado actual de un paciente y programen dinámicamente un plan de tratamiento, lo que facilita la detección y el diagnóstico tempranos de los trastornos gastrointestinales superiores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

134

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung, Taiwán, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con trastornos gastrointestinales superiores

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con trastornos gastrointestinales superiores
  • Se incluyeron tanto hombres como mujeres mayores de 20 años.
  • Pacientes que habían firmado el acuerdo de la Junta de Revisión Institucional (IRB)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no habían firmado convenio IRB
  • Pacientes que tenían hipertensión, diabetes, hepatitis u otras enfermedades sistémicas
  • Mujeres embarazadas
  • Paciente con infección aguda
  • Deterioro cognitivo, por ejemplo, metástasis de cáncer en el cerebro o demencia
  • Riesgo de luxación de la articulación temporomandibular
  • Pacientes incapaces de sacar la lengua de forma estable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
úlcera péptica
pacientes que tenían síntomas gastrointestinales superiores y fueron diagnosticados como úlcera péptica por panendoscopia, seguidos de imágenes de la lengua por el Sistema Automático de Diagnóstico de la Lengua
panendoscopia
capturar imágenes de la lengua mediante el sistema automático de diagnóstico de la lengua
saludable
pacientes que no tenían antecedentes ni enfermedades sistémicas, diagnosticados como hallazgos UGI negativos por panendoscopia, seguidos de imágenes de la lengua por el Sistema de Diagnóstico Automático de la Lengua
panendoscopia
capturar imágenes de la lengua mediante el sistema automático de diagnóstico de la lengua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características de la lengua
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
diagnosticado por el Sistema Automático de Diagnóstico de la Lengua (ATDS)
5-10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Informe de panendoscopia
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
Trastornos gastrointestinales superiores diagnosticados por panendoscopia.
20-30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: yu-chiang hung, Ph.D., Chang Gung Memorial Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastornos gastrointestinales superiores

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