Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TCM Tungediagnoseindeks for UGI-lidelser

17. september 2020 opdateret af: hung yu chiang, Chang Gung Memorial Hospital

Traditionel kinesisk medicin (TCM) Tungediagnoseindekser for øvre gastrointestinale (UGI) lidelser

Det automatiske tungediagnosesystem (ATDS) blev udviklet til at optage tungebilleder og uddrage funktioner pålideligt for at hjælpe med diagnosticering af TCM-praktiserende læger. Dette projekt vil anvende ATDS verificeret til at udtrække tungetræk hos patienter med øvre mave-tarmsygdomme, såsom mavesår, etc. Et TCM-indeks udledt gennem den ikke-påtrængende tungediagnoseprocedure kan give værdifuld information til kliniske læger til at analysere den aktuelle status for en patient og dynamisk planlægge en behandlingsplan, hvilket letter tidlig opdagelse og diagnosticering af øvre gastrointestinale lidelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Øvre gastrointestinale lidelser er almindelige i klinisk praksis. I øjeblikket afhænger diagnosen af ​​mavesår kun af laboratorieundersøgelser såsom kliniske symptomer, blodprøver, urinprøver og fæcestest. Men resultatet kan kun være hjælpeundersøgelser, som ikke får den korrekte diagnose for at hjælpe med at vurdere ulcus sværhedsgrad. Som den bedst egnede diagnosemetode kan panendoskopi direkte observere læsioner, bedømme sygdommens sværhedsgrad, udføre en biopsi, testlæsionen er godartet eller ondartet, Helicobacter Pylorus-infektion eller ej, graden af ​​inflammation osv. Men panendoskopi hører til invasiv test. Hvis vi kan observere tungekarakteristika hos patienter med øvre gastrointestinale sygdomme gennem videnskabelig tungediagnose, vil fysisk ubehag forårsaget af testen blive betydeligt reduceret.

Baseret på klinisk observationsstudie vil dette projekt anvende det udviklede Automatic Tongue Diagnosis System (ATDS). ATDS blev udviklet til at fange tungebilleder og udtrække funktioner pålideligt for at hjælpe diagnosticering af TCM-praktiserende læger, demonstrerer trinene i de tre hovedfunktioner, dvs. billedoptagelse og farvekalibrering, tungeområdesegmentering og tungefunktionsekstraktion, inkluderet i ATDS.

Variationer i baggrundsbelysningen kan ændre farven og lysstyrken af ​​de optagne billeder, hvilket i høj grad påvirker konsistensen og stabiliteten af ​​de udtrukne tungetræk. Den udviklede ATDS kan automatisk korrigere belysning og farveafvigelse forårsaget af ændring af baggrundsbelysning med en farvebjælke fastgjort i ATDS. Farvebjælken placeret ved siden af ​​patienten bruges til farvekalibrering for at sikre, at billedkvaliteten er ensartet, selv taget under forskellige omstændigheder. Tungebilleder analyseres ved først at isolere tungeområdet i et billede for at eliminere irrelevante nedre ansigtsdele og baggrund, der omgiver tungen, og derved lette identifikation og ekstraktion af træk; og derefter udtrække tungeegenskaberne ved at anvende kriterier såsom billedformat, farvesammensætning, placering, form og farvefordeling af tungen, såvel som mængden af ​​nabopixel. Funktioner, herunder tungefarve, tungefissur, pelsfarve, pelstykkelse, ekkymose, tandmærke, rød prik, spyt og tungeform udtages for yderligere at generere detaljerede oplysninger om længde, areal, fugt og antal sprækker, mærker og prikker at blive ansat i tungediagnose. Ni primære tungetræk, herunder tungefarve (let hvid, let rød, rød, mørk rød, mørk lilla), pelsfarve (hvid, gul, farvestof), pelstykkelse (ingen, tynd, tyk), spyt (ingen, lille, normal, overdreven), tungeform (tynd og lille, moderat, fed og stor), tungefissur, rød prik, ekkymose og tandmærker (de sidste fire træk er opdelt i kategorier af ingen, mild, moderat og svær), er udvalgt til tungediagnose.

Dette projekt vil anvende det verificerede ATDS til at udtrække tungetræk hos patienter med øvre gastrointestinale lidelser. Gennem statistisk analyse af de indsamlede data og krydshenvisninger til de eksisterende indekser for vestlig medicin, sigter vi mod at udlede meningsfulde TCM-indekser fra tungediagnose af øvre gastrointestinale sygdomme, såsom mavesår osv. Et TCM-indeks udledt gennem den ikke-påtrængende tungediagnoseprocedure kan give værdifuld information til kliniske læger til at analysere den aktuelle status for en patient og dynamisk planlægge en behandlingsplan, hvilket letter tidlig opdagelse og diagnosticering af øvre gastrointestinale lidelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

134

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med øvre mave-tarmsygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med øvre mave-tarmsygdomme
  • Både mænd og kvinder over 20 år var inkluderet
  • Patienter, der havde underskrevet aftalen om Institutional Review Board (IRB).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke havde underskrevet IRB-aftale
  • Patienter, der havde hypertension, diabetes, hepatitis eller andre systemiske sygdomme
  • Gravid kvinde
  • Patient med akut infektion
  • Kognitiv svækkelse, for eksempel kræftmetastaser til hjerne eller demens
  • Risiko for temporomandibulær ledluksation
  • Patienter ude af stand til at stikke tungen stabilt ud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mavesår
patienter, der havde øvre GI-symptomer og diagnosticeret som mavesår ved panendoskopi, fulgte tungebilleder af Automatic Tongue Diagnosis System
panendoskopi
optag tungebilleder med Automatic Tongue Diagnosis System
sund og rask
patienter, der ikke havde nogen tidligere historie eller systemisk sygdom, diagnosticeret som UGI negativt fund ved panendoskopi, fulgte tungebilleder af Automatic Tongue Diagnosis System
panendoskopi
optag tungebilleder med Automatic Tongue Diagnosis System

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tungetræk
Tidsramme: 5-10 min
diagnosticeret af Automatic Tongue Diagnosis System (ATDS)
5-10 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Panendoskopi rapport
Tidsramme: 20-30 min
diagnosticeret øvre GI lidelser ved panendoskopi
20-30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: yu-chiang hung, Ph.D., Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

23. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvre gastrointestinale lidelser

Abonner