- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03258216
Índices de diagnóstico de língua da MTC de distúrbios UGI
Os Índices de Diagnóstico de Língua da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) de Distúrbios Gastrointestinais Superiores (UGI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Distúrbios do trato gastrointestinal superior são comuns na prática clínica. Atualmente, o diagnóstico de úlcera péptica depende apenas de exames laboratoriais como sintomatologia clínica, exame de sangue, exame de urina e exame de fezes. Mas o resultado pode ser apenas exames auxiliares que não fornecem um diagnóstico correto para ajudar a avaliar a gravidade da úlcera. Como o método de diagnóstico mais adequado, a panendoscopia pode observar diretamente as lesões, julgar a gravidade da doença, realizar uma biópsia, testar se a lesão é benigna ou maligna, infecção por Helicobacter Pylorus ou não, o grau de inflamação, etc. Mas a panendoscopia pertence ao teste invasivo. Se pudermos observar as características da língua de pacientes com doenças do trato gastrointestinal superior por meio do diagnóstico científico da língua, o desconforto físico causado pelo teste será significativamente reduzido.
Com base em estudo observacional clínico, este projeto empregará o Sistema de Diagnóstico Automático da Língua (ATDS) desenvolvido. O ATDS foi desenvolvido para capturar imagens da língua e extrair características de forma confiável para auxiliar no diagnóstico de praticantes da MTC demonstra as etapas nas três funções principais, ou seja, captura de imagem e calibração de cores, segmentação da área da língua e extração de características da língua, incluídas no ATDS.
Variações na iluminação de fundo podem alterar a cor e o brilho das imagens adquiridas, afetando muito a consistência e a estabilidade das características extraídas da língua. O ATDS desenvolvido pode corrigir automaticamente o desvio de iluminação e cor causado pela alteração da iluminação de fundo com uma barra de cores anexada ao ATDS. A barra de cores colocada ao lado do paciente é usada para calibração de cores para garantir que a qualidade da imagem seja consistente, mesmo em diferentes circunstâncias. As imagens da língua são analisadas primeiro isolando a região da língua dentro de uma imagem para eliminar porções faciais inferiores irrelevantes e o fundo ao redor da língua, facilitando assim a identificação e extração de características; e então extrair as características da língua empregando critérios como proporção, composição de cores, localização, forma e distribuição de cores da língua, bem como a quantidade de pixels vizinhos. Recursos como cor da língua, fissura da língua, cor do pelo, espessura do pelo, equimose, marca do dente, ponto vermelho, saliva e formato da língua são extraídos para gerar informações detalhadas sobre comprimento, área, umidade e número de fissuras, marcas e pontos para ser empregado no diagnóstico da língua. Nove características primárias da língua, incluindo cor da língua (levemente branca, ligeiramente vermelha, vermelha, vermelho escuro, roxo escuro), cor do pelo (branco, amarelo, corante), espessura do pelo (nenhuma, fina, grossa), saliva (nenhuma, pouca, normal, excessivo), forma da língua (fina e pequena, moderada, gorda e grande), fissura lingual, ponto vermelho, equimose e marcas de dente (as últimas quatro características são divididas em categorias de nenhuma, leve, moderada e grave), são selecionados para diagnóstico de língua.
