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上消化道疾病的中医舌诊指标

2020年9月17日 更新者:hung yu chiang、Chang Gung Memorial Hospital
自动舌诊系统(ATDS)的开发是为了可靠地捕捉舌头图像并提取特征,以辅助中医诊断。该项目将使用经过验证的ATDS来提取消化性溃疡等上消化道疾病患者的舌头特征, ETC。 通过非侵入性舌诊程序得出的中医指标可以为临床医生分析患者的当前状态并动态安排治疗计划提供有价值的信息,有助于早期发现和诊断上消化道疾病。

研究概览

详细说明

上消化道疾病在临床实践中很常见。 目前,消化性溃疡的诊断仅依靠临床症状、血液检查、尿液检查和粪便检查等实验室检查。 但结果只能是辅助检查,不能对帮助评估溃疡严重程度做出正确诊断。 作为最合适的诊断方法,全景内镜可以直接观察病灶,判断疾病严重程度,进行活组织检查,检查病灶是良性还是恶性,幽门螺杆菌感染与否,炎症程度等。 但胃镜属于有创检查。 如果能通过科学的舌诊,观察上消化道疾病患者的舌头特征,就会明显减少因检查带来的身体不适。

基于临床观察研究,该项目将采用自动舌诊系统(ATDS)开发。 ATDS 的开发是为了可靠地捕获舌头图像并提取特征,以帮助中医诊断,演示了 ATDS 中包含的三个主要功能的步骤,即图像捕获和颜色校准、舌头区域分割和舌头特征提取。

背景照明的变化可能会改变采集图像的颜色和亮度,极大地影响提取的舌头特征的一致性和稳定性。 开发的ATDS可以自动校正因背景光照变化引起的光照和颜色偏差,ATDS中附有色条。 放置在患者旁边的色条用于颜色校准,以确保即使在不同情况下拍摄的图像质量也保持一致。 对舌头图像进行分析,首先将图像中的舌头区域进行隔离,去除不相关的下面部和舌头周围的背景,从而便于特征识别和提取;然后根据舌头的纵横比、颜色构成、位置、形状、颜色分布以及相邻像素的数量等标准提取舌头特征。 提取舌色、舌裂、舌苔颜色、苔厚、瘀斑、牙印、红点、唾液、舌形等特征,进一步生成长度、面积、水分、裂痕、印痕、点数等详细信息用于舌诊。 舌色(微白、微红、红、暗红、暗紫)、苔色(白、黄、染)、苔厚(无、薄、厚)、唾液(无、少、正常、过度)、舌形(瘦小、中、胖、大)、舌裂、红点、瘀斑、牙印(后四种特征分为无、轻度、中度、重度),被选择用于舌诊。

本项目将采用经过验证的ATDS来提取上消化道疾病患者的舌头特征。 通过对收集到的数据进行统计分析,并交叉参考现有的西医指标,我们旨在从舌诊中得出对消化性溃疡等上消化道疾病具有有意义的中医指标。 通过非侵入性舌诊程序得出的中医指标可以为临床医生分析患者的当前状态并动态安排治疗计划提供有价值的信息,有助于早期发现和诊断上消化道疾病。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

134

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kaohsiung、台湾、833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

上消化道疾病患者

描述

纳入标准:

  • 上消化道疾病患者
  • 包括20岁以上的男性和女性
  • 已签署机构审查委员会 (IRB) 协议的患者

排除标准:

  • 未签署 IRB 协议的患者
  • 患有高血压、糖尿病、肝炎或其他全身性疾病的患者
  • 孕妇
  • 急性感染患者
  • 认知障碍,例如癌症转移到大脑或痴呆
  • 颞下颌关节脱位的风险
  • 无法稳定吐舌的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
消化性溃疡
有上消化道症状并经全内镜诊断为消化性溃疡的患者,通过自动舌诊系统跟踪舌象
内窥镜检查
自动舌诊系统采集舌象
健康
无既往病史或全身性疾病,经全内镜诊断为UGI阴性者,经自动舌诊系统跟踪舌象
内窥镜检查
自动舌诊系统采集舌象

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
舌头特征
大体时间:5-10分钟
由自动舌诊系统(ATDS)诊断
5-10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内镜检查报告
大体时间:20-30分钟
通过全内镜检查诊断上消化道疾病
20-30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:yu-chiang hung, Ph.D.、Chang Gung memorial hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月31日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月21日

首次发布 (实际的)

2017年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月17日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 104-4725B

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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