Este projeto empregará o ATDS verificado para extrair as características da língua de pacientes com distúrbios gastrointestinais superiores. Por meio da análise estatística dos dados coletados e do cruzamento dos índices existentes da medicina ocidental, pretendemos derivar índices significativos da MTC a partir do diagnóstico da língua de doenças gastrointestinais superiores, como úlcera péptica, etc. Os índices de MTC derivados do procedimento de diagnóstico não intrusivo da língua podem fornecer informações valiosas para os médicos clínicos analisarem o estado atual de um paciente e programarem dinamicamente um plano de tratamento, facilitando a detecção precoce e o diagnóstico de distúrbios gastrointestinais superiores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com distúrbios gastrointestinais superiores
- Homens e mulheres acima de 20 anos foram incluídos
- Pacientes que assinaram o acordo do Conselho de Revisão Institucional (IRB)
Critério de exclusão:
- Pacientes que não assinaram acordo IRB
- Pacientes com hipertensão, diabetes, hepatite ou outras doenças sistêmicas
- mulheres grávidas
- Paciente com infecção aguda
- Comprometimento cognitivo, por exemplo, metástase de câncer no cérebro ou demência
- Risco de luxação da articulação temporomandibular
- Pacientes incapazes de protruir a língua de forma estável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
úlcera péptica
pacientes com sintomas gastrointestinais superiores diagnosticados como úlcera péptica por panendoscopia, acompanhados de imagens da língua pelo Automatic Tongue Diagnosis System
|
panendoscopia
capture imagens da língua pelo Sistema de Diagnóstico Automático da Língua
|
|
saudável
pacientes que não apresentavam história pregressa ou doença sistêmica, diagnosticados como UGI negativo por panendoscopia, acompanhados de imagens da língua pelo Automatic Tongue Diagnosis System
|
panendoscopia
capture imagens da língua pelo Sistema de Diagnóstico Automático da Língua
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características da língua
Prazo: 5-10 minutos
|
diagnosticado pelo Sistema de Diagnóstico Automático da Língua (ATDS)
|
5-10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relatório de panendoscopia
Prazo: 20-30 minutos
|
distúrbios gastrointestinais diagnosticados por panendoscopia
|
20-30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: yu-chiang hung, Ph.D., Chang Gung Memorial Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lo LC, Cheng TL, Chiang JY, Damdinsuren N. Breast cancer index: a perspective on tongue diagnosis in traditional chinese medicine. J Tradit Complement Med. 2013 Jul;3(3):194-203. doi: 10.4103/2225-4110.114901.
- Lo LC, Chiang JY, Cheng TL, Shieh PS. Visual agreement analyses of traditional chinese medicine: a multiple-dimensional scaling approach. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:516473. doi: 10.1155/2012/516473. Epub 2012 Sep 17.
- Kim J, Son J, Jang S, Nam DH, Han G, Yeo I, Ko SJ, Park JW, Ryu B, Kim J. Availability of tongue diagnosis system for assessing tongue coating thickness in patients with functional dyspepsia. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:348272. doi: 10.1155/2013/348272. Epub 2013 Sep 15.
- Chiu CC. A novel approach based on computerized image analysis for traditional Chinese medical diagnosis of the tongue. Comput Methods Programs Biomed. 2000 Feb;61(2):77-89. doi: 10.1016/s0169-2607(99)00031-0.
- Lee TC, Lo LC, Wu FC. Traditional Chinese Medicine for Metabolic Syndrome via TCM Pattern Differentiation: Tongue Diagnosis for Predictor. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:1971295. doi: 10.1155/2016/1971295. Epub 2016 May 25.
- Kim J, Han G, Ko SJ, Nam DH, Park JW, Ryu B, Kim J. Tongue diagnosis system for quantitative assessment of tongue coating in patients with functional dyspepsia: a clinical trial. J Ethnopharmacol. 2014 Aug 8;155(1):709-13. doi: 10.1016/j.jep.2014.06.010. Epub 2014 Jun 13.
- Lo LC, Chen CY, Chiang JY, Cheng TL, Lin HJ, Chang HH. Tongue diagnosis of traditional Chinese medicine for rheumatoid arthritis. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2013 Aug 12;10(5):360-9. doi: 10.4314/ajtcam.v10i5.24. eCollection 2013.
- Lo LC, Chen YF, Chen WJ, Cheng TL, Chiang JY. The Study on the Agreement between Automatic Tongue Diagnosis System and Traditional Chinese Medicine Practitioners. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:505063. doi: 10.1155/2012/505063. Epub 2012 Aug 8.
- Hu J, Han S, Chen Y, Ji Z. Variations of Tongue Coating Microbiota in Patients with Gastric Cancer. Biomed Res Int. 2015;2015:173729. doi: 10.1155/2015/173729. Epub 2015 Sep 17.
- Jung CJ, Jeon YJ, Kim JY, Kim KH. Review on the current trends in tongue diagnosis systems. Integr Med Res. 2012 Dec;1(1):13-20. doi: 10.1016/j.imr.2012.09.001. Epub 2012 Oct 5.
- Wu TC, Lu CN, Hu WL, Wu KL, Chiang JY, Sheen JM, Hung YC. Tongue diagnosis indices for gastroesophageal reflux disease: A cross-sectional, case-controlled observational study. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 17;99(29):e20471. doi: 10.1097/MD.0000000000020471.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 104-4725B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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